Forebyggelse af depression efter slagtilfælde
31. august 2017 opdateret af: Robert G. Robinson
Forebyggelse af depression efter slagtilfælde - Behandlingsstrategi
Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af både medikamentelle og ikke-medicinske behandlinger til at forebygge depression efter et slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Udviklingen af depression efter et slagtilfælde er en alvorlig tilstand, der kan have negative virkninger på tanker, følelser og den generelle daglige funktion, især i det første år efter slagtilfældet. Beviser tyder på, at antidepressiva kan bruges til at forhindre depression efter slagtilfælde. Denne undersøgelse vil behandle ikke-deprimerede slagtilfældepatienter med antidepressiva eller problemløsningsterapi (PST) for at bestemme de mest effektive behandlinger til forebyggelse af depression.
Deltagerne i denne undersøgelse vil blive tilfældigt tildelt til at modtage PST, escitalopram eller placebo (en inaktiv pille) i 12 måneder. Deltagere, der viser depressive symptomer i 2 uger eller mere, vil blive fjernet fra undersøgelsen. Efter 12 måneder vil behandlingen blive afbrudt, og deltagerne vil blive overvåget i yderligere 6 måneder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
201
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- University of Chicago
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242-1000
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
New York
-
White Plains, New York, Forenede Stater, 10605
- Burke Rehabilitation Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
31 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Slagtilfælde inden for de sidste 120 dage
Ekskluderingskriterier:
- DSM (Diagnostic and Statistical Manual) IV kriterier for svær eller mindre depressiv lidelse
- Hjerte-, åndedræts-, nyre- eller leversvigt; alvorligt invaliderende muskel- og skeletlidelse; eller kræft
- Diagnose af neurodegenerative lidelser såsom Parkinsons sygdom, Alzheimers sygdom, multipel systematrofi eller Huntingtons sygdom
- Eksisterende demens eller afasi med svære sprogforståelsesproblemer
- Alkohol- eller stofmisbrug eller afhængighed inden for de sidste 12 måneder
- Tilbagevendende unipolar eller bipolar lidelse før slagtilfælde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1 Problemløsningsterapi
Deltagerne vil modtage problemløsningsterapi.
|
Problemløsningsterapi har til formål at gøre patienter opmærksomme på symptomer på problemer og forbinde dem med adfærd forbundet med at løse dem.
|
|
Eksperimentel: 2. Escitalopram
Deltagerne får escitalopram.
|
Deltagerne vil modtage escitalopram, en selektiv serotoningenoptagelseshæmmer.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: 3 Placebo
Deltagerne vil modtage placebo.
|
Deltagerne vil modtage en placebo-pille.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af depressive lidelser i undersøgelsespopulationen
Tidsramme: Målt ved baseline, uge 6 og måned 3, 6, 9, 12 og 18
|
Målt ved baseline, uge 6 og måned 3, 6, 9, 12 og 18
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Funktionel uafhængighedsforanstaltning
Tidsramme: Målt ved baseline, i uge 6 og i måned 3, 6, 9, 12 og 18
|
Målt ved baseline, i uge 6 og i måned 3, 6, 9, 12 og 18
|
|
Slagpåvirkningsskala
Tidsramme: Målt ved baseline, uge 6 og måned 3, 6, 9, 12 og 18
|
Målt ved baseline, uge 6 og måned 3, 6, 9, 12 og 18
|
|
Neurokognitive test af eksekutive funktioner og hastigheden af informationsbehandling
Tidsramme: Målt ved baseline og efter 12 måneder
|
Målt ved baseline og efter 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Mikami K, Jorge RE, Moser DJ, Arndt S, Jang M, Solodkin A, Small SL, Fonzetti P, Hegel MT, Robinson RG. Increased frequency of first-episode poststroke depression after discontinuation of escitalopram. Stroke. 2011 Nov;42(11):3281-3. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.626507. Epub 2011 Aug 25.
- Jorge RE, Acion L, Moser D, Adams HP Jr, Robinson RG. Escitalopram and enhancement of cognitive recovery following stroke. Arch Gen Psychiatry. 2010 Feb;67(2):187-96. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2009.185.
- Robinson RG, Jorge RE, Moser DJ, Acion L, Solodkin A, Small SL, Fonzetti P, Hegel M, Arndt S. Escitalopram and problem-solving therapy for prevention of poststroke depression: a randomized controlled trial. JAMA. 2008 May 28;299(20):2391-400. doi: 10.1001/jama.299.20.2391. Erratum In: JAMA. 2009 Mar 11;301(10):1024.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2002
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. oktober 2003
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. oktober 2003
Først opslået (Skøn)
30. oktober 2003
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. september 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. august 2017
Sidst verificeret
1. august 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Adfærdsmæssige symptomer
- Psykiske lidelser
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Stemningsforstyrrelser
- Slag
- Depression
- Depressiv lidelse
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Psykotropiske stoffer
- Serotoninoptagelseshæmmere
- Neurotransmitter optagelseshæmmere
- Membrantransportmodulatorer
- Serotoninmidler
- Antidepressive midler
- Antidepressive midler, anden generation
- Citalopram
Andre undersøgelses-id-numre
- 200207091
- DATR A4-GPX
- R01MH065134 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
ProgenaBiomeRekrutteringDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBehandlingsresistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktær depression | Terapi-resistent depressionForenede Stater, Canada
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.RekrutteringDepression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildBelgien
-
University of California, San FranciscoRekrutteringDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Selvmord og selvskade | Depression i ungdomsårene | Depression MildForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetBehandlingsresistent depression | Depression, Unipolar | Depression KroniskTyskland
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAfsluttetDepression Moderat | Depression MildForenede Stater, Dominikanske republik
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAfsluttetTerapi-resistent svær depressionTyskland
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuDepression Moderat | Depression MildForenede Stater
Kliniske forsøg med Problemløsningsterapi
-
University of Texas at AustinNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetDepressionForenede Stater
-
Koç UniversityRekrutteringDepressive symptomer | Psykisk nød | Nedsat social funktionsevneKalkun
-
Koç UniversityRekruttering
-
University of ZurichAfsluttetDepression | PTSD | Angst | Trauma | Nød | Funktionsnedsættelser | Almindelige psykiske problemerSchweiz
-
University of ZurichAfsluttetDepression | PTSD | Angst | Trauma | Nød | Funktionsnedsættelser | Almindelige psykiske problemerSchweiz
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASRekrutteringMental sundhed velvære 1Colombia
-
University of ZurichETH Zurich; The University of New South WalesIkke rekrutterer endnuPTSD | Psykisk nød | Traume, psykologisk
-
University Hospital, MontpellierRekrutteringNarkotikarelateret problemFrankrig
-
George Washington UniversityTranscultural Psychosocial Organization NepalAfsluttet
-
George Washington UniversityYale University; Duke University; University of Witwatersrand, South Africa; Transcultural Psychosocial Organization NepalIkke rekrutterer endnuSensing-teknologier til behandling af maternal depression i lav-ressourceindstillinger (StandStrong)Postpartum depressionNepal