Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve gedragstherapie op maat voor risicopatiënten met fibromyalgie

Cognitieve gedragstherapie op maat voor risicopatiënten met fibromyalgie: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie

De huidige studie is een nieuwe benadering van het onderzoeken van op maat gemaakte cognitieve gedragsinterventies voor risicopatiënten met fibromyalgie. Hiertoe worden fibromyalgiepatiënten gescreend op cognitief-gedragsmatige risicofactoren en krijgen deze patiënten cognitief-gedragstherapeutische behandelopties op maat aangeboden. De verwachting is dat deze aanpak zal leiden tot een grotere omvang en instandhouding van effecten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het fibromyalgiesyndroom is een chronische aandoening met wijdverbreide pijn die een grote uitdaging vormt voor patiënten, reumatologen en de samenleving vanwege het ontbreken van optimale behandelmogelijkheden. Er is uitgebreid bewijs dat, in vergelijking met patiënten met reumatoïde artritis, fibromyalgiepatiënten meer functionele beperkingen, pijn, vermoeidheid en een lagere kwaliteit van leven rapporteren. Hoewel de effectiviteit van farmacologische middelen en andere interventies over het algemeen beperkt is, zijn de meest veelbelovende effecten gevonden voor niet-farmacologische behandelingen, met name die met een primaire focus op cognitief-gedragsmatige behandelingscomponenten. Maar ook deze behandeluitkomsten worden gekenmerkt door een grote individuele variatie. Vooral patiënten met minder beperkingen in het dagelijks leven lijken minder baat te hebben bij deze behandelingen. In overeenstemming met de internationale literatuur suggereren eerdere bevindingen van de onderzoeksgroep dat de effectiviteit kan worden verhoogd wanneer op maat gemaakte cognitieve gedragstherapieën uitsluitend worden aangeboden aan risicopatiënten.

In het huidige project worden de effecten van op maat gemaakte interventies op basis van cognitief-gedragsfactoren voor risicopatiënten bestudeerd. In een gerandomiseerde, gecontroleerde studie worden fibromyalgiepatiënten gescreend op risicoprofielen. Risicopatiënten zullen worden toegewezen aan op maat gemaakte cognitieve of gedragsmatige behandelingscondities, afhankelijk van hun risicoprofiel met betrekking tot cognitieve gedragsfactoren. De helft van de patiënten wordt vervolgens willekeurig toegewezen aan een wachtlijstcontroleconditie. De verwachting is dat deze op maat gemaakte behandelaanpak de omvang en het behoud van behandeleffecten voor pijn, handicap, vermoeidheid en verhoogde kwaliteit van leven zal vergroten, wat een belangrijke stap voorwaarts betekent voor patiënten, betrokken professionals en de samenleving.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • 's-Hertogenbosch, Nederland
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis, department of Medical Psychology
      • Arnhem, Nederland
        • Rijnstate Hospital, department of Rheumatology
      • Nijmegen, Nederland
        • Radboud University Medical Centre, department of Rheumatology
      • Nijmegen, Nederland
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre, department of Medical Psychology
      • Nijmegen, Nederland
        • Sint Maartenskliniek

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • fibromyalgie volgens de criteria van het American College of Rheumatology (ACR)

Uitsluitingscriteria:

  • lichamelijke of psychische comorbiditeit die cognitieve gedragstherapie verstoort
  • deelname aan andere klinische studies
  • andere psychologische behandelingen
  • zwangerschap
  • analfabetisme
  • moeite met het begrijpen van de Nederlandse taal

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
vermoeidheid
pijn
onbekwaamheid
psychisch leed na de behandeling en na 6 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
passief omgaan
ziekte cognities
sociale ondersteuning na de behandeling en 6 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: A.W.M. Evers, Phd, Radboud University Nijmegen Medical Centre, department of Medical Psychology
  • Studie stoel: F.W. Kraaimaat, Prof. Phd, Radboud University Nijmegen Medical Centre, deparment of Medical Psychology
  • Studie stoel: W. van Lankveld, Phd, Sint Maartenskliniek, department of Reseach and Development

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2003

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

22 december 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 mei 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2008

Laatst geverifieerd

1 mei 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op cognitieve gedragstherapie

3
Abonneren