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Vorbeugung von Depressionen nach einem Schlaganfall

31. August 2017 aktualisiert von: Robert G. Robinson

Prävention von Depressionen nach einem Schlaganfall – Behandlungsstrategie

In dieser Studie wird die Wirksamkeit sowohl medikamentöser als auch nichtmedikamentöser Behandlungen bei der Vorbeugung von Depressionen nach einem Schlaganfall bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Entwicklung einer Depression nach einem Schlaganfall ist eine ernste Erkrankung, die insbesondere im ersten Jahr nach dem Schlaganfall negative Auswirkungen auf das Denken, die Emotionen und die allgemeine Alltagsfunktion haben kann. Es gibt Hinweise darauf, dass Antidepressiva zur Vorbeugung von Depressionen nach einem Schlaganfall eingesetzt werden können. In dieser Studie werden nicht depressive Schlaganfallpatienten mit Antidepressiva oder einer Problemlösungstherapie (PST) behandelt, um die wirksamsten Behandlungen zur Vorbeugung von Depressionen zu ermitteln.

Die Teilnehmer dieser Studie erhalten nach dem Zufallsprinzip 12 Monate lang PST, Escitalopram oder Placebo (eine inaktive Pille). Teilnehmer, die 2 Wochen oder länger depressive Symptome zeigen, werden aus der Studie ausgeschlossen. Nach 12 Monaten wird die Behandlung abgebrochen und die Teilnehmer werden weitere 6 Monate lang überwacht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

201

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • University of Chicago
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242-1000
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • New York
      • White Plains, New York, Vereinigte Staaten, 10605
        • Burke Rehabilitation Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

31 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schlaganfall innerhalb der letzten 120 Tage

Ausschlusskriterien:

  • DSM (Diagnostic and Statistical Manual) IV-Kriterien für schwere oder leichte depressive Störungen
  • Herz-, Atemwegs-, Nieren- oder Leberversagen; schwerbehindernde Muskel-Skelett-Erkrankung; oder Krebs
  • Diagnose neurodegenerativer Erkrankungen wie Parkinson-Krankheit, Alzheimer-Krankheit, Multiple Systematrophie oder Huntington-Krankheit
  • Vorbestehende Demenz oder Aphasie mit schweren Sprachverständnisdefiziten
  • Alkohol- oder Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit innerhalb der letzten 12 Monate
  • Wiederkehrende unipolare oder bipolare Störung vor dem Schlaganfall

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1 Problemlösungstherapie
Die Teilnehmer erhalten eine Problemlösungstherapie.
Verhalten: Problemlösungstherapie
Ziel der Problemlösungstherapie ist es, Patienten auf die Symptome von Problemen aufmerksam zu machen und diese mit Verhaltensweisen zu verknüpfen, die mit der Lösung dieser Probleme verbunden sind.
Experimental: 2. Escitalopram
Die Teilnehmer erhalten Escitalopram.
Arzneimittel: Escitalopram
Die Teilnehmer erhalten Escitalopram, einen selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer.
Andere Namen:
  • Lexapro
Placebo-Komparator: 3 Placebo
Die Teilnehmer erhalten ein Placebo.
Sonstiges: Placebo
Die Teilnehmer erhalten eine Placebo-Pille.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Inzidenz depressiver Störungen in der Studienpopulation
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, in Woche 6 und in den Monaten 3, 6, 9, 12 und 18
Gemessen zu Studienbeginn, in Woche 6 und in den Monaten 3, 6, 9, 12 und 18

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Maß für funktionale Unabhängigkeit
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, in Woche 6 und in den Monaten 3, 6, 9, 12 und 18
Gemessen zu Studienbeginn, in Woche 6 und in den Monaten 3, 6, 9, 12 und 18
Schlaganfall-Auswirkungsskala
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, in Woche 6 und in den Monaten 3, 6, 9, 12 und 18
Gemessen zu Studienbeginn, in Woche 6 und in den Monaten 3, 6, 9, 12 und 18
Neurokognitive Tests exekutiver Funktionen und Geschwindigkeit der Informationsverarbeitung
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und nach 12 Monaten
Gemessen zu Studienbeginn und nach 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Robert G. Robinson

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2002

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2003

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Oktober 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Oktober 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 200207091
  • DATR A4-GPX
  • R01MH065134 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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