Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TEDDY - Nuorten diabeteksen ympäristötekijät

Konsortio tyypin 1 diabeteksen ympäristötekijöiden tunnistamiseksi

TEDDY-tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on tunnistaa tartunnanaiheuttajat, ravitsemustekijät tai muut ympäristötekijät, mukaan lukien psykososiaaliset tekijät, jotka laukaisevat T1DM:n geneettisesti herkillä yksilöillä tai jotka suojaavat taudilta. Tällaisten tekijöiden tunnistaminen johtaa parempaan ymmärrykseen taudin patogeneesistä ja johtaa uusiin strategioihin T1DM:n ehkäisemiseksi, viivästymiseksi tai kääntämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Epidemiologiset mallit viittaavat siihen, että virukset, ravitsemus, myrkylliset aineet tai sosioekonomiset psykososiaaliset tekijät voivat vaikuttaa etiologiaan yksin tai yhdessä. Selvitystä häiritsee pitkä aika altistumisen ja kliinisen sairauden alkamisen välillä sekä useiden geenien vuorovaikutus ja/tai loukkaukset, jotka näyttävät olevan vuorovaikutuksessa monimutkaisella tavalla. Lukuisat tutkimukset ovat tutkineet ympäristövaikutuksia, mutta ne ovat tuottaneet ristiriitaisia ​​tuloksia. Tämä voi osittain johtua siitä, ettei geneettistä herkkyyttä oteta huomioon, havainnointia ei aloiteta varhaisessa iässä tai kohdussa ja/tai koehenkilöitä ei seurata pitkään ja usein.

Hypoteesit:

  1. Pysyvän beetasoluautoimmuniteetin alkamista ja etenemistä beetasoluautoimmuniteetista diabetekseksi lisää:

    1. Altistuminen laukaisutekijälle raskauden aikana, kuten infektiot, preeklampsia, veren yhteensopimattomuus tai syntymäpaino.
    2. Erot käyttöönoton ajoituksessa ja/tai ravinnon ainesosien tyypeissä, joihin kuuluvat altistuminen viljalle tai gluteenille, altistuminen lehmänmaidolle varhais- ja/tai lapsuudessa ja lyhyt imetysaika;
    3. Vähemmän seerumin 25-hydroksi-D-vitamiinin saantia varhaislapsuudessa, E-vitamiinia, antioksidantteja (esim. karotenoideja, askorbiinihappoa, seleeniä tai omega-3-rasvahappoja);
    4. spesifisten (esim. enterovirus-, rotavirus- tai bakteeriperäisten) infektioiden tai ei-spesifisten lapsuuden infektioiden esiintyvyys, mukaan lukien ne, joissa esiintyy molekyylimimikriä;
    5. Lisääntynyt altistuminen rutiininomaisille lapsuusiän rokotuksille ja niiden ajoitus;
    6. Ympäristötekijät, joita juomavesi saattaa sisältää (esim. alhaiset sinkkipitoisuudet tai korkeat nitraattipitoisuudet tai alhaisemmat pH-tasot);
    7. Altistuminen kotieläimille ja erilaisille allergioille;
    8. Liiallinen painonnousu;
    9. Lisääntynyt henkinen stressi.
  2. Pysyvän beetasoluautoimmuniteetin riski on pienempi yleisen väestön lapsilla kuin T1DM-potilaiden jälkeläisillä tai sisaruksilla, kun kerrotaan HLA DR-DQ -genotyyppi ja altistuminen ympäristön laukaisimille.
  3. HLA DR-DQ -genotyypin vuorovaikutus ravinnon tai tartuntatekijöille altistumisen kanssa johtaa beetasolujen autoimmuniteetin ja T1DM:n lisääntyneeseen ilmaantumiseen.
  4. Odotamme, että joissakin perheissä tutkimukseen osallistuminen liittyy affektiivisiin (ahdistus, masennus) ja käyttäytymisreaktioihin (esim. toimenpiteet mahdollisen T1DM:n estämiseksi).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8667

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Malmo, Ruotsi, 20502
        • Lund University
      • Munich, Saksa, 80804
        • Diabetes Research Institute
      • Turku, Suomi, 20520
        • Turku University Central Hospital
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80262
        • University of Colorado Health Sciences Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
        • Augusta University
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
        • Augusta University
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
        • Augusta University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
        • Pacific Northwest Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 4 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Alle 4 kuukauden ikäiset lapset, joilla on määritetty HLA, otetaan mukaan ja niitä seurataan pitkittäin 15 vuoden ikään asti

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vastasyntyneet, joilla on korkea riski HLA yleisväestössä tai joilla on ensimmäisen asteen sukulainen, jolla on T1DM
  • Vastasyntyneet ovat alle 4 kuukauden ikäisiä

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on sairaus tai synnynnäinen epämuodostuma, joka estää pitkäaikaisen seurannan tai johon liittyy hoitoa, joka voi muuttaa diabeteksen luonnollista historiaa (esim. steroideja tai insuliinia)
  • Kieltäytyy säilyttämästä veri- ja ulostenäytteitä NIDDK-arkistoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Yleinen väestö, ensimmäisen asteen sukulainen
Vastasyntyneet, joilla on korkea riski HLA yleisväestössä tai joiden ensimmäisen asteen sukulaisella on T1DM:ää.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Yhden tai useamman saarekesoluautovasta-aineen esiintyminen: GADA, IAA tai IA-2A varmistettu kahdella peräkkäisellä käynnillä.
Aikaikkuna: Syyskuu 2025
Syyskuu 2025

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
T1DM:n kehitys
Aikaikkuna: Syyskuu 2025
Syyskuu 2025

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeffrey P. Krischer, PhD, University of South Florida
  • Päätutkija: Marian J. Rewers, MD, PhD, University of Colorado Health Science Center
  • Päätutkija: William A. Hagopian, MD, PhD, Pacific Northwest Research Institute
  • Päätutkija: Ake Lernmark, MD, PhD, Lund University
  • Päätutkija: Jorma Toppari, MD, PhD, University of Turku
  • Päätutkija: Richard McIndoe, PhD, Augusta University Research Institute, Inc.
  • Päätutkija: Anette G. Ziegler, MD, Diabetes Research Institute
  • Opintojohtaja: Beena Akolkar, PhD, National Institutes of Diabetes and Digestive Kidney Diseases

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. tammikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. tammikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 19. tammikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DK095300; DK100238; DK106955
  • 1UC4DK095300-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 1UC4DK100238-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 1UC4DK106955-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 1UC4DK112243-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 1UC4DK117483-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 1U01DK124166-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 1U01DK128847-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla NIDDK Central Repositorysta https://repository.niddk.nih.gov/studies/teddy/?query=teddy

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 1 diabetes mellitus

3
Tilaa