Magneettiresonanssin (MR) ohjatun fokusoidun ultraäänikirurgian (FUS) turvallisuuskoe naisilla, joilla on kohdun fibroimia ja jotka haluavat raskauden tulevaisuudessa

Sisällyttämiskriteerit:

• 1. Kohdun fibroidista kärsivä henkilö, joka haluaa tulla raskaaksi 12 kuukauden sisällä ja jolla on jokin seuraavista kriteereistä: 20–40-vuotiaat naiset. Alle 46-vuotiaat naiset, jotka suunnittelevat munasolujen luovuttamista. Yli 38-vuotiaiden naisten tulee testata munasarjojen normaali toiminta endokrinologisen arvioinnin perusteella.

Jos pariskunta ei ole tullut raskaaksi yli vuoden, naisen tulee testata normaali munasarjojen toiminta endokrinologisen arvioinnin mukaan ja miehellä on oltava riittävä siittiötesti.

Naiset, jotka saavat hedelmällisyyshoitoa tai suunnittelevat siittiöiden luovuttamista.

• 2. Ei-steroidisten hoitojen, kuten antifibrinolyyttisten aineiden (esim. traneksaamihappo) tai ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (esim. Mefanamic Acid) on säilytetty kolme kuukautta ennen suunniteltua tutkimustoimenpiteen päivämäärää, ja potilas on suostunut jatkamaan tätä käyttöä tai olemaan käyttämättä 6 kuukauden seurantajakson ajan.
• 3. Kliinisesti normaali PAP-näytteenotto kliinisen paikan maan kansallisten ohjeiden mukaisesti.
• 4. Pystyy ja haluaa antaa suostumuksensa ja pystyy osallistumaan kaikkiin opintovierailuihin
• 5. Pystyy kommunikoimaan tuntemuksistaan ​​MRgFUS-toimenpiteen aikana
• 6. Kohdun fibroideja, joihin pääsee käsiksi laitteella (eli sijoitettuna kohtuun siten, että niihin pääsee käsiksi ilman, että suoli tai luu suojaa niitä).
• 7. Kasvain(t) näkyvät selvästi ei-varjoainekuvauksessa.
• 8. Suurin fibroidi, halkaisijaltaan 8 cm tai 12 cm, jos saa GnRH:ta

Poissulkemiskriteerit:

• 1. Potilas on raskaana, mikä vahvistettiin raskaustestillä seulonnan aikana
• 2. Kohdun koko > 20 viikkoa US- tai MR-arvioituna.
• 3. Potilaat, joiden katsotaan olevan "suuren riskin raskaus" kohdun tekijöiden vuoksi (esim. epänormaali kohtu, kohdun arvet, haavaumat) paitsi fibroidit.
• 4. Potilaat, joilla on yli 50 % limakalvon alla oleva fibroidi tai jotka ovat hysteroskooppisesti leikattavissa
• 5. Potilaat, joilla on adenomyoosi
• 6. Potilas on dialyysihoidossa
• 7. Hematokriitti on < 25
• 8. Potilaalla on hemolyyttinen anemia
• 9. Potilaan sydämen tila on epävakaa, mukaan lukien: § Epästabiili angina pectoris lääkkeillä§ Todennettu sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä protokollan kirjaamisesta§ Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, joka vaatii lääkitystä (muuta kuin diureettia)§ Sydämen vajaatoiminta, joka vaatii rytmihäiriölääkkeitä§ Vaikea verenpaine (diastolinen verenpaine> 100 lääkkeistä)§ Sydämentahdistimen läsnäolo
• 10. Potilaan ASA-pistemäärä on >2
• 11. Potilaalla on vakava aivoverisuonisairaus (useita CVA tai CVA 6 kuukauden sisällä)
• 12. Potilas on antikoagulaatiohoidossa tai hänellä on taustalla verenvuotohäiriö
• 13. Todisteet muusta kohdun patologiasta kuin leiomyoomasta
• 14. Potilaalla on aktiivinen lantion tulehdus tai hänellä on aiemmin ollut lantion tulehduksellinen sairaus
• 15. Potilaalla on diagnosoimaton lantion massa kohdun ulkopuolella.
• 16. Potilaan paino >110 kg
• 17. Kohde, jolla on laajaa vatsan arpeutumista vatsan alueella, joka on suoraan hoitoalueen edessä.
• 18. Kohde, jolla on vakiovasta-aiheet MR-kuvaukseen, kuten ei-MRI-yhteensopivat implantoidut metallilaitteet.
• 19. Tunnettu intoleranssi MRI-varjoaineelle (esim. Gadonium tai Magnevist).
• 20. Henkilöt, jotka eivät pysty tai halua sietää vaadittua pidennettyä paikallaan makaavaa asentoa hoidon aikana (noin 3 tuntia).
• 21. Potilas, jolla on kohdunsisäinen ehkäisylaite missä tahansa hoitosäteen reitillä.
• 22. Imettävät naiset.
• 23. Viisi tai useampi fibroidi, halkaisijaltaan suurempi kuin 3 cm, kukin