- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00268606
Räätälöity kognitiivis-käyttäytymisterapia riskiryhmiin kuuluville fibromyalgiapotilaille
Räätälöity kognitiivis-käyttäytymisterapia riskiryhmiin kuuluville fibromyalgiapotilaille: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Fibromyalgiaoireyhtymä on krooninen sairaus, johon liittyy laajalle levinnyt kipu ja joka on suuri haaste potilaille, reumatologeille ja yhteiskunnalle, koska optimaalisia hoitovaihtoehtoja ei ole. On olemassa laajaa näyttöä siitä, että verrattuna potilaisiin, joilla on nivelreuma, fibromyalgiapotilailla on korkeampi toimintavamma, kipu, väsymys ja heikompi elämänlaatu. Vaikka farmakologisten aineiden ja muiden interventioiden tehokkuus on yleensä rajallinen, lupaavimpia vaikutuksia on havaittu ei-lääkehoidoilla, erityisesti sellaisilla, jotka keskittyvät ensisijaisesti kognitiivis-käyttäytymishoidon komponentteihin. Kuitenkin myös näille hoitotuloksille on ominaista suuri yksilöllinen vaihtelu. Erityisesti potilaat, joilla on vähemmän vammoja päivittäisessä elämässä, näyttävät hyötyvän vähemmän näistä hoidoista. Kansainvälisen kirjallisuuden mukaisesti tutkimusryhmän aiemmat havainnot viittaavat siihen, että tehokkuutta voidaan lisätä, jos räätälöityjä kognitiivis-käyttäytymishoitoja tarjotaan vain riskipotilaille.
Tässä hankkeessa tutkitaan kognitiivis-käyttäytymistekijöihin perustuvien räätälöityjen interventioiden vaikutuksia riskipotilaille. Satunnaistetussa, kontrolloidussa tutkimuksessa fibromyalgiapotilaiden riskiprofiilit seulotaan. Riskipotilaille määrätään räätälöityjä kognitiivisia tai käyttäytymiseen liittyviä hoito-olosuhteita riippuen heidän riskiprofiilistaan kognitiivis-käyttäytymistekijöiden suhteen. Puolet potilaista määrätään myöhemmin satunnaisesti jonotuslistan kontrollitilaan. Tämän räätälöidyn hoitomenetelmän odotetaan lisäävän kivun, vamman, väsymyksen ja elämänlaadun paranemisen hoitovaikutusten suuruutta ja säilymistä, mikä merkitsee tärkeää askelta eteenpäin potilaille, alan ammattilaisille ja yhteiskunnalle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
's-Hertogenbosch, Alankomaat
- Jeroen Bosch Ziekenhuis, department of Medical Psychology
-
Arnhem, Alankomaat
- Rijnstate Hospital, department of Rheumatology
-
Nijmegen, Alankomaat
- Radboud University Medical Centre, department of Rheumatology
-
Nijmegen, Alankomaat
- Radboud University Nijmegen Medical Centre, department of Medical Psychology
-
Nijmegen, Alankomaat
- Sint Maartenskliniek
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- fibromyalgia American College of Rheumatologyn (ACR) kriteerien mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- fyysinen tai psyykkinen komorbiditeetti, joka häiritsee kognitiivis-käyttäytymishoitoa
- osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin
- muita psykologisia hoitoja
- raskaus
- lukutaidottomuus
- vaikeuksia ymmärtää hollannin kieltä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
väsymys
|
kipu
|
vammaisuus
|
psykologinen ahdistus hoidon ja 6 kuukauden seurannan yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
passiivinen selviytyminen
|
sairauden tuntemukset
|
sosiaalinen tuki hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: A.W.M. Evers, Phd, Radboud University Nijmegen Medical Centre, department of Medical Psychology
- Opintojen puheenjohtaja: F.W. Kraaimaat, Prof. Phd, Radboud University Nijmegen Medical Centre, deparment of Medical Psychology
- Opintojen puheenjohtaja: W. van Lankveld, Phd, Sint Maartenskliniek, department of Reseach and Development
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- van Koulil S, van Lankveld W, Kraaimaat FW, van Helmond T, Vedder A, van Hoorn H, Donders AR, Wirken L, Cats H, van Riel PL, Evers AW. Tailored cognitive-behavioural therapy and exercise training improves the physical fitness of patients with fibromyalgia. Ann Rheum Dis. 2011 Dec;70(12):2131-3. doi: 10.1136/ard.2010.148577. Epub 2011 Sep 16.
- van Koulil S, Kraaimaat FW, van Lankveld W, van Helmond T, Vedder A, van Hoorn H, Donders AR, Thieme K, Cats H, van Riel PL, Evers AW. Cognitive-behavioral mechanisms in a pain-avoidance and a pain-persistence treatment for high-risk fibromyalgia patients. Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Jun;63(6):800-7. doi: 10.1002/acr.20445.
- van Koulil S, van Lankveld W, Kraaimaat FW, van Helmond T, Vedder A, van Hoorn H, Donders R, de Jong AJ, Haverman JF, Korff KJ, van Riel PL, Cats HA, Evers AW. Tailored cognitive-behavioral therapy and exercise training for high-risk patients with fibromyalgia. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 Oct;62(10):1377-85. doi: 10.1002/acr.20268.
- van Koulil S, Kraaimaat FW, van Lankveld W, van Riel PL, Evers AW. A patient's perspective on multidisciplinary treatment gain for fibromyalgia: an indicator for pre-post treatment effects? Arthritis Rheum. 2009 Dec 15;61(12):1626-32. doi: 10.1002/art.24792.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 60-00636-98-028
- NR 05-1-1101
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset kognitiivinen käyttäytymisterapia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesValmis
-
Harvard UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisHuumeiden väärinkäyttöYhdysvallat
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisAutistinen häiriö | Lapsen kehityshäiriöt, leviävätYhdysvallat
-
The University of Texas at San AntonioRekrytointiSuututtaa | Aggressio | Ahdistusta | Väkivalta | Ajoittainen räjähdyshäiriöYhdysvallat
-
Little WarriorsPeruutettuLapsen seksuaalinen hyväksikäyttö (jos huomio keskittyy uhriin)Kanada
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Mental Health (NIMH)Ilmoittautuminen kutsusta
-
Koç UniversityRekrytointiMasennusoireet | Psykologinen ahdistus | Hyvinvointi, psykologinenTurkki
-
Medical University of South CarolinaRekrytointi
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaRekrytointiSyömishäiriötKanada