Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivohalvauksen jälkeisen masennuksen ehkäisy

torstai 31. elokuuta 2017 päivittänyt: Robert G. Robinson

Aivohalvauksen jälkeisen masennuksen ehkäisy – hoitostrategia

Tässä tutkimuksessa arvioidaan sekä lääkkeiden että ei-lääkkeiden hoitojen tehokkuutta aivohalvauksen jälkeisen masennuksen ehkäisyssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Masennuksen kehittyminen aivohalvauksen jälkeen on vakava tila, jolla voi olla kielteisiä vaikutuksia ajatteluun, tunteisiin ja yleiseen päivittäiseen toimintaan, erityisesti ensimmäisenä aivohalvauksen jälkeisenä vuonna. Todisteet viittaavat siihen, että masennuslääkkeitä voidaan käyttää aivohalvauksen jälkeisen masennuksen ehkäisyyn. Tässä tutkimuksessa hoidetaan masennusta sairastamattomia aivohalvauspotilaita masennuslääkkeillä tai ongelmanratkaisuterapialla (PST) tehokkaimpien masennuksen ehkäisykeinojen määrittämiseksi.

Tämän tutkimuksen osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan PST:tä, essitalopraamia tai lumelääkettä (inaktiivinen pilleri) 12 kuukauden ajan. Osallistujat, joilla on masennusoireita vähintään 2 viikkoa, poistetaan tutkimuksesta. 12 kuukauden kuluttua hoito keskeytetään ja osallistujia seurataan vielä 6 kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

201

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242-1000
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • New York
      • White Plains, New York, Yhdysvallat, 10605
        • Burke Rehabilitation Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

31 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aivohalvaus viimeisten 120 päivän aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • DSM (Diagnostic and Statistical Manual) IV -kriteerit suurelle tai pienelle masennushäiriölle
  • Sydämen, hengitysteiden, munuaisten tai maksan vajaatoiminta; vakavasti vammauttava tuki- ja liikuntaelinhäiriö; tai syöpää
  • Hermostoa rappeuttavien sairauksien, kuten Parkinsonin taudin, Alzheimerin taudin, Multiple System Atrofian tai Huntingtonin taudin diagnoosi
  • Aiempi dementia tai afasia, johon liittyy vakavia kielen ymmärtämisen puutteita
  • Alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Toistuva unipolaarinen tai kaksisuuntainen mielialahäiriö ennen aivohalvausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1 Ongelmanratkaisuterapia
Osallistujat saavat ongelmanratkaisuterapiaa.
Käyttäytyminen: Ongelmanratkaisuterapia
Ongelmanratkaisuterapia pyrkii saamaan potilaat tietoisiksi ongelmien oireista ja yhdistämään ne niiden ratkaisemiseen liittyviin käyttäytymismalleihin.
Kokeellinen: 2. Essitalopraami
Osallistujat saavat escitalopraamia.
Lääke: Escitalopraami
Osallistujat saavat essitalopraamia, selektiivistä serotoniinin takaisinoton estäjä.
Muut nimet:
  • Lexapro
Placebo Comparator: 3 Placebo
Osallistujat saavat lumelääkettä.
Muut: Plasebo
Osallistujat saavat lumelääkkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Masennushäiriöiden ilmaantuvuus tutkimuspopulaatiossa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, viikolla 6 ja kuukausina 3, 6, 9, 12 ja 18
Mitattu lähtötilanteessa, viikolla 6 ja kuukausina 3, 6, 9, 12 ja 18

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen riippumattomuus
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, viikolla 6 ja kuukausina 3, 6, 9, 12 ja 18
Mitattu lähtötilanteessa, viikolla 6 ja kuukausina 3, 6, 9, 12 ja 18
Stroke Impact Scale
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, viikolla 6 ja kuukausina 3, 6, 9, 12 ja 18
Mitattu lähtötilanteessa, viikolla 6 ja kuukausina 3, 6, 9, 12 ja 18
Johtavien toimintojen ja tiedonkäsittelyn nopeuden neurokognitiiviset testit
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua
Mitattu lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Robert G. Robinson

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. lokakuuta 2003

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. lokakuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 30. lokakuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 200207091
  • DATR A4-GPX
  • R01MH065134 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ongelmanratkaisuterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa