Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Eplerenone in the Treatment of Hypertension in Children.

lauantai 19. joulukuuta 2020 päivittänyt: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Peds I (Pediatric Eplerenone Development Study I): A Randomized, Double-Blind, Placebo Withdrawal, Parallel Group, Dose-Response Study To Evaluate The Efficacy And Safety Of Eplerenone In The Treatment Of Hypertension In Children

To evaluate the efficacy, safety, and toleration of eplerenone in the treatment of children aged 6 to 16 years with high blood pressure. The study will last approximately 10 weeks and about 320 patients will participate.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

320

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Dominikaaninen tasavalta
    • DN
      • Santo Domingo, DN, Dominikaaninen tasavalta
        • Pfizer Investigational Site
  • Etelä-Afrikka
      • Cape Town, Etelä-Afrikka
        • Pfizer Investigational Site
    • Gauteng
      • Capital Park, Gauteng, Etelä-Afrikka
        • Pfizer Investigational Site
      • Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka
        • Pfizer Investigational Site
      • Pretoria, Gauteng, Etelä-Afrikka
        • Pfizer Investigational Site
      • Soweto, Gauteng, Etelä-Afrikka
        • Pfizer Investigational Site
    • Lipompo Province
      • Polokwane, Lipompo Province, Etelä-Afrikka
        • Pfizer Investigational Site
    • Western Cape
      • Parow, Western Cape, Etelä-Afrikka
        • Pfizer Investigational Site
  • Intia
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Intia
        • Pfizer Investigational Site
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Intia
        • Pfizer Investigational Site
  • Venäjän federaatio
      • Moscow, Venäjän federaatio
        • Pfizer Investigational Site
      • Smolensk, Venäjän federaatio
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio
        • Pfizer Investigational Site
  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Beverly Hills, California, Yhdysvallat
        • Pfizer Investigational Site
      • Inglewood, California, Yhdysvallat
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat
        • Pfizer Investigational Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat
        • Pfizer Investigational Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat
        • Pfizer Investigational Site
      • Tupelo, Mississippi, Yhdysvallat
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Yhdysvallat
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Carrboro, North Carolina, Yhdysvallat
        • Pfizer Investigational Site
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat
        • Pfizer Investigational Site
      • Pittsboro, North Carolina, Yhdysvallat
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat
        • Pfizer Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat
        • Pfizer Investigational Site
      • Youngstown, Ohio, Yhdysvallat
        • Pfizer Investigational Site
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Beaumont, Texas, Yhdysvallat
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat
        • Pfizer Investigational Site
      • Katy, Texas, Yhdysvallat
        • Pfizer Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • 6-16 years old male and female
  • Systolic blood pressure greater than or equal to the 95th percentile for age, gender, and height, measured on at least 3 separate occasions

Exclusion Criteria:

  • K/DOQI classification of stages of chronic kidney disease equal to or greater than 3
  • Serum or whole blood potassium > 5.5 mEq/L

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Efficacy of eplerenone in children

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Safety and tolerability of eplerenone in hypertensive children

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2004

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 7. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 19. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A6141001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa