Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eteisvärinän uusiutuminen potilailla, joilla on kaksikammioinen sydämentahdistin ja lääkehoito

perjantai 7. syyskuuta 2012 päivittänyt: Atrial Fibrillation Network

Monikeskustutkimus eteisvärinän uusiutumisesta potilailla, joilla on kaksikammioinen tahdistin.

AF-taakan vertailu potilailla, joilla on kohtauksellinen eteisvärinä, ja kaksikammioisen sydämentahdistinhoidon tarpeellisuus joko DDD[R]60-stimulaatiolla tai AF-esto tahdistimella. Kaikki potilaat jaettiin olemassa olevan lääkehoidon mukaan, esim. beetasalpaaja tai ACE:n estäjä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Istutettavia tahdistimet ovat saatavilla erityisillä eteisen tahdistusalgoritmeilla, jotka on suunniteltu estämään eteisen rytmihäiriöitä (ennaltaehkäisevä stimulaatio). Nämä algoritmit lisäävät eteisen tahdistustaajuutta jatkuvan overdrive-tahdistuksen saavuttamiseksi tai reagoimalla liipaisuihin, kuten ennenaikaisiin eteiskomplekseihin.

Erilaiset tutkimukset osoittivat, että ennaltaehkäisevä eteisen tahdistus vähensi AF:n uusiutumisen riskiä 30–50 % verrattuna tahdistuksen puuttumiseen. Täydellistä uusiutumatonta pitkäaikaista vaikutusta ei kuitenkaan saavuteta.

Hybridihoito, joka koostuu ehkäisevän eteisstimulaation ja farmakologisen hoidon yhdistelmästä, saattaa olla hyödyllinen sinusrytmin palauttamisessa. HOPE-(Heart Outcomes Prevention Evaluation) -tutkimus osoitti ylivoimaisen todisteen siitä, että ACE:n estäjä (ramipriili) ehkäisee sydän- ja verisuoniperäistä kuolemaa, aivohalvausta ja sydämen vajaatoimintaa useilla korkean riskin potilailla. AF johtaa reniini-angiotensiinijärjestelmän (RAS) aktivoitumiseen, jolla näyttää olevan tärkeä rooli eteisten uudelleenmuodostumisessa. Sekä kokeelliset että kliiniset tiedot ovat vahvistaneet RAS:n rytmihäiriöitä edistävän roolin ja osoittaneet ACE- ja AT-I-inhibiittoreiden antiarytmisen vaikutuksen. Madrid et ai. osoitti, että AT-I-estäjän irbesartaanin ja amiodaronin yhdistelmä vähensi AF:n uusiutumista annoksesta riippuvaisella vaikutuksella AF-potilailla. ACE- ja AT-I-inhibiittorit edustavat uusia ja tehokkaita terapeuttisia vaihtoehtoja tämän rytmihäiriön lähes väistämättömän etenemisen vastakohtana pysyvään muotoonsa. Beetasalpaajat ovat yleinen farmakologinen hoito AF-potilailla.

BACE-PACE-tutkimuksen tavoitteena on tutkia ennaltaehkäisevää tahdistusstimulaatiota (PS) verrattuna standardiin DDD[R]-60-stimulaatioon (ST) yhdistettynä antiarytmiseen beetasalpaaja- tai ACE-estäjähoitoon eteisvärinän uusiutumisen yhteydessä. potilailla, joilla on kaksikammioinen tahdistin

Responderia (potilaat, joilla ei ole AF:n uusiutumista, vastaavasti, joiden AF-taakka on merkittävästi vähentynyt) verrataan standardistimulaatioon. Kliininen merkitys merkitsi AF-taakan pienenemistä yli 25 % (asiantuntijoiden konsensus).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

263

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hamburg, Saksa, 20246
        • University Cardiac Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Paroksysmaalinen oireenmukainen eteisvärinä toteutetuilla kaksikammioisilla sydämentahdistimilla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Paroksysmaalinen oireinen eteisvärinä
  • Kaksikammioisen tahdistimen istutus yleisesti hyväksyttyjen tahdistusindikaatioiden vuoksi
  • Oireinen sinusbradykardia, sinuspysähdys, Tachy-Brady-oireyhtymä
  • Oireinen sinuatriaalikatkos
  • Edistynyt AV-esto (AV-lohko II / III)
  • Binodaalinen sairaus: Sick-sinus-oireyhtymä ja pitkälle edennyt AV-katkos
  • AV-Nodal-Ablation yhdistettynä sydämentahdistinhoitoon ("Ablate & Pace").
  • Täysin toimivan DDDR Selection 9000, Prevent AF, T 70 DR (Vitatron) sydämentahdistimen implantointi esim. normaali impedanssi, stimulaatiokynnykset ja tunnistusarvot) 2-4 kuukautta implantoinnin jälkeen
  • Potilaan kirjallinen tietoinen suostumus
  • Ikä > 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen sydämen vajaatoiminta (NYHA III/IV)
  • Akuutti sydäninfarkti < 6 kuukautta
  • Hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia
  • Oireinen hypo- tai hypertyreoosi
  • Epästabiili angina pectoris
  • Kardiogeeninen sokki
  • Potilaat, joilla on diabetes mellitus ja toistuva hypoglykemia
  • Raskaus tai imetys
  • Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana. Samanaikainen osallistuminen rekisteriin (esim. AFNET-projekti AB1) on sallittu
  • Lyhentynyt elinajanodote (< 6 kuukautta)
  • Oikeuskyvyttömyys tai muut olosuhteet, jotka estävät potilasta ymmärtämästä kliinisen tutkimuksen tarkoitusta, luonnetta tai laajuutta
  • Todiste yhteistyökyvyttömästä asenteesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Andreas Schuchert, Prof. Dr., University Cardiac Center, Hamburg, Germany

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 10. syyskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. syyskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

3
Tilaa