Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wąskopasmowa terapia światłem UVB dla pacjentów z ciemnymi typami skóry, u których 10% ich ciała jest zajęte łuszczycą zwykłą.

24 października 2012 zaktualizowane przez: Mary Sullivan-Whalen

Badanie mające na celu określenie skuteczności fototerapii wąskopasmowej UVB całego ciała u osób o ciemniejszej karnacji

Badanie to oferuje wąskopasmową terapię światłem UVB pacjentom z zarówno jasną, jak i ciemną skórą, u których 10% powierzchni ciała jest zajęte przez łuszczycę zwykłą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dwie grupy pacjentów, u których 10% powierzchni ciała jest zajęte łuszczycą zwykłą, otrzymają fototerapię wąskopasmową. Jedna grupa będzie miała typ skóry I-IV lub jasną, a druga grupa będzie miała ciemną skórę lub typ V-VI.

Wszyscy pacjenci otrzymają fototerapię z wąskopasmowym promieniowaniem UVB trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni lub łącznie 18 zabiegów. Przed rozpoczęciem terapii i po zakończeniu badania zostaną wykonane biopsje skóry o grubości 6 mm. Oceny kliniczne i zdjęcia będą wykonywane równolegle z biopsjami skóry. Wyniki (kliniczne i histologiczne) obu grup zostaną porównane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Rockefeller University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci muszą mieć stabilną łuszczycę zwykłą, która obejmuje co najmniej 10% ich ciała, przez co najmniej sześć miesięcy. Pacjenci nie mogą być w przeszłości leczeni wąskopasmowym promieniowaniem UVB, chociaż inne terapie światłem są dopuszczalne (tj. szerokopasmowe UVB i PUVA). Pacjenci nie mogą otrzymywać innych terapii łuszczycy, wewnętrznych i miejscowych, podczas gdy uczestniczą w badaniu. Pacjenci mogą nadal stosować nielecznicze środki nawilżające.

-

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: NBUVB
Urządzenie: Światłolecznictwo
Tego dnia pacjent rozpoczyna NBUVB całego ciała w dawce stanowiącej 50% MED. Pacjentów leczy się 3-7 razy w tygodniu, zwiększając dawki przy każdym zabiegu, jeśli nie występuje pieczenie. Jest to kontynuowane aż do ustąpienia choroby lub maksymalnej skuteczności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kliniczna i histologiczna poprawa łuszczycy
Ramy czasowe: początek i koniec leczenia
początek i koniec leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mary Sullivan-Whalen

Śledczy

  • Główny śledczy: James G. Krueger, MD, Rockefeller University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 1999

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 października 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2012

Ostatnia weryfikacja

1 października 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JKR-0338

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łuszczyca zwykła

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj