- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00246831
Aivoverkostot, jotka vastaavat omatoimisuudesta
Aivoverkot, jotka vastaavat omatoimisuudesta: fMRI-tutkimus
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan, kuinka ihmiset pitävät tekojaan oman hallinnan alaisina vai ei. Termiä, joka kuvaa tätä tunnetta siitä, että hallitsee omia toimiaan, kutsutaan "virastoksi". Toiminnanvapaus heikkenee sairauksissa, kuten skitsofrenia, jossa ihmiset voivat esimerkiksi tuntea, että joku muu hallitsee heidän ajatuksiaan.
Terveet, oikeakätiset normaalit 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat vapaaehtoiset voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen. Hakijat seulotaan sairaushistorialla, neurologisella tutkimuksella, raskaustestillä hedelmällisessä iässä oleville naisille ja magneettikuvauksella (MRI). MRI käyttää voimakasta magneettikenttää ja radioaaltoja kuvien saamiseksi kehon elimistä ja kudoksista. Toimenpiteen aikana kohde makaa pöydällä, joka voi liukua sisään ja ulos skannerista (magneettikentän ympäröimä metallisylinteri), ja häntä voidaan pyytää makaamaan paikallaan jopa 30 minuuttia kerrallaan.
Osallistujille tehdään toiminnallinen MRI (fMRI). Tämä toimenpide on sama kuin tavallinen MRI, paitsi että se tehdään tutkittavan suorittaessa tehtäviä. Tämä antaa tutkijoille mahdollisuuden oppia muutoksista aivojen alueilla, jotka liittyvät näihin tehtäviin. Tämän tutkimuksen fMRI-skannaus kestää noin 90 minuuttia.
Ennen fMRI-toimenpiteen aloittamista koehenkilöt saavat koulutusta käyttämällä Cyber-käsinelaitetta. Tämän laitteen avulla tutkijat voivat mitata kohteen sormen liikkeitä ja näyttää ne näytöllä kohteen katseltavaksi. Koehenkilöitä pyydetään tekemään käsien liikkeitä avaamalla ja sulkemalla käsi hitaasti samalla, kun he katsovat tietokonetta, jossa näkyy keinotekoinen käsi. Liikkeiden aikana kohteen kontrollitasoa säädetään ja heitä pyydetään kuvailemaan, kuinka paljon he ajattelevat hallitsevansa kättä näytöllä. Kun kohteet alkavat käyttää Cyber-käsinettä, he menevät MRI-skanneriin aloittaakseen testiskannauksen.
FMRI:tä varten koehenkilöille annetaan visuaalisia ohjeita siitä, milloin heidän on aloitettava oikean kätensä avaaminen ja sulkeminen. He liikkuvat jatkuvasti 30 sekunnin lohkon ja saavat sitten 20 sekunnin lepoajan. Tämä toistetaan siten, että kohteilla on eri tasoinen ohjaus näytössä näkyvälle kädelle kussakin lohkossa. Koko testi koostuu neljästä ajosta, joista jokainen koostuu 12 lohkosta, jotka kestävät noin 10 minuuttia. Kun fMRI-skannaus on valmis, aivot skannataan vielä kerran tavallisella magneettikuvauksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITE:
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa aivojen rakenteellisia alueita käyttämällä lohkosuunnittelua veren hapetustasosta riippuvaisen funktionaalisen magneettikuvauksen (BOLD-fMRI) avulla, jotka aktivoidaan differentiaalisesti yksinkertaisilla sormenliikkeillä tunnetun omatoimisuuden perusteella. Vertaamme terveiden vapaaehtoisten aktivaatioita potilaisiin, joilla on diagnosoitu toiminnallinen liikehäiriö (FMD), joilla oletamme olevan heikentynyt tahdontaju.
OPINTOJEN VÄESTÖ:
Aiomme käyttää 25 oikean käden hallitsevaa aikuista tervettä vapaaehtoista vertailuun 50 potilaaseen, joilla on diagnosoitu suu- ja sorkkatauti. Haluamme myös tutkia 5 ylimääräistä potilasta, joilla on täydellinen tai lähes täydellinen sensorinen neuropatia.
DESIGN:
Omatoimisuutta (SA) moduloidaan visuaalisella tehtäväpohjaisella ärsykkeellä, joka pyytää koehenkilöitä manipuloimaan magneettikuvauslaitteen (MRI) näytölle projisoidun keinokäden asentoa. Koehenkilöt käyttävät omaa oikeaa kättään tehdäkseen hitaita peräkkäisiä sormen liikkeitä, jotka esitetään visuaalisesti Cybergloven avulla. Käyttäytymisharjoitteluvaiheessa koehenkilöt harjoittelevat laitteen käyttöä. Kontrollitaso muutetaan satunnaisesti johonkin viidestä tilasta: 100 % kontrolli, 75 %, 50 %, 25 % tai satunnainen/ei ohjausta. Kun kohteet ovat tottuneet käyttämään laitetta ja osoittavat SA:ta näytettävän käden päällä, heille tehdään fMRI-skannaus. Suu- ja sorkkatautipotilaat, jotka eivät halua osallistua tutkimuksen fMRI-osioon, voivat silti osallistua käyttäytymistestiin.
Kokeen kuvantamisvaiheessa on viisi sarjaa 6 minuutin skannausistuntoja, joissa koehenkilöä ohjataan hitaasti avaamaan ja sulkemaan oikean kätensä peräkkäiset sormet. Ohjaustasoa muutetaan näennäissatunnaisesti skannausistuntojen aikana. Lohkoihin integroidaan myös ohjauskontrasti, jossa kohde tarkkailee liikkuvaa kättä. Mukana tulee myös ylimääräinen ohjauskontrasti, jossa kohde liikuttaa kättään ilman visuaalista palautetta. Nämä kontrastit auttavat analyysivaiheessa poistamaan visuaaliseen motoriseen palautteeseen liittyvää hemodynaamista aktiivisuutta. Kun fMRI-skannaus on suoritettu, hankitaan lähtötilanteen korkearesoluutioinen MRI T1 -skannaus anatomista paikantamista ja yhteisrekisteröintiä varten. Kuvausosuuden päätyttyä koehenkilöitä pyydetään myös raportoimaan prosenttiosuus kontrollista, jonka he subjektiivisesti tuntevat näytetyn käden suhteen käyttämällä lopullista käyttäytymistestiä varten tehtyä datasarjaa.
TULOKSET:
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on ero aivorakenteiden aktivaatiossa vasteena SA:n menetykseen suu- ja sorkkatautipotilaiden, sensorisen neuropatian potilaiden ja terveiden kontrollien välillä. Erityisesti olemme kiinnostuneita mahdollisesta differentiaalisesta aktivaatiosta dorsolateraalisessa prefrontaalisessa aivokuoressa, insulassa, alemmissa parietaalilohkoissa, pre-sumplementaarisessa motorisessa assosiaatiokuoressa (pre-SMA) ja/tai anteriorisessa singulaatessa, jota voi esiintyä SA:n lisääntyessä. tai vähentynyt. Toissijainen analyysi hyödyntää yksittäisten koehenkilöiden käsityksiä prosentuaalisesta kontrollista käyttäytymisharjoitteluvaiheen aikana aktivoinnin regressoreina objektiivisten ohjausasetusten sijaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aiheet.
- Koehenkilöiden on oltava oikeakätisiä (terveille kontrolleille).
- Potilaat, joilla HMCS-lääkäri on diagnosoinut todennäköisen tai selvän toiminnallisen liikehäiriön tai joilla on diagnosoitu täydellinen tai lähes täydellinen sensorinen neuropatia.
- Koehenkilöt, jotka ovat valmiita pidättymään kofeiinista tai alkoholista 48 tunnin ajan ennen fMRI-skannausta.
POISTAMISKRITEERIT:
- Koehenkilöt, joilla on epänormaaleja löydöksiä neurologisessa tutkimuksessa.
- Koehenkilöt, joiden virtsaraskaustesti on positiivinen.
- Koehenkilöt, jotka ovat raskaana.
- Koehenkilöt, joilla on MRI-turvallisuuskyselyn löydöksiä, jotka estävät heitä pääsemästä turvallisesti MRI-kuvaukseen.
- Potilaat, joilla on metallisia hammastäytteitä, jotka todennäköisesti aiheuttavat MRI-artefakteja.
- Koehenkilöt, joilla on aivojen kasvain, aivohalvaus, pään vamma tai verisuonten epämuodostumia historian tai kuvantamistutkimuksien perusteella.
- Potilaat, joilla on ollut jokin vakava sairaus, kuten sydän- ja verisuonisairaus, joka estäisi heitä makaamasta tasaisesti jopa 120 minuuttia.
- Koehenkilöt, joilla ei ole kykyä antaa tietoon perustuvaa suostumusta.
- Kohteet, joilla on klaustrofobia tai muut rajoitukset, jotka estävät heitä tekemästä skannausta suljetussa tilassa jopa 60 minuutin ajan.
- Potilaat, joilla on liiallisia liikkeitä levossa.
- Potilaat, joiden oireet lievittyvät.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gallagher I I. Philosophical conceptions of the self: implications for cognitive science. Trends Cogn Sci. 2000 Jan;4(1):14-21. doi: 10.1016/s1364-6613(99)01417-5.
- Kircher TT, Leube DT. Self-consciousness, self-agency, and schizophrenia. Conscious Cogn. 2003 Dec;12(4):656-69. doi: 10.1016/s1053-8100(03)00071-0.
- Blakemore SJ, Frith CD, Wolpert DM. The cerebellum is involved in predicting the sensory consequences of action. Neuroreport. 2001 Jul 3;12(9):1879-84. doi: 10.1097/00001756-200107030-00023.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 060023
- 06-N-0023
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivot
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleTuntematon
-
University of PadovaRekrytointiTarget Controlled Infuusio | Sufentaniili | Anestesia Brain MonitorItalia
-
University of MichiganLopetettuMuutokset Brain-verkkoyhteyksissäYhdysvallat
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrytointiBrain MassYhdysvallat
-
Assiut UniversityValmisBrain Voxel -pohjainen morfometria ManiassaEgypti
-
University of Alabama at BirminghamRekrytointiHypertensio | BMI | Harjoittele | Brain Care -pisteetYhdysvallat
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterValmis
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiGlioma | Brain MassYhdysvallat
-
Steven BurtonAktiivinen, ei rekrytointi
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...ValmisPotilaat, jotka saavat fraktioitua stereotaktista sädehoitoa | joukkueelle Brain TumorsYhdysvallat