- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00220025
Kapeakaistainen UVB-valohoito potilaille, joilla on tumma ihotyyppi ja joiden kehosta 10 % on psoriasis vulgariksen aiheuttamia.
Tutkimus koko kehon kapeakaistaisen UVB-valoterapian tehokkuuden määrittämiseksi ihmisillä, joilla on tummempi iho
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksi potilasryhmää, joiden kehon pinta-alasta 10 % on vulgariksen aiheuttamia, saavat kapeakaistaista valohoitoa. Yhdellä ryhmällä on ihotyyppi I-IV eli vaalea iho ja toisella ryhmällä tumma iho eli tyyppi V-VI.
Kaikki potilaat saavat valohoitoa kapeakaistaisella UVB-säteilyllä kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan eli yhteensä 18 hoitoa. Ennen hoidon aloittamista ja tutkimuksen päätyttyä otetaan 6 mm:n lyöntibiopsiat. Kliiniset arvioinnit ja valokuvaus tehdään rinnakkain ihobiopsioiden kanssa. Molempien ryhmien tuloksia (kliinisesti ja histologisesti) verrataan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Rockefeller University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilailla on oltava vakaa psoriasis vulgaris, joka peittää vähintään 10 % heidän kehostaan, vähintään kuuden kuukauden ajan. Potilaita ei ole voitu aiemmin hoitaa kapeakaistaisella UVB-säteilyllä, vaikka muut valohoidot ovat hyväksyttäviä (esim. laajakaista UVB ja PUVA). Potilaat eivät saa saada muita psoriaasinsa hoitoja, sisäisiä tai paikallisia, kun he osallistuvat tutkimukseen. Potilaat voivat jatkaa lääkkeettömän kosteusvoiteen käyttöä.
-
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: NBUVB
|
Potilas aloittaa koko kehon NBUVB:n sinä päivänä annoksella, joka on 50 % MED:stä.
Potilaita hoidetaan 3-7 kertaa viikossa. Annoksia lisätään joka kerta, jos polttamista ei esiinny.
Tätä jatketaan, kunnes sairaus on parantunut tai teho on suurin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Psoriaasin kliininen ja histologinen paraneminen
Aikaikkuna: hoidon alussa ja lopussa
|
hoidon alussa ja lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: James G. Krueger, MD, Rockefeller University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JKR-0338
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Psoriasis Vulgaris
-
University Hospital, GhentBelgium Health Care Knowledge CentreEi vielä rekrytointiaPsoriasis VulgarisBelgia
-
Chinese University of Hong KongEi vielä rekrytointiaPsoriasis Vulgaris
-
University Hospital, GhentRekrytointiPsoriasis VulgarisBelgia
-
University Hospital, GhentRekrytointiPsoriasis VulgarisBelgia
-
University of California, San FranciscoNovartis Pharmaceuticals; National Psoriasis FoundationRekrytointiPsoriasis VulgarisYhdysvallat
-
Centre for Human Drug Research, NetherlandsJanssen PharmaceuticalsRekrytointi
-
University Hospital, GhentKU Leuven; University GhentRekrytointiPsoriasis VulgarisBelgia
-
University of California, San FranciscoNational Psoriasis FoundationAktiivinen, ei rekrytointiPsoriasis | Psoriasis VulgarisYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoSun Pharmaceutical Industries LimitedValmis
-
University Hospital, GhentKU Leuven; University GhentValmisPsoriasis VulgarisBelgia
Kliiniset tutkimukset Valohoito
-
Spaulding Rehabilitation HospitalValmis