Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monivuotinen allerginen nuha -tutkimus lapsilla

keskiviikko 18. tammikuuta 2017 päivittänyt: GlaxoSmithKline

Kahden viikon satunnaistettu, kaksoissokko lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmätutkimus GW685698X vesipitoisesta nenäsumutteesta 100 mikrogrammaa ja 50 mikrogrammaa QD lapsipotilailla, joilla on ympärivuotinen allerginen nuha

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko tutkimuslääke tehokas ja turvallinen lapsilla, joilla on monivuotinen allerginen nuha.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmä, monikeskustutkimus GW685698X vesipitoisen nenäsumutteen 50 mikrogrammaa ja 100 mikrogrammaa nenänsisäisen annostelun turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi 12 viikon ajan 12vuotiaille lapsille monivuotinen allerginen nuha (PAR)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

558

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina, 1425
        • GSK Investigational Site
      • Santa Fe, Argentiina, 3000
        • GSK Investigational Site
    • Buenos Aires
      • Nueve de Julio, Buenos Aires, Argentiina, B6500BWQ
        • GSK Investigational Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentiina, 2000
        • GSK Investigational Site
  • Chile
    • Región Metro De Santiago
      • Santiago, Región Metro De Santiago, Chile
        • GSK Investigational Site
    • Valparaíso
      • Viña del Mar, Valparaíso, Chile
        • GSK Investigational Site
  • Italia
      • Bari, Italia, 70124
        • GSK Investigational Site
      • Milano, Italia, 52-20129
        • GSK Investigational Site
      • Monticelli Ascoli Piceno, Italia, 63100
        • GSK Investigational Site
      • Perugia, Italia, 06126
        • GSK Investigational Site
      • Salerno, Italia, 84100
        • GSK Investigational Site
    • Campania
      • Napoli, Campania, Italia, 80138
        • GSK Investigational Site
  • Meksiko
      • Mexico, Meksiko, 04530
        • GSK Investigational Site
      • Mexico, Meksiko, 6720
        • GSK Investigational Site
      • Monterrey, N.L, Meksiko, 64460
        • GSK Investigational Site
  • Slovakia
      • Banska Bystrica, Slovakia, 974 01
        • GSK Investigational Site
      • Bratislava, Slovakia, 821 06
        • GSK Investigational Site
      • Levoca, Slovakia, 054 01
        • GSK Investigational Site
      • Nitra, Slovakia, 949 01
        • GSK Investigational Site
  • Suomi
      • Joensuu, Suomi, 80100
        • GSK Investigational Site
      • Nokia, Suomi, 37100
        • GSK Investigational Site
      • Tampere, Suomi, 33200
        • GSK Investigational Site
      • Turku, Suomi, 20610
        • GSK Investigational Site
  • Yhdysvallat
    • California
      • Costa Mesa, California, Yhdysvallat, 92626
        • GSK Investigational Site
      • Cudahy, California, Yhdysvallat, 90201
        • GSK Investigational Site
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90808
        • GSK Investigational Site
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
        • GSK Investigational Site
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • GSK Investigational Site
      • Riverside, California, Yhdysvallat, 92506
        • GSK Investigational Site
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95819
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92120
        • GSK Investigational Site
      • Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
        • GSK Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
        • GSK Investigational Site
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80230
        • GSK Investigational Site
      • Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80112
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33134
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Gainesville, Georgia, Yhdysvallat, 30501
        • GSK Investigational Site
      • Lawrenceville, Georgia, Yhdysvallat, 30045
        • GSK Investigational Site
      • Stockbridge, Georgia, Yhdysvallat, 30281
        • GSK Investigational Site
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70006
        • GSK Investigational Site
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71105
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21236
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48197
        • GSK Investigational Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39202
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
        • GSK Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68131
        • GSK Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68130
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Brick, New Jersey, Yhdysvallat, 8724
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Ithaca, New York, Yhdysvallat, 14850
        • GSK Investigational Site
      • Liverpool, New York, Yhdysvallat, 13090
        • GSK Investigational Site
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14618
        • GSK Investigational Site
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14627
        • GSK Investigational Site
      • Utica, New York, Yhdysvallat, 13502
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45231
        • GSK Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73120
        • GSK Investigational Site
    • Oregon
      • Lake Oswego, Oregon, Yhdysvallat, 97035
        • GSK Investigational Site
      • Medford, Oregon, Yhdysvallat, 97504
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Bellevue, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15202
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15241
        • GSK Investigational Site
      • Upland, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19013
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29407
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37922
        • GSK Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203-1424
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79902
        • GSK Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Monivuotisen allergisen nuhan diagnoosi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on merkittäviä samanaikaisia ​​​​sairauksia.
  • Kortikosteroidien tai muiden allergialääkkeiden käyttö tutkimuksen aikana.
  • Sinulla on epänormaali EKG.
  • Sinulla on laboratoriopoikkeavuus.
  • Tee epänormaali näöntarkastus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Päivittäisten, heijastavien nenäoireiden kokonaispistemäärän paraneminen ensimmäisen 4 viikon hoitojakson jälkeen 6–<12-vuotiailla koehenkilöillä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Parantuminen AM:ssä, ennen annosta, hetkellisten nenäoireiden kokonaispistemäärät ensimmäisen 4 viikon hoitojakson jälkeen, hoitovasteen kokonaisarviointi ensimmäisen 4 viikon hoitojakson aikana 6–<12-vuotiailla koehenkilöillä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GlaxoSmithKline

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 21. huhtikuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 19. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FFR30008

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen potilastason tiedot ovat saatavilla osoitteessa www.clinicalstudydatarequest.com tällä sivustolla kuvattujen aikataulujen ja prosessien mukaisesti.

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Yksittäisen osallistujan tietojoukko
    Tiedon tunniste: FFR30008
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  2. Selosteilla varustettu tapausraporttilomake
    Tiedon tunniste: FFR30008
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  3. Kliinisen tutkimuksen raportti
    Tiedon tunniste: FFR30008
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  4. Ilmoitettu suostumuslomake
    Tiedon tunniste: FFR30008
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  5. Tilastollinen analyysisuunnitelma
    Tiedon tunniste: FFR30008
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  6. Tutkimuspöytäkirja
    Tiedon tunniste: FFR30008
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  7. Tietojoukon määritys
    Tiedon tunniste: FFR30008
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nuha, allerginen, monivuotinen

Kliiniset tutkimukset GW685698X

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa