Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Räätälöity kognitiivis-käyttäytymisterapia riskiryhmiin kuuluville fibromyalgiapotilaille

Räätälöity kognitiivis-käyttäytymisterapia riskiryhmiin kuuluville fibromyalgiapotilaille: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus

Tämä tutkimus on uusi lähestymistapa räätälöityjen kognitiivis-käyttäytymistoimenpiteiden tutkimiseen riskiryhmiin kuuluville fibromyalgiapotilaille. Tätä tarkoitusta varten fibromyalgiapotilaat seulotaan kognitiivis-käyttäytymisriskitekijöiden suhteen ja heille tarjotaan räätälöityjä kognitiivis-käyttäytymishoitovaihtoehtoja. Tämän lähestymistavan odotetaan johtavan vaikutusten suuruuteen ja säilymiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Fibromyalgiaoireyhtymä on krooninen sairaus, johon liittyy laajalle levinnyt kipu ja joka on suuri haaste potilaille, reumatologeille ja yhteiskunnalle, koska optimaalisia hoitovaihtoehtoja ei ole. On olemassa laajaa näyttöä siitä, että verrattuna potilaisiin, joilla on nivelreuma, fibromyalgiapotilailla on korkeampi toimintavamma, kipu, väsymys ja heikompi elämänlaatu. Vaikka farmakologisten aineiden ja muiden interventioiden tehokkuus on yleensä rajallinen, lupaavimpia vaikutuksia on havaittu ei-lääkehoidoilla, erityisesti sellaisilla, jotka keskittyvät ensisijaisesti kognitiivis-käyttäytymishoidon komponentteihin. Kuitenkin myös näille hoitotuloksille on ominaista suuri yksilöllinen vaihtelu. Erityisesti potilaat, joilla on vähemmän vammoja päivittäisessä elämässä, näyttävät hyötyvän vähemmän näistä hoidoista. Kansainvälisen kirjallisuuden mukaisesti tutkimusryhmän aiemmat havainnot viittaavat siihen, että tehokkuutta voidaan lisätä, jos räätälöityjä kognitiivis-käyttäytymishoitoja tarjotaan vain riskipotilaille.

Tässä hankkeessa tutkitaan kognitiivis-käyttäytymistekijöihin perustuvien räätälöityjen interventioiden vaikutuksia riskipotilaille. Satunnaistetussa, kontrolloidussa tutkimuksessa fibromyalgiapotilaiden riskiprofiilit seulotaan. Riskipotilaille määrätään räätälöityjä kognitiivisia tai käyttäytymiseen liittyviä hoito-olosuhteita riippuen heidän riskiprofiilistaan ​​kognitiivis-käyttäytymistekijöiden suhteen. Puolet potilaista määrätään myöhemmin satunnaisesti jonotuslistan kontrollitilaan. Tämän räätälöidyn hoitomenetelmän odotetaan lisäävän kivun, vamman, väsymyksen ja elämänlaadun paranemisen hoitovaikutusten suuruutta ja säilymistä, mikä merkitsee tärkeää askelta eteenpäin potilaille, alan ammattilaisille ja yhteiskunnalle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • 's-Hertogenbosch, Alankomaat
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis, department of Medical Psychology
      • Arnhem, Alankomaat
        • Rijnstate Hospital, department of Rheumatology
      • Nijmegen, Alankomaat
        • Radboud University Medical Centre, department of Rheumatology
      • Nijmegen, Alankomaat
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre, department of Medical Psychology
      • Nijmegen, Alankomaat
        • Sint Maartenskliniek

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • fibromyalgia American College of Rheumatologyn (ACR) kriteerien mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • fyysinen tai psyykkinen komorbiditeetti, joka häiritsee kognitiivis-käyttäytymishoitoa
  • osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin
  • muita psykologisia hoitoja
  • raskaus
  • lukutaidottomuus
  • vaikeuksia ymmärtää hollannin kieltä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
väsymys
kipu
vammaisuus
psykologinen ahdistus hoidon ja 6 kuukauden seurannan yhteydessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
passiivinen selviytyminen
sairauden tuntemukset
sosiaalinen tuki hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: A.W.M. Evers, Phd, Radboud University Nijmegen Medical Centre, department of Medical Psychology
  • Opintojen puheenjohtaja: F.W. Kraaimaat, Prof. Phd, Radboud University Nijmegen Medical Centre, deparment of Medical Psychology
  • Opintojen puheenjohtaja: W. van Lankveld, Phd, Sint Maartenskliniek, department of Reseach and Development

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2003

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. joulukuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. joulukuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. joulukuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 21. toukokuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. toukokuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2008

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset kognitiivinen käyttäytymisterapia

3
Tilaa