Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihonalainen (SC) Darbepoetin Alfa potilailla, joilla on oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (CHF) ja anemia

tiistai 7. helmikuuta 2017 päivittänyt: Amgen

Kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu, monikeskustutkimus, jossa arvioitiin kahdella ihonalaisella Darbepoetin Alfa -ohjelmalla (painoon perustuva annostus ja kiinteä annostus) hoidon vaikutuksia hemoglobiinipitoisuuden vasteeseen potilailla, joilla on oireinen CHF ja anemia

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, johtavatko painoon perustuvat tai kiinteät aloitusannokset vastaavaan hemoglobiinin nousuun ja hoitovaikutuksiin sydämen vajaatoimintaa ja anemiaa sairastavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

150

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyskriteerit: - Oireinen CHF vähintään 3 kuukauden ajan - Vasemman kammion pienentynyt ejektiofraktio - Stabiili sydämen vajaatoiminnan lääkitys - Hemoglobiinipitoisuus 9,0-12,5 g/dl Poissulkemiskriteerit: - Hypertensio - Epästabiili angina pectoris tai äskettäinen sydäninfarkti - Todennäköisesti sydänkohtaus elinsiirto - suuri elinsiirto (esim. keuhko, maksa, sydän) tai munuaiskorvaushoidossa (esim. dialyysi) - Viimeaikainen tai meneillään oleva pahanlaatuisen kasvaimen hoito - Systeeminen hematologinen sairaus - Akuutista tai kroonisesta verenvuodosta johtuva anemia - Viimeaikainen Epogen® tai darbepoetiini alfa hoito - Äskettäinen verensiirto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Hemoglobiinipitoisuuden nousunopeus

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Vasemman kammion ejektiofraktion muutos
Vaihto 6 minuutin kävelymatkan päässä
NYHA luokitus
Potilaiden raportoimat tulokset

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Amgen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. kesäkuuta 2004

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. kesäkuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 24. kesäkuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 9. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20020171

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Darbepoetin Alfa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa