Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PTK787 in Patients With Advanced Metastatic Pancreatic Adenocarcinoma

tiistai 8. toukokuuta 2012 päivittänyt: Pancreatic Cancer Research Team

Phase II Trial of PTK787/ZK222584 in Patients With Advanced or Metastatic Pancreatic Adenocarcinoma Who Failed First-Line Gemcitabine Therapy.

The purpose of this research study is to find out if an experimental drug called PTK787/ZK222584 might be effective against advanced or metastatic pancreatic cancer.

In order for tumors to grow and spread to other parts of the body, they need to have a growing blood supply. Tumor cells have been shown to produce substances that stimulate the abnormal growth of new blood vessels that allow the tumor to grow. In adults, blood vessel cells normally divide very rapidly. It is thought that PTK787/ZK222584 may interfere with the growth of new blood vessels. A drug that interferes with the growth of new blood vessels might stop tumor growth, and possibly shrink the tumor by keeping it from receiving nutrients and oxygen supplied by the blood vessels. Since normal blood vessel cells divide very rarely, it might be possible to stop tumor growth without harming normal tissues.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

This is an open-label, phase II multi-center therapeutic trial investigating the efficacy and tolerability of PTK787/ZK222584 in patients with metastatic or advanced pancreatic cancer who failed first line gemcitabine-based therapy. The primary objective of this study is to evaluate the 6-month survival rate, time to progression, and tolerability of the regimen in pancreatic cancer patients treated with PTK787/ZK222584 as second-line therapy.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

67

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
        • Scottsdale Healthcare
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
        • University of Arizona/Arizona Cancer Center
    • California
      • Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211-18500
        • Tower Hematology Oncology Medical Group
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21231
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center/Johns Hopkins
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
        • Virginia Piper Cancer Institute/Abbott Northwestern Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Sarah Cannon Research Institute
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • South Texas Oncology and Hematology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Age > 18
  • Zubrod performance status of 0 - 2
  • Histological or cytological diagnosis of pancreatic adenocarcinoma
  • Measurable or evaluable disease determined as per RECIST criteria
  • Life expectancy > 12 weeks
  • Written informed consent
  • Patients must have failed or progressed on prior gemcitabine-based therapy for advanced or metastatic disease.

Exclusion Criteria:

  • Islet cell or neuroendocrine carcinomas of the pancreas.
  • History or presence of central nervous system disease.
  • Patients with a history of another primary malignancy < 5 years
  • Prior chemo therapy < 21 days prior to registration.
  • Prior biologic or immunotherapy < 14 days prior to registration
  • Prior full field radiotherapy < 28 days or limited field radiotherapy < 14 days prior to registration.
  • Major surgery < 28 days prior to registration.
  • Patients who have received investigational drugs < 28 days prior to registration.
  • Prior therapy with anti-VEGF agents.
  • Pleural effusion or ascites that causes respiratory compromise.
  • Female patients who are pregnant or breast feeding.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vatalanib
Administered orally, twice daily: after enrollment - first week 250 BID, second week 500 BID, then 750 BID thereafter.
Lääke: PTK787/ZK222584
One arm: administered orally, twice daily: after enrollment - first week 250 BID, second week 500 BID, then 750 BID thereafter.
Muut nimet:
  • bevasitsumabi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
To evaluate the 6-month survival rate and time to progression in pancreatic cancer patients treated with PTK787/ZK222584.
Aikaikkuna: DSMC Schedule

The Data Safety Monitoring Board met twice yearly while the study was active (2006-2008) to review data and each of the primary and secondary objectives.

Safety Issue: the only endpoint/outcome measure that was a safety issue was the second one (safety and tolerability of PTK)
DSMC Schedule

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
To assess the response rates of patients treated with PTK787/ZK222584.
Aikaikkuna: DSMC Schedule
The Data Safety Monitoring Board met twice yearly while the study was active (2006-2008) to review data and each of the primary and secondary objectives.
DSMC Schedule
To evaluate DCE-MRI as a surrogate of response to PTK787/ZK222584 therapy in pancreatic cancer patients.
Aikaikkuna: DSMC Schedule
The Data Safety Monitoring Board met twice yearly while the study was active (2006-2008) to review data and each of the primary and secondary objectives.
DSMC Schedule
To perform analysis of tissue, blood and plasma markers that may be helpful in assessing the likelihood of benefit from PTK787/ZK222584 therapy.
Aikaikkuna: DSMC Schedule
The Data Safety Monitoring Board met twice yearly while the study was active (2006-2008) to review data and each of the primary and secondary objectives.
DSMC Schedule

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pancreatic Cancer Research Team

Tutkijat

  • Päätutkija: Tomislav Dragovich, MD, PhD, University of Arizona/Arizona Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 26. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 9. toukokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. toukokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PCRT04-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kasvain

  • Andreana Holowatyj, PhD, MSCI
    Rekrytointi
    Umpilisäkkeen syöpätutkimuksen genetiikka (GAP)
    Liite Syöpä | Umpilisäkkeen kasvaimet | Liite Adenokarsinooma | Umpilisäkkeen syöpä | Umpilisäkkeen adenokarsinooma | Liite Kasvain | Umpilisäkkeen limakalvon kasvain | Umpilisäkkeen karsinoidikasvain | Umpilisäke Neoplasm Pahanlaatuinen Toissijainen | Liite Limakalvokasvain | Liite Syöpä metastaattinen | Liite NET | Matala-asteinen... ja muut ehdot
    Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset PTK787/ZK222584

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa