Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kasvuhormonin antaminen CD4+:n määrän lisäämiseksi potilailla, jotka käyttävät HIV-lääkkeitä

torstai 28. lokakuuta 2021 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Immuunireaktion parantaminen kasvuhormonin avulla HIV-tartunnan saaneilla potilailla, joilla on epätäydellinen CD4+-lymfosyyttien palautuminen erittäin aktiivisessa antiretroviraalisessa terapiassa (HAART)

Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan kasvuhormonin (GH, joka tunnetaan myös nimellä somatropiini) kykyä lisätä CD4+-solujen määrää potilailla, jotka käyttävät HIV-lääkkeitä. Tutkimus on suunnattu potilaille, joilla on alhainen HIV-taso ja joilla on edelleen alhainen CD4+-solujen määrä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

HAART-hoidon aloittamisen jälkeen monien HIV-infektoituneiden potilaiden CD4+-tasot paranevat merkittävästi. Joillakin potilailla CD4+-määrät ovat kuitenkin edelleen alhaiset (< 350 solua/mm3) riittävästä virussuppressiosta huolimatta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, lisääkö GH:n antaminen naiivia CD4+-tuotantoa. Lisäksi tutkimuksessa arvioidaan, johtaako naiiivin CD4+-tuotannon lisääntyminen antigeenispesifisten CD4+- ja CD8+-T-solujen lisääntymiseen.

Tähän tutkimukseen osallistuvat potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään. Molempien ryhmien potilaat jatkavat nykyistä HAART-hoitoaan tutkimuksen ajan. Ryhmän A potilaat saavat päivittäisiä ihonalaisia ​​GH-injektioita 48 viikon ajan. Ryhmän B osallistujat eivät saa lisähoitoa 24 viikkoon ja saavat sitten päivittäin ihonalaisia ​​GH-injektioita tutkimuksen viikkojen 24-28 aikana. Molemmat ryhmät saavat immunosyaniini- (keyhole-limpet hemocyanin) -ruiskeet viikoilla 16 ja 20 ja hepatiitti A -rokotteen viikoilla 40 ja 44. Viikon 48 lopussa kaikki potilaat lopettavat GH-hoidon jatkaen samalla HAART-hoitoaan. Tämän jälkeen potilaita seurataan vielä 24 viikon ajan.

Potilaita voidaan pyytää osallistumaan osatutkimukseen, jossa mitataan kateenkorvan kokoa GH:ta käyttävillä ihmisillä. Alatutkimuksen potilaiden rinnasta tehdään varjomaton TT-kuvaus ennen kasvuhormonihoidon aloittamista ja uudelleen 24 viikon GH-hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35924
        • Alabama Therapeutics CRS
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • UCLA CARE Center CRS
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95814
        • UC Davis Medical Center
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95814
        • Univ. of California Davis Med. Ctr., ACTU
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
        • Ucsf Aids Crs
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80262
        • University of Colorado Hospital CRS
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University CRS
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rush Univ. Med. Ctr. ACTG CRS
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • Univ. of Iowa Healthcare, Div. of Infectious Diseases
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10003
        • Beth Israel Med. Ctr., ACTU
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Case CRS
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44109
        • MetroHealth CRS
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
        • Univ. of Texas Southwestern Med. Ctr., Amelia Court Continuity Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • HIV-positiivinen
  • Vähintään 1 vuoden HAART-hoito
  • CD4+-solujen määrä <350 solua/mm3
  • HIV-1 RNA < 400 kopiota/ml 6 kuukauden ajan ennen tutkimukseen tuloa
  • Hyväksytyt ehkäisymenetelmät

Poissulkemiskriteerit

  • Vakava sairaus, joka vaatii sairaalahoitoa 14 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa
  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Tiettyjen lääkkeiden ottaminen
  • Allergia r-hGH:lle, hepatiitti A -rokotteelle, KLH:lle tai niiden valmisteille, mukaan lukien allergiat äyriäisille
  • Aktiivinen huume- tai alkoholiriippuvuus
  • Diabetes tai hallitsematon hyperglykemia
  • Hallitsematon verenpainetauti
  • Rannekanavaoireyhtymän historia
  • Hoitoa vaativa aktiivinen kasvain

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Kimberly Smith, M.D., MPH, Rush Medical College of Rush University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. maaliskuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. joulukuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. joulukuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A5174
  • ACTG A5198s
  • 10092 (REKISTERÖINTI: DAIDS ES Registry Number)
  • ACTG A5174

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa