Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypertension seulontaohjeiden toteuttaminen perusterveydenhuollossa (EMBRACE)

keskiviikko 21. toukokuuta 2025 päivittänyt: Ian Kronish, Columbia University

Monimuotoisen toteutusstrategian tehokkuuden arviointi USPSTF: n verenpainetaudin seulontasuositusten imeytymisen lisäämiseksi ambulatorisessa hoitoverkossa: klusterin satunnaistettu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on käyttää klusterin satunnaistettua suunnittelua (1: 1-suhde) 8 New York-Presbyterian sairaalaan sidoksissa olevien perusterveydenhuollon klinikan joukossa, jotta voidaan testata teoriatietoisen monipuolisen toteutusstrategian tehokkuus, jonka tarkoituksena on lisätä Yhdysvaltojen ennaltaehkäisevän palvelun työryhmän (USPSTF) hypertension seulontaohjeiden imeytymistä. Ensisijaisena lopputuloksena on toimistojen ulkopuolisen verenpaineen, joko ambulatorisen verenpaineen seurannan (ABPM) tai kodin verenpaineen seurannan (HBPM) tilaaminen potilaille, joilla on äskettäin kohonnut toimistoverenpaine (BP), kuten vuoden 2015 ohjeet suosittelivat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida monipuolisen toteutusstrategian vaikutusta, jonka tavoitteena on lisätä Yhdysvaltain ennaltaehkäisevien palveluiden työryhmän (USPSTF) suosituksia verenpainetaudin seulontaan, keskittyen toteutukseen perusterveydenhuollon klinikoilla, jotka saavuttavat lääketieteellisesti vähäisiin potilaita. Verenpaineen tarkka diagnoosi on välttämätöntä asianmukaisen hoidon kohdistamiseksi potilaille, jotka voivat eniten hyötyä verenpainetaudin hoidosta. Toisaalta verenpainetaudin epäasianmukainen diagnoosi voi johtaa tarpeettomaan hoitoon verenpainetta (BP) lääkkeillä, tuhlauksellisella terveydenhuollon hyödyntämisellä ja haitallisten psykologisten seurauksien väärinkäytöksistä, jotka aiheutuvat väärin kroonisesta sairaudesta.

BP: n mittaamiseen kliinisissä olosuhteissa on haasteita, jotka tekevät sopimattomasta diagnoosista yleistä. USPSTF: n vuonna 2014 suorittamassa systemaattisessa katsauksessa todettiin, että 5% -65%: lla potilaista, joilla on kohonnut Office BP, ei ole korkeita toimistojen ulkopuolisia BP-lukemia ambulatorisen BP-seurannan (ABPM) tai Home BP -valvonnan (HBPM) mukaan. Tätä kutsutaan yleisesti valkoisen verenpainetta. Toisin kuin potilaat, joilla on jatkuvaa verenpainetapaa (kohonnut BP toimisto- ja toimistossa sijaitsevissa olosuhteissa), valkaratilla sairastavat potilaat eivät näytä olevan lisääntynyttä sydän- ja verisuoniriskiä eikä hyötyä verenpainelääkkeestä. Ensisijaisesti näiden havaintojen perusteella USPSTF päivitti vuonna 2015 heidän hypertension seulontaohjeidensa suositellakseen, että potilaat, joilla on kohonnut toimisto BP, suoritetaan toimistojen ulkopuolisen BP-testauksen (ABPM tai HBPM) sääntelemiseksi valkulaitteen hypertensioon ennen uutta verenpainetaudin diagnoosia. Vaikka ABPM: ää suositellaan ensimmäisen linjan ulkopuolisen seulontakokeena, HBPM: ää mainitaan kohtuullisena vaihtoehtona, jos ABPM ei ole käytettävissä.

USPSTF: n ohjesuosituksesta huolimatta ABPM ja HBPM käytetään tällä hetkellä harvoin Yhdysvalloissa, etenkin osana verenpainetaidon diagnoosia. Vastaavasti tutkijat suorittivat kohderyhmät perusterveydenhuollon tarjoajien, potilaiden ja muiden keskeisten sidosryhmien (lääketieteen johtajat, sairaanhoitajien esimiesten, lääketieteellisten avustajien, sairaanhoitajien, vastaanottohenkilöstön) kanssa tunnistaakseen tärkeimmät esteet uuden verenpainetaudin seulontaohjeiden toteuttamiselle. Tutkijat sovelsivat sitten käyttäytymismuutospyörää, trans-teoreettisen interventiokehityskehystä, luokittelemaan esteet ja valitsemaan teoriatietoiset interventiokomponentit, jotka käsittelisivät näitä esteitä. Tutkijat saapuivat teoriatietoiseen toteutusstrategiaan toimistojen ulkopuolisen BP-testauksen parantamiseksi, joka sisälsi palveluntarjoajien koulutustoimintaa (ts. Esitykset suurissa kierroksissa tai muissa paikoissa, joissa lääkärit ovat läsnä); Rekisteröityjen sairaanhoitajien koulutus kykenee auttamaan potilaita HBPM: n johtamisessa; levittäminen ABPM: n ja HBPM: n tilaamisesta lääkäreille, sairaanhoitajille ja vastaanottohenkilökunnalle HUDDLES-, sähköpostien ja muun sähköisen viestinnän kautta; Tietokonepohjaisen sähköisen terveystietueen (EHR) muokatun kliinisen päätöksenteon tukityökalun luominen, joka kehottaa USPSTF-verenpainetaudin ohjeiden muistamista ja helpottaa HBPM: n ja ABPM: n tilaamista tukikelpoisille potilaille; potilastietomateriaalien luominen ja levittäminen ABPM: llä ja HBPM: llä; Tarjoaa säännöllistä palautetta klinikan tason menestyksestä noudattamalla ohjeita ja kehittämällä helposti saatavilla olevan, kulttuurisesti sopeutuneen ja paikallisesti räätälöityä ABPM-palvelua.

Tutkijoiden tavoitteena on nyt testata tämä monipuolinen toteutusstrategia USPSTF: n verenpainetaudin suositusten imeytymisen lisäämiseksi New York-Presbyterian sairaalan (NYP) Ambulatory Care Network -verkostoon, joka on 120 000 potilasta palvelevien alaikäisten yhteisöistä, jotka palvelevat 120 000 potilasta. Erityisesti tutkijat suorittavat 2-vuotisen klusterin satunnaistetun tutkimuksen (projektin vaihe II) 6 kuukauden toteutusvaiheen jälkeen, jossa satunnaistamme 8 ACN-klinikan (1: 1) sovitetut parit joko saadaksemme monikomponenttisen ohjeiden toteutusstrategian (n = 4 klinikkaa) tai odotuslistisen hallinnan (n = 4 klinikkaa). Tutkijoiden tavoitteena on arvioida tämän intervention tehokkuutta toimistojen ulkopuolisen BP-testauksen (ABPM tai HBPM) loppuun saattamiseen ennen verenpainetaudin diagnoosia (primaarista tulosta) sekä vaikutusta toimistojen ulkopuoliseen testijärjestykseen riippumatta testin valmistumisesta (toissijainen lopputulos).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1186

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Center for Behavioral Cardiovascular Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Potilaiden sisällyttämiskriteerit (elektronisten sairauskertomusten mukaan):

  • Kohonnut verenpaine (BP) (systolinen BP> = 140 mmHg tai diastolinen BP> = 90 mmHg) Aikataulun mukaisessa klinikkavierailussa tutkimukseen osallistuvan klinikan perusterveydenhuollon tarjoajan kanssa; Jos vierailusta otettiin useita BP -lukemia, lukemien keskiarvoa käytetään

Potilaiden poissulkemiskriteerit (elektronisten sairauskertomusten mukaan):

  • Aikaisempi hypertension diagnoosi
  • Valkopäällysteen aikaisempi diagnoosi
  • Aikaisempi arviointi valkaratien verenpainetauti 24-HR ABPM: llä tai HBPM: llä
  • Määrätty verenpainelääke
  • Manuaalinen toimisto BP <140/90 mmHg
  • Vakavasti kohonnut BP (systolinen BP> = 180 mmHg tai diastolinen BP> = 110 mmHg)
  • Todisteet kohde-elinvaurioista (krooninen munuaissairaus, sydän- ja verisuonisairaus)

Klinikan sisällyttämiskriteerit:

  • Perusterveydenhuollon klinikat, jotka ovat osa New York-Presbyterian sairaalan ambulatorisen hoidon verkostoa eivätkä olleet osa toteutuksen kehittämistä

Klinikan poissulkemiskriteerit:

  • Klinikan lääketieteellinen johtaja kieltäytyy osallistumasta klusterin satunnaistettuun tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioklinikat, edeltävä
Tavallinen hoito
Perusterveydenhuollon lääkärit diagnosoivat verenpaineen tavanomaisen hoidon mukaan
Kokeellinen: Interventioklinikat, toteuttamisen jälkeinen
Perusterveydenhuollon lääkärit, rekisteröidyt sairaanhoitajat, lääketieteelliset avustajat ja vastaanottohenkilökunta klinikoista seulotaan potilaat satunnaistettujen satunnaistettujen klinikoiden vastaanottamiseksi monipuolisen toteutusstrategian saamiseksi.

Tärkeimmät komponentit sisältävät:

  • Koulutusesitykset perusterveydenhuollon tarjoajille suurissa kierroksissa
  • Potilastietomateriaalit ABPM: ssä ja HBPM: ssä
  • Koulutus rekisteröidyt sairaanhoitajat auttamaan palveluntarjoajia potilaille HBPM: n suorittamiseen
  • Tietoja ABPM: n ja HBPM: n tilaamisesta lääkäreille, sairaanhoitajille ja vastaanottohenkilöstölle HUDDLES-, sähköpostien ja muun sähköisen viestinnän kautta
  • Tietokoneistettu EHR: n upotettu kliininen päätöksenteon tukityökalu, joka kehottaa palveluntarjoajia muistamaan USPSTF-verenpainetaudin ohjeet ja helpottaa HBPM: n ja ABPM: n tilaamista ohjeiden kelvollisille potilaille
  • Perusterveydenhuollon tarjoajille säännöllinen palaute klinikan tason menestyksestä asianmukaisesti tilaamalla ABPM ja HBPM tukikelpoisille potilaille
  • Saavutettu, kulttuurisesti sopeutunut ja paikallisesti räätälöity ABPM-palvelu
Muut: Kontrolliklinikat, edeltävä
Tavallinen hoito
Perusterveydenhuollon lääkärit diagnosoivat verenpaineen tavanomaisen hoidon mukaan
Muut: Kontrolliklinikat, toteuttamisen jälkeinen
Tavallinen hoito
Perusterveydenhuollon lääkärit diagnosoivat verenpaineen tavanomaisen hoidon mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilasvierailujen prosentuaalinen osuus Office-BP-seurannan loppuun saattaessa 6 kuukauden kuluessa tukikelpoisesta vierailusta edeltävänä ajanjaksona
Aikaikkuna: 6 kuukautta (edeltävä aika)
Potilaan valmistunut BP-testi [Ambulatorinen verenpaineen seuranta (ABPM) tai kodin verenpaineen seuranta (HBPM)] (joko y/n) kelpoisia vierailuja kohden.
6 kuukautta (edeltävä aika)
Potilasvierailujen prosentuaalinen osuus Office-BP-seurannan loppuun saattaessa 6 kuukauden kuluessa tukikelpoisesta vierailusta toteutuksen jälkeisen ajanjakson aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta (toteutuksen jälkeinen aika)
Potilaan valmistunut BP-testi [Ambulatorinen verenpaineen seuranta (ABPM) tai kodin verenpaineen seuranta (HBPM)] (joko y/n) kelpoisia vierailuja kohden.
6 kuukautta (toteutuksen jälkeinen aika)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilasvierailujen prosentuaalinen osuus kliinisen toimiston ulkopuolisen BP-seurantakokeen kanssa, jonka kliinikko on määrännyt edeltävän ajanjakson aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta (edeltävä aika)
Perusterveydenhuollon kliinikko tilasi toimistojen ulkopuolisen BP-testauksen [ABPM tai HBPM] (joko Y/N) kelpoisille vierailuille.
6 kuukautta (edeltävä aika)
Potilasvierailujen prosentuaalinen osuus kliinisen toimiston ulkopuolisen BP-seurantakokeen kanssa
Aikaikkuna: 6 kuukautta (toteutuksen jälkeinen aika)
Perusterveydenhuollon kliinikko tilasi toimistojen ulkopuolisen BP-testauksen [ABPM tai HBPM] (joko Y/N) kelpoisille vierailuille.
6 kuukautta (toteutuksen jälkeinen aika)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ian Kronish, MD, Columbia University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAAQ1062
  • 1R01HS024262-01 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Raaka-opintotiedot sisältävä tunnistetut tietoarkisto lähetetään avoimelle tiedealustalle.

IPD-jaon aikakehys

Yhden vuoden kuluessa opintotoiminnan valmistumisesta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pääsy tietoarkistoon toimitetaan pyynnöstä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Valkoisen turkin hypertensio

Kliiniset tutkimukset Monipuolinen toteutusstrategia

Tilaa