Transrektaalisen korkean intensiteetin fokusoidun ultraäänen (HIFU) roolin tutkiminen peräsuolen lantion syövässä

PAIKALLISESSA EDISTYNEEN LAANTONSyövän NYKYINEN HOITO Kolorektaalisyöpä Tämä on yleinen sairaus, ja Yhdistyneessä kuningaskunnassa todetaan vuosittain noin 40 000 uutta tapausta. Vaiheen III ja IV peräsuolen syövän optimaalinen multimodaalinen hoito on yhä kasvava haaste. Paikallisen uusiutumisen riski on suuri, ja pelkällä leikkauksella hoidetuilla potilailla on raportoitu huonoa eloonjäämistä. Noin 20 %:lla potilaista voi esiintyä paikallisesti edenneitä kasvaimia, jotka ovat osittain tai kokonaan kiinnittyneitä (T3/T4). Viime aikoihin asti ei ole ollut laajalti hyväksyttyjä ja validoituja menetelmiä paikallisesti edenneen peräsuolen syövän tai ei-leikkauskelpoisen taudin määrittämiseksi preoperatiivisesti. Preoperatiivisen lantion magneettikuvauksen (MRI) käyttö R0-resektion saavuttamisen todennäköisyyden ennustamiseen (Beets-Tan et al 2001, Brown et al 2003) on johtanut parantuneeseen valintaan. Leikkausta edeltävä kemoradioterapia voi vähentää paikallisesti edenneiden kasvainten kehitystä ja johtaa korkeampiin resektiomääriin, jolloin paikallisen uusiutumisen riski pienenee (Bosset et al 1993, Rich et al 1995).

Gynekologiset syövät Muiden pitkälle edenneiden lantion pahanlaatuisten kasvainten, mukaan lukien emättimen, munasarjasyövän, kohdun limakalvon ja kohdunkaulan syövät, hoito on yhtä haastavaa. Sairauden uusiutuminen kirurgisen resektiokohdassa tai viereisissä imusolmukkeissa voi myös estää muita hoitovaihtoehtoja johtuen kemoterapiaresistenssistä, turvallisten sädehoidon enimmäisrajojen saavuttamisesta tai sopimattomista kirurgisista vaihtoehdoista.

On ehdotettu, että korkean intensiteetin fokusoidusta ultraäänestä (HIFU) voi tulla toinen hoitomuoto paikallisesti edenneessä tai leikkauttamattomassa lantion sairaudessa.

PERUSTELUT TUTKIMUKSEN SUORITTAMISEEN Kolorektaalisyöpä Tämä on kolmanneksi yleisin syövän ja syöpäkuolemien syy sekä miehillä että naisilla (40 000 tapausta ja vajaat 16 000 kuolemaa vuodessa Isossa-Britanniassa). Maailmassa on noin miljoona tapausta ja 500 000 kuolemaa vuodessa. Ensisijainen hoito on yleensä kirurginen ja soveltuvissa tapauksissa adjuvantti- tai neoadjuvanttihoito, johon kuuluu tällä hetkellä sädehoito, sytotoksinen kemoterapia tai yhdistelmä. Valitettavasti paikallisesti edenneen taudin kokonaiseloonjääminen on parhaimmillaan 50 %. Monet potilaat, joilla on jäännös, refraktorinen tai uusiutuva peräsuolen syöpä, kokevat vakavan sairastuvuuden paikallisen kasvaimen tunkeutumisesta ja tuhoamisesta vierekkäisiin kudoksiin, mukaan lukien luut, hermot (ristiluu), virtsarakko ja iho. Nämä häiritsevät vakavasti normaaleja päivittäisiä toimintoja, erityisesti suoliston toimintaa, ja aiheuttavat suurta kärsimystä kivun suhteen, ja monet potilaat tarvitsevat pysyviä palliatiivisia kolostomiaa.

Gynekologiset syövät Muut pitkälle edenneet lantion pahanlaatuiset kasvaimet voivat olla yhtä ongelmallisia hoitaa onnistuneesti. Yhdistyneessä kuningaskunnassa diagnosoidaan vuosittain noin 250 emätinsyöpää, 7 000 munasarjasyöpää, 8 000 kohdun limakalvosyöpää ja 3 000 kohdunkaulan syöpää, joista osa on parantumattomia esityshetkellä. Hoitovaihtoehtoja ovat leikkaus, hormonihoito, kemoterapia, sädehoito tai niiden yhdistelmä, vaikka palliatiivisilla potilailla voi usein olla heikentäviä oireita, kuten voimakasta kipua ja fistelien muodostumista, mikä heikentää heidän elämänlaatuaan.

High Intensity Focused Ultrasound (HIFU) on menetelmä, jolla ablatiivisen ultraäänen (US) tuottamat korkeat lämpötilat toimitetaan tarkasti ei-invasiivisesti tai endoluminaalisesti kohdistettuna tiettyihin kehon alueisiin käyttämällä kuvantamisohjausta (ultraääni- tai MR-ohjausta). National Institute for Clinical Excellence (NICE) on arvioinut intrakavitaarisen tai endoluminaalisen (kutsutaan myös transrektaaliseksi) HIFU:n eturauhassyövän hoidossa. Sitä käytetään tällä hetkellä primaariseen eturauhassyöpään; on myös näyttöä siitä, että se voi olla tehokas sädehoidon jälkeisen eturauhassyövän uusiutumisen hoidossa. Lyhyen ja keskipitkän aikavälin tiedot osoittavat, että HIFU voi olla yhtä suuri kuin joitain nykyisiä eturauhassyövän hoitoja, mutta sillä on vähemmän sairastuvuutta ja oleskelun kestoa. Koska eturauhanen ja peräsuoli ovat vierekkäin, on nyt luonnollinen evoluutio kääntää eturauhasen menestys viereiseen peräsuoleen / muihin lantion rakenteisiin.

Kliininen tarve uusille hoitomuodoille on suuri, jos potilaalla on jäljellä oleva tai etenevä paikallinen lantion syöpä (kuten peräsuolen alkuperä sekä muut lantion pahanlaatuiset kasvaimet), joiden kaikki nykyiset hoidot ovat loppuunmyyty. Intrakavitaarinen HIFU tarjoaa tällaista hoitoa.

Alkuperäiselle 20 potilaan kohortille tarjotaan intrakavitaarista HIFU-hoitoa käyttämällä Sonablate 500 (Sonacare Medical, Charlotte, NC, USA) intraluminaalista laitetta (erilaisilla, kasvavilla energiaannoksilla) yleisanestesiassa sekä myrkyllisyyden ja ablatiivisen tehon tarkkailussa pre- ja ablatiivisen tehon avulla. hoidon jälkeinen kuvantaminen.

Koska mitään intrakavitaarisista laitteista ei ole vielä käytetty suoraan peräsuolen, emättimen, munasarjojen, kohdun limakalvon, kohdunkaulan tai lantion imusolmukkeiden kasvaimiin (mutta niitä on käytetty peräsuolessa eturauhassyövän hoitoon), on tärkeää mitata energiatasoja. ja siitä johtuva syöpäkudosten tuhoutuminen useista erilaisista hoitoenergioista. Tällä tavalla tämän kokeen ensimmäinen vaihe vastaa lääkekokeen "annoksen lisäämisvaihetta".

Kun optimaaliset energiatasot, turvallisuus ja hoitokäytäntö ovat tiedossa, 30 potilasta vielä hoidetaan vaiheessa II. Potilaat käyvät läpi MR-kuvantamisen ennen ja jälkeen hoidon kasvaimen objektiivisen arvioimiseksi ja täyttävät elämänlaatukyselyt, kipupisteet ja toiminnalliset kyselylomakkeet. Eloonjäämistiedot dokumentoidaan. Hoidon jälkeinen kuvantaminen suoritetaan 3-4 viikon kuluttua, koska tässä ajassa HIFU:lla hoidetussa eturauhassyövässä havaittu ablatiivinen vaikutus (nekroottinen alue) selkiytyy tarjoamalla hyödyllistä tietoa faasin I elementille.

Kokeilu suoritetaan kahdessa vaiheessa: ensimmäisen vaiheen päättymispäiväksi (määräysten osalta) määritellään 30 päivää siitä päivästä, jona viimeinen potilas on suorittanut koehoidon. Sitten alkaa ei-interventioseurantavaihe, jossa potilaita seurataan vähintään 6 kuukauden ajan tai kuoleman jälkeen.