- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00117325
Tutkimus aikuisista ja nuorista, joilla on vasomotorinen nuha
keskiviikko 7. maaliskuuta 2018 päivittänyt: GlaxoSmithKline
4 viikon satunnaistettu, kaksoissokko, lumekontrolloitu tutkimus GW685698X Aq nenäsumutteesta 100 mcg QD aikuisilla ja nuorilla, joilla on vasomotorinen nuha
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata GW685698X 100 mikrogrammaa kerran päivässä (QD) vesipitoisen nenäsumutteen tehoa ja turvallisuutta vehikkeli-plasebo-nenäsumutteen kanssa aikuisilla ja nuorilla (12-vuotiailla ja sitä vanhemmilla), joilla on vasomotorinen nuha (VMR).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
352
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Québec, Kanada, G1V 4M6
- GSK Investigational Site
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 9L8
- GSK Investigational Site
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Larvik, Norja, N-3256
- GSK Investigational Site
-
Nesttun, Norja, N-5227
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Bucuresti, Romania
- GSK Investigational Site
-
Deva, Romania, 2700
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Hamburg, Saksa, 20249
- GSK Investigational Site
-
-
Hessen
-
Kassel, Hessen, Saksa, 34117
- GSK Investigational Site
-
-
Mecklenburg-Vorpommern
-
Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, Saksa, 19055
- GSK Investigational Site
-
-
Niedersachsen
-
Hannover, Niedersachsen, Saksa, 30159
- GSK Investigational Site
-
-
Schleswig-Holstein
-
Geesthacht, Schleswig-Holstein, Saksa, 21502
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Litomerice, Tšekki, 412 01
- GSK Investigational Site
-
Olomouc, Tšekki, 775 25
- GSK Investigational Site
-
Tabor, Tšekki, 390 19
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90212
- GSK Investigational Site
-
Huntington Beach, California, Yhdysvallat, 92647
- GSK Investigational Site
-
Mission Viejo, California, Yhdysvallat, 92691
- GSK Investigational Site
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- GSK Investigational Site
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92120
- GSK Investigational Site
-
Santa Barbara, California, Yhdysvallat, 93105
- GSK Investigational Site
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80907
- GSK Investigational Site
-
Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80112
- GSK Investigational Site
-
Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80526
- GSK Investigational Site
-
-
Georgia
-
Woodstock, Georgia, Yhdysvallat, 30188
- GSK Investigational Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- GSK Investigational Site
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47713
- GSK Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40207
- GSK Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Covington, Louisiana, Yhdysvallat, 70433
- GSK Investigational Site
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71104
- GSK Investigational Site
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Yhdysvallat, 04401
- GSK Investigational Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21236
- GSK Investigational Site
-
Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20850
- GSK Investigational Site
-
-
Michigan
-
Novi, Michigan, Yhdysvallat, 48375
- GSK Investigational Site
-
Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48197
- GSK Investigational Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55402
- GSK Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Mount Laurel, New Jersey, Yhdysvallat, 08054
- GSK Investigational Site
-
-
New York
-
Liverpool, New York, Yhdysvallat, 13088
- GSK Investigational Site
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14618
- GSK Investigational Site
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
- GSK Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45231
- GSK Investigational Site
-
North Olmsted, Ohio, Yhdysvallat, 44070
- GSK Investigational Site
-
-
Oregon
-
Lake Oswego, Oregon, Yhdysvallat, 97035
- GSK Investigational Site
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
- GSK Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Easton, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18042
- GSK Investigational Site
-
Palmyra, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17078
- GSK Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- GSK Investigational Site
-
Upland, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19013
- GSK Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29407
- GSK Investigational Site
-
Orangeburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29118
- GSK Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
- GSK Investigational Site
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37922
- GSK Investigational Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84102
- GSK Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytyy olla avohoitoa.
- VMR:n diagnoosi.
- Lukutaito englanniksi tai äidinkielellä.
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä samanaikainen sairaus.
- Käytä kortikosteroideja tai muita allergialääkkeitä tutkimuksen aikana.
- Käytetyt tupakkatuotteet viimeisen vuoden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: GW685698X
|
Vesipohjainen nenäsumute 100mcg
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta koko hoitojakson aikana päivittäisessä heijastavassa nenäoireiden kokonaispistemäärässä (rTNSS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (4 päivää ennen satunnaistamista [päivä 1]) ja viikkoon 4 asti
|
Päivittäinen rTNSS oli AM (aamu) ja PM (ennen nukkumaanmenoa) rTNSS-arviointien keskiarvo.
Jokainen rTNSS-arviointi käsitti kolmen nenäoirepisteen summan nuhalle, nenän tukkoisuuteen ja nenän jälkeiseen tippumiseen, ja jokainen oire pisteytettiin asteikolla 0 (ei oireita) 3:een (vakavat oireet).
Oireiden vakavuus määriteltiin 0: ei mitään oireita ei ollut, 1: lievä merkki/oire oli selvästi läsnä, mutta vähäinen tietoisuus; helposti siedettävä, 2: kohtalainen tai tarkka tietoisuus merkistä/oireesta, joka oli kiusallinen mutta siedettävä, 3: vakava (merkki/oire oli vaikea sietää; häiritsee päivittäistä elämää ja/tai nukkumista.
Muutos perustilanteesta laskettiin mistä tahansa lähtötilanteen jälkeisestä arvosta vähennettynä lähtötilanteen arvolla.
Lähtötilanteen käynti oli 4 päivää ennen satunnaistamista (päivä 1).
|
Lähtötilanne (4 päivää ennen satunnaistamista [päivä 1]) ja viikkoon 4 asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta koko hoitojakson aikana aamulla (AM), ennen annosta, hetkellisten nenäoireiden kokonaispistemäärä (iTNSS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (4 päivää ennen satunnaistamista [päivä 1]) ja viikkoon 4 asti
|
AM, ennen annosta, iTNSS on 3 yksittäisen nenäoireiden pisteytyksen summa rinorreaa, nenän tukkoisuutta ja nenän jälkeistä tippumista varten, jotka suoritettiin juuri ennen annoksen ottamista, ja jokainen oire pisteytettiin asteikolla 0-3 ( 0 = ei oireita, 3 = vakavia oireita). .
Oireiden vakavuus määriteltiin 0: ei mitään oireita ei ollut, 1: lievä merkki/oire oli selvästi läsnä, mutta vähäinen tietoisuus; helposti siedettävä, 2: kohtalainen tai tarkka tietoisuus merkistä/oireesta, joka oli kiusallinen mutta siedettävä, 3: vakava (merkki/oire oli vaikea sietää; häiritsee päivittäistä elämää ja/tai nukkumista.
Muutos lähtötasosta laskettiin päätepistearvona miinus perusviivan arvo.
Lähtötilanteen käynti oli 4 päivää ennen satunnaistamista (päivä 1).
|
Lähtötilanne (4 päivää ennen satunnaistamista [päivä 1]) ja viikkoon 4 asti
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on kokonaisarvio terapiavasteesta
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
Terapiavasteen kokonaisarviointi perustui 7-pisteen kategoriseen asteikkoon, jossa osallistujat arvioivat näkemyksensä muutoksesta tai muutoksen puutteesta VMR-oireissaan (vasomotorinen nuha) tutkimuksen lopussa.
7 luokkaa olivat: 1 = huomattavasti parantunut, 2 = kohtalaisesti parantunut, 3 = lievästi parantunut, 4 = ei muutosta, 5 = lievästi huonompi, 6 = kohtalaisen huonompi ja 7 = merkittävästi huonompi.
|
Jopa 4 viikkoa
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta koko hoitojakson aikana AM-annosta edeltävässä rTNSS:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (4 päivää ennen satunnaistamista [päivä 1]) ja viikkoon 4 asti
|
RTNSS on oireiden vakavuuden luokitus viimeisten 12 tunnin ajalta, ja se suoritetaan AM (AM rTNSS) -tilassa. .
Oireiden vakavuus määriteltiin 0: ei mitään oireita ei ollut, 1: lievä merkki/oire oli selvästi läsnä, mutta vähäinen tietoisuus; helposti siedettävä, 2: kohtalainen tai tarkka tietoisuus merkistä/oireesta, joka oli kiusallinen mutta siedettävä, 3: vakava (merkki/oire oli vaikea sietää; häiritsee päivittäistä elämää ja/tai nukkumista.
TNSS oli rinorrean, nenän tukkoisuuden ja nenän jälkeisen tippumisen yksittäisten oirepisteiden summa, joka pisteytettiin asteikolla 0-3.
Muutos lähtötilanteesta laskettiin satunnaistamisen jälkeisenä arvona miinus lähtötilanteen arvo.
Lähtötilanteen käynti oli 4 päivää ennen satunnaistamista (päivä 1).
|
Lähtötilanne (4 päivää ennen satunnaistamista [päivä 1]) ja viikkoon 4 asti
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta koko hoitojakson aikana iltaisin (PM) rTNSS
Aikaikkuna: Lähtötilanne (4 päivää ennen satunnaistamista [päivä 1]) ja viikkoon 4 asti
|
TNSS oli rinorrean, nenän tukkoisuuden ja nenän jälkeisen tippumisen yksittäisten oirepisteiden summa, joka pisteytettiin asteikolla 0-3.
Oireiden vakavuus määriteltiin 0: ei mitään oireita ei ollut, 1: lievä merkki/oire oli selvästi läsnä, mutta vähäinen tietoisuus; helposti siedettävä, 2: kohtalainen tai tarkka tietoisuus merkistä/oireesta, joka oli kiusallinen mutta siedettävä, 3: vakava (merkki/oire oli vaikea sietää; häiritsee päivittäistä elämää ja/tai nukkumista.
rTNSS on oireiden vakavuuden luokitus viimeisten 12 tunnin ajalta, ja se suoritetaan PM:ssä (PM rTNSS).
Muutos perustilanteesta laskettiin mistä tahansa lähtötilanteen jälkeisestä arvosta vähennettynä lähtötilanteen arvolla.
Lähtötilanteen käynti oli 4 päivää ennen satunnaistamista (päivä 1).
|
Lähtötilanne (4 päivää ennen satunnaistamista [päivä 1]) ja viikkoon 4 asti
|
Keskimääräinen prosentuaalinen muutos lähtötasosta koko hoitojakson aikana päivittäisessä rTNSS:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (4 päivää ennen satunnaistamista [päivä 1]) ja viikkoon 4 asti
|
Päivittäinen rTNSS oli AM (aamu) ja PM (ennen nukkumaanmenoa) rTNSS-arviointien keskiarvo. TNSS oli yksittäisten oireiden pisteiden summa rinorreaa, nenän tukkoisuutta ja nenän jälkeistä tippumista varten, joka pisteytettiin asteikolla 0 -3.
Oireiden vakavuus määriteltiin 0: ei mitään oireita ei ollut, 1: lievä merkki/oire oli selvästi läsnä, mutta vähäinen tietoisuus; helposti siedettävä, 2: kohtalainen tai tarkka tietoisuus merkistä/oireesta, joka oli kiusallinen mutta siedettävä, 3: vakava (merkki/oire oli vaikea sietää; häiritsee päivittäistä elämää ja/tai nukkumista.
Muutos perustilanteesta laskettiin mistä tahansa lähtötilanteen jälkeisestä arvosta vähennettynä lähtötilanteen arvolla.
Lähtötilanteen käynti oli 4 päivää ennen satunnaistamista (päivä 1).
|
Lähtötilanne (4 päivää ennen satunnaistamista [päivä 1]) ja viikkoon 4 asti
|
Keskimääräinen prosentuaalinen muutos lähtötasosta koko hoitojakson aikana aamulla, ennen annosta iTNSS
Aikaikkuna: Lähtötilanne (4 päivää ennen satunnaistamista [päivä 1]) ja viikkoon 4 asti
|
AM, ennen annosta, iTNSS on 3 yksittäisen nenäoireiden pisteytyksen summa rinorreaa, nenän tukkoisuutta ja nenän jälkeistä tippumista varten, jotka suoritettiin juuri ennen annoksen ottamista, ja jokainen oire pisteytettiin asteikolla 0-3. Oireiden vakavuus määriteltiin 0: ei mitään oireita ei ollut, 1: lievä merkki/oire oli selvästi läsnä, mutta vähäinen tietoisuus; helposti siedettävä, 2: kohtalainen tai tarkka tietoisuus merkistä/oireesta, joka oli kiusallinen mutta siedettävä, 3: vakava (merkki/oire oli vaikea sietää; häiritsee päivittäistä elämää ja/tai nukkumista.
Muutos perustilanteesta laskettiin mistä tahansa lähtötilanteen jälkeisestä arvosta vähennettynä lähtötilanteen arvolla.
Lähtötilanteen käynti oli 4 päivää ennen satunnaistamista (päivä 1).
|
Lähtötilanne (4 päivää ennen satunnaistamista [päivä 1]) ja viikkoon 4 asti
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta koko hoitojakson aikana yksittäisten päivittäisten heijastavien nenäoireiden pisteet nuhalle, nenän tukkoisuuteen ja nenän jälkeiseen tippumiseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (4 päivää ennen satunnaistamista [päivä 1]) ja viikkoon 4 asti
|
TNSS oli rinorrean, nenän tukkoisuuden ja nenän jälkeisen tippumisen yksittäisten oirepisteiden summa, joka pisteytettiin asteikolla 0-3.
Oireiden vakavuus määriteltiin 0: ei mitään oireita ei ollut, 1: lievä merkki/oire oli selvästi läsnä, mutta vähäinen tietoisuus; helposti siedettävä, 2: kohtalainen tai tarkka tietoisuus merkistä/oireesta, joka oli kiusallinen mutta siedettävä, 3: vakava (merkki/oire oli vaikea sietää; häiritsee päivittäistä elämää ja/tai nukkumista.
Päivittäiset heijastavat nenäoireiden pisteet olivat AM (aamu) ja PM (ennen nukkumaanmenoa) rTNSS-arviointien keskiarvo.
Jokainen rTNSS-arviointi käsitti kolmen nenäoireen summan.
Muutos perustilanteesta laskettiin mistä tahansa lähtötilanteen jälkeisestä arvosta vähennettynä lähtötilanteen arvolla.
Lähtötilanteen käynti oli 4 päivää ennen satunnaistamista (päivä 1).
|
Lähtötilanne (4 päivää ennen satunnaistamista [päivä 1]) ja viikkoon 4 asti
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta koko hoitojakson aikana yksilöllisen AM, annosta edeltävän, hetkellisen, nenän oireiden pisteytyksen, nenän tukkoisuuden ja nenän jälkeisen tippumisen osalta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (4 päivää ennen satunnaistamista [päivä 1]) ja viikkoon 4 asti
|
AM, annosta edeltävien, hetkellisten nenäoireiden pistemäärä on 3 yksittäisen nenäoireiden arvioinnin summa nuhalle, nenän tukkoisuuteen ja nenän jälkeiseen tippumiseen välittömästi ennen annoksen ottamista, ja jokainen oire pisteytettiin asteikolla 0 3:een (0 = ei oireita, 3 = vakavia oireita).
Muutos perustilanteesta laskettiin mistä tahansa lähtötilanteen jälkeisestä arvosta vähennettynä lähtötilanteen arvolla.
Lähtötilanteen käynti oli 4 päivää ennen satunnaistamista (päivä 1).
|
Lähtötilanne (4 päivää ennen satunnaistamista [päivä 1]) ja viikkoon 4 asti
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta koko hoitojakson aikana yksilöllisen AM, heijastavien nenäoireiden pisteet nuhalle, nenän tukkoisuuteen ja nenän jälkeiseen tippumiseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (4 päivää ennen satunnaistamista [päivä 1]) ja viikkoon 4 asti
|
Heijastava nenäoireiden pistemäärä on arvio oireiden vakavuudesta viimeisten 12 tunnin ajalta, ja se suoritetaan AM (AM rTNSS) -tutkimuksessa.
Nenän tukkoisuuden ja nenän jälkeisen tippumisen pisteytysarvioinnit suoritettiin juuri ennen annoksen ottamista, ja jokainen oire pisteytettiin asteikolla 0-3 (0 = ei oireita, 3 = vakavia oireita).
Muutos perustilanteesta laskettiin mistä tahansa lähtötilanteen jälkeisestä arvosta vähennettynä lähtötilanteen arvolla.
Lähtötilanteen käynti oli 4 päivää ennen satunnaistamista (päivä 1).
|
Lähtötilanne (4 päivää ennen satunnaistamista [päivä 1]) ja viikkoon 4 asti
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta koko hoitojakson aikana yksittäisten PM-, heijastavien, nenäoireiden pisteiden osalta nuhalle, nenän tukkoisuuteen ja nenän jälkeiseen tippumiseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (4 päivää ennen satunnaistamista [päivä 1]) ja viikkoon 4 asti
|
Heijastava nenäoireiden pistemäärä on oireiden vakavuuden luokitus edellisten 12 tunnin ajalta, ja se suoritettiin PM:ssä (PM rTNSS).
Nenän tukkoisuuden ja nenän jälkeisen tippumisen pisteytysarvioinnit suoritettiin juuri ennen annoksen ottamista, ja jokainen oire pisteytettiin asteikolla 0-3 (0 = ei oireita, 3 = vakavia oireita).
Muutos perustilanteesta laskettiin mistä tahansa lähtötilanteen jälkeisestä arvosta vähennettynä lähtötilanteen arvolla.
Lähtötilanteen käynti oli 4 päivää ennen satunnaistamista (päivä 1).
|
Lähtötilanne (4 päivää ennen satunnaistamista [päivä 1]) ja viikkoon 4 asti
|
Keskimääräiset pisteet muuttuvat lähtötasosta ajan funktiona
Aikaikkuna: Lähtötilanne (4 päivää ennen satunnaistamista [päivä 1]) ja päivittäin 28 päivän ajan
|
Hoidon vaikutuksen alkamista arvioitiin AM iTNSS:n (päivät 1–28) keskimääräisen muutoksen perusteella lähtötasosta, päivittäisen rTNSS:n keskimääräisestä muutoksesta lähtötasosta (päivät 1–28) ja keskimääräisen muutoksen perusteella lähtötilanteesta AM rTNSS:ssä ja PM rTNSS:ssä.
Maksimivaikutukseen kulunut aika arvioitiin myös päivittäisen rTNSS:n keskimääräisen muutoksen perusteella lähtötasosta päivien 1 ja 28 välillä.
Muutos perustilanteesta laskettiin mistä tahansa lähtötilanteen jälkeisestä arvosta vähennettynä lähtötilanteen arvolla.
Lähtötilanteen käynti oli 4 päivää ennen satunnaistamista (päivä 1).
|
Lähtötilanne (4 päivää ennen satunnaistamista [päivä 1]) ja päivittäin 28 päivän ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 11. heinäkuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 9. helmikuuta 2006
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 9. helmikuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. kesäkuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. kesäkuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 13. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FFR30006
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen potilastason tiedot ovat saatavilla osoitteessa www.clinicalstudydatarequest.com tällä sivustolla kuvattujen aikataulujen ja prosessien mukaisesti.
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Kliinisen tutkimuksen raportti
Tiedon tunniste: FFR30006Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
-
Tilastollinen analyysisuunnitelma
Tiedon tunniste: FFR30006Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
-
Tietojoukon määritys
Tiedon tunniste: FFR30006Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
-
Tutkimuspöytäkirja
Tiedon tunniste: FFR30006Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
-
Yksittäisen osallistujan tietojoukko
Tiedon tunniste: FFR30006Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
-
Ilmoitettu suostumuslomake
Tiedon tunniste: FFR30006Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
-
Selosteilla varustettu tapausraporttilomake
Tiedon tunniste: FFR30006Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nuha, vasomotorinen
-
Mersin UniversityValmis
-
Viiral Nordic ABValmis
-
Radboud University Medical CenterMaastricht University Medical Center; Catharina Ziekenhuis Eindhoven; ZonMw... ja muut yhteistyökumppanitValmisIskemia | Stressi | Angina, vakaa | Vasospasmi, sepelvaltimo | Prinzmetal angina | Vasomotor; KouristusAlankomaat
Kliiniset tutkimukset GW685698X
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
GlaxoSmithKlineValmisAstmaYhdysvallat, Australia, Saksa, Venäjän federaatio, Bulgaria, Kanada, Chile, Peru, Filippiinit, Etelä-Afrikka, Thaimaa, Meksiko, Israel, Ukraina, Uusi Seelanti, Kroatia
-
GlaxoSmithKlineValmisVasomotorinen nuha | Nuha, vasomotorinenYhdysvallat, Romania, Tšekki, Kanada, Saksa, Puerto Rico, Norja
-
GlaxoSmithKlineValmisNuha, allerginen, monivuotinenYhdysvallat, Kanada
-
GlaxoSmithKlineValmisNuha, allerginen, kausiluonteinenAlankomaat, Viro, Venäjän federaatio, Ruotsi, Latvia, Liettua
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
GlaxoSmithKlineValmisNuha, allerginen, monivuotinenYhdysvallat, Argentiina, Slovakia, Suomi, Chile, Meksiko, Italia
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
GlaxoSmithKlineValmisNuha, allerginen, kausiluonteinenYhdysvallat
-
GlaxoSmithKlineValmisNuha, allerginen, kausiluonteinenYhdysvallat