Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность сертралина в лечении патологических игроков с диагнозом алкогольная зависимость - 1

26 октября 2017 г. обновлено: New York State Psychiatric Institute

Пилотное исследование Сертралина в сочетании с терапией для предотвращения рецидивов (RP) для лечения патологической игровой зависимости с сопутствующим злоупотреблением или зависимостью

Патологические игроки часто также зависят от алкоголя и находятся в клинической депрессии. Сертралин (Золофт) в настоящее время используется для лечения депрессии, панического расстройства и обсессивно-компульсивного расстройства. Целью этого исследования является определение эффективности сертралина, используемого в сочетании с терапией для предотвращения рецидивов, в снижении склонности к азартным играм и потреблению алкоголя у лиц с диагнозом патологической игровой зависимости и злоупотребления алкоголем или зависимости.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Злоупотребление алкоголем и депрессия обычно возникают в сочетании с патологической склонностью к азартным играм. Сертралин (Золофт) представляет собой селективный ингибитор обратного захвата серотонина (СИОЗС), который в настоящее время используется для лечения депрессии, панического расстройства и обсессивно-компульсивного расстройства. Целью этого исследования является определение эффективности сертралина в сочетании с терапией для предотвращения рецидивов в снижении игровой зависимости и злоупотребления алкоголем.

Участники этого 10-недельного исследования будут случайным образом распределены для получения либо терапии для предотвращения рецидивов (РП) и сертралина, либо терапии РП и плацебо. Участники начнут принимать 25 мг сертралина или плацебо однократно утром в течение одной недели. Если через неделю участники не покажут улучшения, доза будет увеличена до 50 мг в день в течение недели 2, а затем будет увеличиваться на 50 мг в день каждую неделю до максимальной дозы 200 мг в день.

Еженедельные часовые учебные визиты будут включать оценку лекарств, RP-терапию и анкетирование. Кроме того, оценки на исходном уровне, на 5-й и 10-й неделе будут включать оценки патологической склонности к азартным играм и депрессии, скрининг мочи на наркотики и биохимические показатели потребления алкоголя и функции печени. Все другие еженедельные учебные визиты будут включать оценку побочных эффектов, интервью об употреблении алкоголя, меры, связанные с обсессивно-компульсивным употреблением алкоголя, а также оценку показателей жизнедеятельности и сопутствующих лекарств.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

9

Фаза

  • Фаза 2

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 63 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Соответствует критериям DSM-IV для патологической склонности к азартным играм.
  • Соответствует критериям DSM-IV и SCID в отношении злоупотребления алкоголем или алкогольной зависимости.
  • Медицински здоров

Критерий исключения:

  • История шизофрении, шизоаффективного расстройства или биполярного расстройства
  • Текущий диагноз злоупотребления психоактивными веществами или зависимости, кроме алкоголя или никотина
  • Текущая большая депрессия
  • В настоящее время склонен к суициду
  • Отсутствие ответа на адекватное исследование сертралина в анамнезе, определяемое как 200 мг сертралина в день в течение по крайней мере 4-недельного периода.
  • Предшествующее лечение с помощью терапии для предотвращения рецидивов патологической игровой или алкогольной зависимости в течение 3 месяцев до включения в исследование.
  • Требуется лечение психотропными препаратами
  • Нежелание давать согласие на период без наркотиков в соответствии со следующим: 2 недели воздержания от приема антидепрессантов, кроме флуоксетина, буспирона, лития, противосудорожных препаратов, барбитуратов, опиатов или бензодиазепинов; 4 недели воздержания от клоназепама; 5 недель воздержания от флуоксетина
  • Клинически значимое расстройство, включая почечные, легочные, церебрально-сосудистые, сердечно-сосудистые, желудочно-кишечные и эндокринные расстройства.
  • Аномальные лабораторные тесты
  • Аномальная электрокардиограмма
  • Беременные или кормящие грудью
  • Нежелание использовать адекватный метод контрацепции на время исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо и профилактика рецидивов
Пациентов будут лечить с помощью терапии для предотвращения рецидивов плюс плацебо.
Поведенческий: Терапия для предотвращения рецидивов
Пациенты будут иметь еженедельный одночасовой сеанс для оценки лекарств, терапии для предотвращения рецидивов и ответов на вопросники.
Активный компаратор: Сертралин и профилактика рецидивов
Пациентов будут лечить с помощью терапии для предотвращения рецидивов в сочетании с сертралином.
Поведенческий: Терапия для предотвращения рецидивов
Пациенты будут иметь еженедельный одночасовой сеанс для оценки лекарств, терапии для предотвращения рецидивов и ответов на вопросники.
Лекарство: Сертралин
Пациенты будут начинать с 25 мг/день сертралина, и их доза будет увеличена до 50 мг/день ко второй неделе, а затем еженедельно по 50 мг/день в зависимости от клинического ответа и появления побочных эффектов. Максимальная доза составит 200 мг/день.
Другие имена:
  • золофт

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение игрового поведения; измеряется на протяжении всего исследования по Шкале общего клинического впечатления.
Временное ограничение: 10 недель
Снижение игрового поведения; измеряется на протяжении всего исследования по Шкале общего клинического впечатления.
10 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

New York State Psychiatric Institute

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Следователи

  • Главный следователь: Carlos Blanco, M.D., Columbia University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2001 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 ноября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • #5156R
  • 5K23DA000482 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Терапия для предотвращения рецидивов

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Angola

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться