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Maßgeschneiderte kognitive Verhaltenstherapie für Fibromyalgie-Risikopatienten

Maßgeschneiderte kognitive Verhaltenstherapie für Fibromyalgie-Risikopatienten: Eine randomisierte, kontrollierte Studie

Die vorliegende Studie ist ein neuer Ansatz zur Untersuchung maßgeschneiderter kognitiver Verhaltensinterventionen für Fibromyalgie-Risikopatienten. Zu diesem Zweck werden Fibromyalgie-Patienten hinsichtlich kognitiv-behavioraler Risikofaktoren gescreent und diesen Patienten maßgeschneiderte kognitiv-behaviorale Behandlungsoptionen angeboten. Es wird erwartet, dass dieser Ansatz zu einem erhöhten Ausmaß und einer Aufrechterhaltung der Effekte führt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Fibromyalgie-Syndrom ist eine chronische Erkrankung mit weit verbreiteten Schmerzen, die Patienten, Rheumatologen und die Gesellschaft aufgrund fehlender optimaler Behandlungsmöglichkeiten vor große Herausforderungen stellt. Es gibt umfangreiche Hinweise darauf, dass Fibromyalgie-Patienten im Vergleich zu Patienten mit rheumatoider Arthritis über ein höheres Maß an funktioneller Beeinträchtigung, Schmerzen, Müdigkeit und geringerer Lebensqualität berichten. Obwohl die Wirksamkeit pharmakologischer Wirkstoffe und anderer Interventionen im Allgemeinen begrenzt ist, wurden die vielversprechendsten Wirkungen für nicht-pharmakologische Behandlungen gefunden, insbesondere solche mit einem primären Fokus auf kognitiv-verhaltenstherapeutischen Behandlungskomponenten. Allerdings sind auch diese Behandlungsergebnisse durch große individuelle Schwankungen gekennzeichnet. Besonders Patienten mit geringeren Beeinträchtigungen im Alltag scheinen von diesen Behandlungen weniger zu profitieren. In Übereinstimmung mit der internationalen Literatur deuten frühere Ergebnisse der Forschungsgruppe darauf hin, dass die Wirksamkeit erhöht werden könnte, wenn maßgeschneiderte kognitive Verhaltenstherapien ausschließlich Risikopatienten angeboten werden.

Im vorliegenden Projekt werden die Auswirkungen maßgeschneiderter Interventionen auf der Grundlage kognitiv-verhaltensbezogener Faktoren für Risikopatienten untersucht. In einer randomisierten, kontrollierten Studie werden Fibromyalgie-Patienten auf Risikoprofile untersucht. Risikopatienten werden abhängig von ihrem Risikoprofil in Bezug auf kognitiv-verhaltensbezogene Faktoren maßgeschneiderten kognitiven oder verhaltensbezogenen Behandlungsbedingungen zugewiesen. Die Hälfte der Patienten wird anschließend randomisiert einer Wartelisten-Kontrollbedingung zugeordnet. Es wird erwartet, dass dieser maßgeschneiderte Behandlungsansatz das Ausmaß und die Aufrechterhaltung der Behandlungseffekte bei Schmerzen, Behinderungen, Müdigkeit und erhöhter Lebensqualität erhöhen wird, was einen wichtigen Schritt nach vorne für Patienten, beteiligte Fachleute und die Gesellschaft bedeutet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • 's-Hertogenbosch, Niederlande
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis, department of Medical Psychology
      • Arnhem, Niederlande
        • Rijnstate Hospital, department of Rheumatology
      • Nijmegen, Niederlande
        • Radboud University Medical Centre, department of Rheumatology
      • Nijmegen, Niederlande
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre, department of Medical Psychology
      • Nijmegen, Niederlande
        • Sint Maartenskliniek

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fibromyalgie nach den Kriterien des American College of Rheumatology (ACR)

Ausschlusskriterien:

  • physische oder psychische Komorbidität, die die kognitiv-behaviorale Behandlung beeinträchtigt
  • Teilnahme an anderen klinischen Studien
  • andere psychologische Behandlungen
  • Schwangerschaft
  • Analphabetentum
  • Schwierigkeiten beim Verstehen der niederländischen Sprache

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Ermüdung
Schmerzen
Behinderung
psychische Belastung nach der Behandlung und 6-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
passive Bewältigung
Krankheit Kognitionen
Soziale Unterstützung bei der Nachbehandlung und 6-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: A.W.M. Evers, Phd, Radboud University Nijmegen Medical Centre, department of Medical Psychology
  • Studienstuhl: F.W. Kraaimaat, Prof. Phd, Radboud University Nijmegen Medical Centre, deparment of Medical Psychology
  • Studienstuhl: W. van Lankveld, Phd, Sint Maartenskliniek, department of Reseach and Development

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2003

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Dezember 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Mai 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2008

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur kognitive Verhaltenstherapie

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