Vähähiilihydraattinen ruokavalio verrattuna kalori- ja rasvapitoiseen ruokavalioon liikalihavuudesta ja tyypin II diabeteksesta kärsivillä potilailla

Tavoitteet:

Tämä tutkimus on suunniteltu käsittelemään hypoteesia, jonka mukaan lihavilla potilailla, joilla on tyypin 2 DM, vähähiilihydraattinen ruokavalio, jota ei ole erityisesti rajoitettu kaloreilla verrattuna vähärasvaiseen, vähäkaloriseen ruokavalioon 24 kuukauden ajan:

• Ensisijainen:

  1. Aiheuttaa 5 % suurempaa painon laskua potilailla, joilla on liikalihavuus ja tyypin 2 DM;
  2. Ole turvallinen, eikä sillä ole haitallisia vaikutuksia seerumin lipidipitoisuuksiin

• Toissijainen:

  1. Aiheuttaa HbA1c:n ja seerumin paastoglukoosi- ja insuliinipitoisuuden suurempaa laskua;
  2. johtaa kehon rasvapitoisuuden vähenemiseen;
  3. Aiheuttaa seerumin triglyseridipitoisuuden suurempaa laskua;
  4. Ei aiheuta merkittäviä muutoksia proteinuriassa, seerumin pienitiheyksisten lipoproteiinien (LDL), korkeatiheyksisten lipoproteiinien (HDL), kreatiniinin ja virtsahappopitoisuuksissa
• Tutkiva:

Aiheuttaa suotuisia muutoksia adiposytokiineissa (seerumin leptiini, resistiini, TNF-α, TNF α-reseptorit, vapaat rasvahapot) ja erittäin herkässä C-reaktiivisessa proteiinissa

Tutkimus suunnittelu:

Tämä on yksi paikka (Philadelphia VA Medical Center); kaksihaarainen, rinnakkainen, satunnaistettu kliininen tutkimus. Lihavat, miespuoliset, tyypin 2 diabeetikot (painoindeksi [BMI] >30 kg/m2) satunnaistetaan 1:1-muodossa vähähiilihydraattisen tai vähärasvaisen ruokavalion ruokavalio-ohjeisiin. Naiset satunnaistetaan erikseen (4:n lohkot), jotta varmistetaan yhtäläinen edustus molemmissa ruokavalioryhmissä. Rekrytointi tapahtuu 3 vaiheessa (logistisista syistä). Koehenkilöt satunnaistetaan toiseen kahdesta ruokavalioryhmästä. Yhtä ryhmää opastetaan noudattamaan hiilihydraattirajoitettua ruokavaliota ja toista vähäkalorista ja rasvaista ruokavaliota National Heart, Lung and Blood Instituten (NHLBI) suosittelemalla. Kaikilta potilailta mitataan veri-, virtsa- ja kehonkoostumusanalyysit lähtötilanteessa ja sitten 26, 52 ja 104 viikon kohdalla. Ruokavalio-ohjeet jaetaan koehenkilöille 13 hengen ryhmissä, ja niitä annetaan viikoittain ensimmäiset 4 viikkoa ja sen jälkeen 4 viikon välein yhteensä 30 käyntiä.

Metodologia: Paikka on Philadelphia Veterans Affairs Medical Centerin poliklinikat. Sisällytämiskriteereihin kuuluvat: > 18-vuotiaat mies- tai naispuoliset koehenkilöt; tyypin 2 diabeteksen kliininen diagnoosi; Painoindeksi > 30 kg/m2. Noin 156 mies- ja naisveteraania Philadelphia Veterans Affairs Medical Centeristä otetaan mukaan tähän tutkimukseen.