Dopamiinin vaihtuvuus korvikeparametrina varhaisen Parkinsonin taudin diagnosoinnissa
Dopamiinin kiertonopeus mitattuna F-Dopa-PET:llä sijaisparametrina varhaisen Parkinsonin taudin diagnosoinnissa ja etenemisanalyysissä
Tutkimus on suunniteltu mittaamaan Fluoro-Dopa-PET:llä mitatun dopamiinin vaihtumisnopeuden eroa putamenissa Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden välillä, joita hoidettiin kabergoliinilla ja levodopalla 3 kuukauden ajan.
Tutkimusprotokollaan sisältyy ensimmäinen Fluoro-Dopa-PET-skannaus ennen hoitoa ja kolmen kuukauden kaksoissokkohoidon jälkeen kabergoliinilla tai levodopalla.
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että dopamiinin vaihtuvuus on herkempi merkki Parkinsonin taudin varhaisessa diagnosoinnissa verrattuna standardiin Fluoro-Dopa-PET, joka mittaa vain Fluoro-Dopan ottoa striatumiin.
Tutkimuksen interventioosassa hypoteesi on, että levodopalla on suurempi vaikutus striatalin dopamiinin kiertoon verrattuna dopamiiniagonisteihin, koska se tarjoaa enemmän dopamiinin esiastetta. Dopamiinin menetyksen kompensaatiomekanismien tehostaminen varhaisessa PD:ssä, kuten lisääntynyt dopamiinin vaihtuvuus, voi vaikuttaa useisiin hyödyllisiin seurauksiin, kuten oireenmukaisten hoitovasteiden paranemiseen tai pidentymiseen, mutta se voi myös aiheuttaa terapeuttisia ongelmia, kuten levodopan aiheuttamien motoristen komplikaatioiden kehittymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on suunniteltu mittaamaan Fluoro-Dopa-PET:llä mitatun dopamiinin vaihtumisnopeuden eroa putamenissa Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden välillä, joita hoidettiin kabergoliinilla ja levodopalla 3 kuukauden ajan.
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että dopamiinin vaihtuvuus on herkempi merkki Parkinsonin taudin varhaisessa diagnosoinnissa verrattuna standardiin Fluoro-Dopa-PET, joka mittaa vain Fluoro-Dopan ottoa striatumiin. Tutkimuksen erityinen tavoite oli arvioida normaalit vaihteluvälit ja testi-uudelleentestausmittaukset erilaisille dopamiiniaineenvaihduntaa karakterisoiville parametreille pitkittyneen 18F-dopan positroniemissiotomografia (PET) -mittauksen perusteella käyttäen vertailukudosmallia ja vertailla niiden arvoa varhaisen PD:n havaitsemiseen. .
Tutkimuksen interventioosassa hypoteesi on, että levodopalla on suurempi vaikutus striatalin dopamiinin kiertoon verrattuna dopamiiniagonisteihin, koska se tarjoaa enemmän dopamiinin esiastetta. Dopamiinin menetyksen kompensaatiomekanismien tehostaminen varhaisessa PD:ssä, kuten lisääntynyt dopamiinin vaihtuvuus, voi vaikuttaa useisiin hyödyllisiin seurauksiin, kuten oireenmukaisten hoitovasteiden paranemiseen tai pidentymiseen, mutta se voi myös aiheuttaa terapeuttisia ongelmia, kuten levodopan aiheuttamien motoristen komplikaatioiden kehittymistä. Tarkoituksena on arvioida levodopan ja dopamiini D2 -agonistin kabergoliinin vaikutuksia aivojuovion dopamiinin kiertoon arvioituna käänteisenä tehokkaalle dopamiinin jakautumistilavuussuhteelle (EDVR), joka mitataan 18F-dopa PET:llä de-novo PD:ssä.
Tutkimusprotokollaan sisältyy ensimmäinen Fluoro-Dopa-PET-skannaus ennen hoitoa ja kolmen kuukauden kaksoissokkohoidon jälkeen kabergoliinilla tai levodopalla. Tämä tutkimus on tutkijan sokkoutettu, satunnaistettu yksikeskuskontrolloitu vaihe IV tutkimus.
Tärkeimmät osallistumiskriteerit ovat:
- Varhainen (de novo) Parkinsonin tauti (Hoen & Yahr I ja II), Yhdistyneen kuningaskunnan aivopankkikriteerien mukaan
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit ovat:
- Nykyinen tai mennyt dopaminerginen hoito
- Epätyypilliset parkinsonin oireyhtymät
- Hoito neurolepteillä (nykyinen ja mennyt)
Menetelmät:
- Fluoro-dopa-PET dopamiinin kiertonopeuden mittaamiseen
- kliiniset tutkimukset, mukaan lukien parkinsonin luokitusasteikot (esim. UPDRS, PDQ-39 jne.)
- hajutestit
Tutki lääkitystä:
- Kabergoliini (1-3 mg kerran päivässä)
- Levodopa/karbidopa (50-300 mg levodopaa päivässä yhdestä kolmeen annokseen)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Saksa, 01307
- Department of Neurology at the Technical University of Dresden
-
Dresden, Saxony, Saksa, 01307
- Department of Nuclear Medicine at the Technical University of Dresden
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Varhainen (de novo) Parkinsonin tauti (Hoen & Yahr I ja II), Yhdistyneen kuningaskunnan aivopankkikriteerien mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tai mennyt dopaminerginen hoito
- Epätyypilliset parkinsonin oireyhtymät
- Hoito neurolepteillä (nykyinen ja mennyt)
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Levodopa
Levodopa 300 mg päivässä suun kautta.
|
|
|
Active Comparator: Kabergoliini
Kabergoliinia 3 mg päivässä suun kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Ero dopamiinin vaihtuvuusnopeudessa mitattuna Fluoro-Dopa-PET:llä putamenissa Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden välillä, joita hoidettiin kabergoliinilla ja levodopalla 3 kuukauden ajan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Kliinisen lopputuloksen muutokset mitattuna Parkinsonin taudin luokitusasteikoilla (UPDRS, PDQ-39, ESS, hajutoiminto)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Heinz Reichmann, MD, Technical University of Dresden
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Synukleinopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Parkinsonin tauti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Dopamiiniagonistit
- Dopamiini-aineet
- Parkinsonin vastaiset aineet
- Dyskinesian vastaiset aineet
- Levodopa
- Kabergoliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 91052003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .