Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Herceptinin lisääminen karboplatiini-paklitakseli-hoitoon potilailla, joilla on munasarjasyöpä

torstai 16. elokuuta 2007 päivittänyt: ARCAGY/ GINECO GROUP

Vaiheen II tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida Herceptinin lisäämisen turvallisuutta ja tehoa karboplatiini-paklitakseli-hoitoon varhaisrelapsipotilailla (< 6 kuukautta), joilla on munasarjasyöpä, yli-ilmentyvä HER2 ja jota on aiemmin hoidettu karboplatiini-paklitakselilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voiko Herceptinin lisääminen olla hyödyllistä karboplatiini-paklitakselin vakiohoito-ohjelmassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

45

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75004
        • Hôpital Hôtel-Dieu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta tai vanhempi; potilaille, joilla on histologisesti todistettu munasarjasyöpädiagnoosi.
  • Potilaat, joilla on metastaattinen sairaus ja HER2:n yliekspressio (immunokemian perusteella)
  • Potilaat, jotka ovat edistyneet hoidon aikana tai 6 kuukauden kuluessa hoidon päättymisestä. Potilaiden on täytynyt saada karboplatiinia ja paklitakselia.
  • Potilaat, jotka ovat saaneet vähintään yhtä kemoterapiasarjaa
  • Vähintään 3 viikkoa edellisestä kemoterapiahoidosta on oltava kulunut
  • Potilailla on oltava vähintään yksi mitattavissa oleva leesio kiinteiden kasvainten vasteen arviointikriteeriä (RECIST) kohden tai arvioitava syöpäantigeeni (CA) 125 > 1,25 x normaalin yläraja (ULN)
  • Potilaiden ECOG-arvo on oltava 2 tai vähemmän
  • Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) on 50 % tai parempi
  • Potilaat ovat antaneet allekirjoitetun ja suullisen suostumuksensa

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi hoito Herceptinillä tai vastaavilla tuotteilla vaikutti kasvutekijöihin (esim. Iressa)
  • Toinen kokeellinen hoito edellisten 30 päivän aikana
  • Ei HER2-reseptorien yli-ilmentymistä
  • Potilaat, jotka ovat saaneet suuriannoksista kemoterapiaa tai kantasoluhoitoa
  • Muut syövät viimeisen 5 vuoden aikana
  • Potilaat, joilla on hengenahdistusta levossa tai jotka tarvitsevat happihoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ARCAGY/ GINECO GROUP

Yhteistyökumppanit

Hoffmann-La Roche

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Eric Pujade-Lauraine, MD, PhD, Hôpital Hôtel-Dieu

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 19. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 17. elokuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. elokuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TCHERCEPTIN1

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munasarjasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa