Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sertraliinin tehokkuus sairaalloisten pelaajien hoidossa, joilla on diagnosoitu alkoholiriippuvuus - 1

torstai 26. lokakuuta 2017 päivittänyt: New York State Psychiatric Institute

Pilottitutkimus Sertraline Plus Relapse Prevention Therapy (RP) -hoidosta patologisen pelaamisen hoitoon samanaikaisen väärinkäytön tai riippuvuuden kanssa

Sairaalapelaajat ovat usein myös riippuvaisia ​​alkoholista ja kliinisesti masentuneita. Sertraliinia (Zoloft) käytetään tällä hetkellä masennuksen, paniikkihäiriön ja pakko-oireisen häiriön hoitoon. Tämän kokeen tarkoituksena on määrittää sertraliinin tehokkuus yhdessä uusiutumisen ehkäisyhoidon kanssa uhkapelaamiskäyttäytymisen ja alkoholinkäytön vähentämisessä henkilöillä, joilla on diagnosoitu patologinen uhkapelaaminen ja alkoholin väärinkäyttö tai -riippuvuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Alkoholin väärinkäyttöä ja masennusta esiintyy yleensä patologisen uhkapelaamisen yhteydessä. Sertraliini (Zoloft) on selektiivinen serotoniinin takaisinoton estäjä (SSRI), jota käytetään tällä hetkellä masennuksen, paniikkihäiriön ja pakko-oireisen häiriön hoitoon. Tämän kokeen tarkoituksena on määrittää sertraliinin tehokkuus yhdessä uusiutumisen ehkäisyhoidon kanssa pelikäyttäytymisen ja alkoholin väärinkäytön vähentämisessä.

Tämän 10 viikkoa kestävän tutkimuksen osallistujat jaetaan satunnaisesti saamaan joko uusiutumisen ehkäisyä (RP) ja sertraliinia tai RP-hoitoa ja lumelääkettä. Osallistujat alkavat ottaa 25 mg joko sertraliinia tai lumelääkettä yhtenä aamuannoksena viikon ajan. Jos osallistujat eivät viikon kuluttua paranna, annos nostetaan 50 mg:aan vuorokaudessa viikolla 2 ja sen jälkeen 50 mg:lla päivässä joka viikko maksimiannokseen 200 mg päivässä.

Viikoittainen tunnin mittaiset opintokäynnit sisältävät lääkityksen arvioinnin, RP-terapian ja kyselylomakkeita. Lisäksi arvioinnit lähtötilanteessa, viikolla 5 ja viikolla 10 sisältävät patologisen pelaamisen ja masennuksen luokitukset, virtsan huumetutkimukset sekä alkoholinkulutuksen ja maksan toiminnan biokemialliset mittaukset. Kaikki muut viikoittaiset opintokäynnit sisältävät sivuvaikutusten arvioinnin, alkoholinkäyttöä koskevan haastattelun, pakko-oireiseen juomiseen liittyviä toimenpiteitä sekä elintoimintojen ja samanaikaisten lääkkeiden arvioinnin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täyttää DSM-IV-kriteerit patologiselle uhkapelille
  • Täyttää DSM-IV- ja SCID-kriteerit alkoholin väärinkäytölle tai riippuvuudelle
  • Lääketieteellisesti terve

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö tai kaksisuuntainen mielialahäiriö
  • Nykyinen diagnoosi päihteiden väärinkäytöstä tai riippuvuudesta, paitsi alkoholista tai nikotiinista
  • Nykyinen vakava masennus
  • Tällä hetkellä itsemurha
  • Anamneesissa ei ole vastetta riittävään sertraliinitutkimukseen, joka määritellään 200 mg:ksi sertraliinia päivässä vähintään 4 viikon ajan
  • Aikaisempi hoito sairauden uhkapelaamisen tai alkoholiriippuvuuden uusiutumisen ehkäisyhoidolla 3 kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa
  • Vaatii hoitoa psykotrooppisilla lääkkeillä
  • Ei halua suostua lääkkeettömään ajanjaksoon seuraavien edellytysten mukaisesti: 2 viikon pidättäytyminen muista masennuslääkkeistä kuin fluoksetiinista, buspironista, litiumista, kouristuslääkkeistä, barbituraateista, opiaateista tai bentsodiatsepiineista; 4 viikon pidätys klonatsepaamista; 5 viikkoa fluoksetiinin pidättymistä
  • Kliinisesti merkittävä häiriö, mukaan lukien munuais-, keuhko-, aivoverisuonisairaudet, sydän- ja verisuonitaudit, maha-suolikanavan ja endokriiniset häiriöt
  • Epänormaalit laboratoriokokeet
  • Epänormaali elektrokardiogrammi
  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Ei halua käyttää asianmukaista ehkäisymenetelmää tutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo ja uusiutumisen ehkäisy
Potilaita hoidetaan Relapse Prevention Therapylla ja lumelääkkeellä
Käyttäytyminen: Relapsien ehkäisyterapia
Potilailla on viikoittain tunnin mittainen lääkitysarviointi, uusiutumisen ehkäisyterapia ja kyselylomakkeiden vastaus.
Active Comparator: Sertraliini ja uusiutumisen ehkäisy
Potilaita hoidetaan Relapse Prevention Therapylla ja sertraliinilla.
Käyttäytyminen: Relapsien ehkäisyterapia
Potilailla on viikoittain tunnin mittainen lääkitysarviointi, uusiutumisen ehkäisyterapia ja kyselylomakkeiden vastaus.
Lääke: Sertraliini
Potilaiden hoito aloitetaan annoksella 25 mg/vrk, ja heidän annosta nostetaan 50 mg:aan/vrk viikolla toisella ja sitten viikoittain 50 mg/vrk kliinisen vasteen ja sivuvaikutusten ilmaantumisen perusteella. Suurin annos on 200 mg/vrk
Muut nimet:
  • zoloft

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vähentynyt uhkapelikäyttäytyminen; mitattu koko tutkimuksen ajan Clinical Global Impression Scale -asteikolla.
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Vähentynyt uhkapelikäyttäytyminen; mitattu koko tutkimuksen ajan Clinical Global Impression Scale -asteikolla.
10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

New York State Psychiatric Institute

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Carlos Blanco, M.D., Columbia University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. marraskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. marraskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 7. marraskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • #5156R
  • 5K23DA000482 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Relapsien ehkäisyterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa