Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kapeakaistainen UVB-valohoito potilaille, joilla on tumma ihotyyppi ja joiden kehosta 10 % on psoriasis vulgariksen aiheuttamia.

keskiviikko 24. lokakuuta 2012 päivittänyt: Mary Sullivan-Whalen

Tutkimus koko kehon kapeakaistaisen UVB-valoterapian tehokkuuden määrittämiseksi ihmisillä, joilla on tummempi iho

Tämä tutkimus tarjoaa kapeakaistaista UVB-valohoitoa potilaille, joilla on sekä vaalea että tumma ihotyyppi ja joiden kehosta 10 % on vulgariksen aiheuttamia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksi potilasryhmää, joiden kehon pinta-alasta 10 % on vulgariksen aiheuttamia, saavat kapeakaistaista valohoitoa. Yhdellä ryhmällä on ihotyyppi I-IV eli vaalea iho ja toisella ryhmällä tumma iho eli tyyppi V-VI.

Kaikki potilaat saavat valohoitoa kapeakaistaisella UVB-säteilyllä kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan eli yhteensä 18 hoitoa. Ennen hoidon aloittamista ja tutkimuksen päätyttyä otetaan 6 mm:n lyöntibiopsiat. Kliiniset arvioinnit ja valokuvaus tehdään rinnakkain ihobiopsioiden kanssa. Molempien ryhmien tuloksia (kliinisesti ja histologisesti) verrataan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Rockefeller University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilailla on oltava vakaa psoriasis vulgaris, joka peittää vähintään 10 % heidän kehostaan, vähintään kuuden kuukauden ajan. Potilaita ei ole voitu aiemmin hoitaa kapeakaistaisella UVB-säteilyllä, vaikka muut valohoidot ovat hyväksyttäviä (esim. laajakaista UVB ja PUVA). Potilaat eivät saa saada muita psoriaasinsa hoitoja, sisäisiä tai paikallisia, kun he osallistuvat tutkimukseen. Potilaat voivat jatkaa lääkkeettömän kosteusvoiteen käyttöä.

-

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: NBUVB
Potilas aloittaa koko kehon NBUVB:n sinä päivänä annoksella, joka on 50 % MED:stä. Potilaita hoidetaan 3-7 kertaa viikossa. Annoksia lisätään joka kerta, jos polttamista ei esiinny. Tätä jatketaan, kunnes sairaus on parantunut tai teho on suurin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Psoriaasin kliininen ja histologinen paraneminen
Aikaikkuna: hoidon alussa ja lopussa
hoidon alussa ja lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: James G. Krueger, MD, Rockefeller University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 1999

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 25. lokakuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. lokakuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JKR-0338

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Psoriasis Vulgaris

Kliiniset tutkimukset Valohoito

3
Tilaa