Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Modifioidun propofolivalmisteen vaikutus injektiokipuun lasten anestesian induktion aikana

perjantai 22. helmikuuta 2008 päivittänyt: B. Braun Melsungen AG

Modifioidun propofolivalmisteen ja tavallisen propofolin laskimoiden siedettävyyden ja injektiokivun vertailu lasten anestesian induktiossa

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako muunneltu propofolivalmiste mitään injektiokivun esiintyvyyttä lapsilla, jotka joutuvat elektiiviseen leikkaukseen yleisanestesiassa.

Tutkimushypoteesi: Modifioidun propofolivalmisteen käyttö vähentää injektiokivun esiintyvyyttä tutkimusryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kipu injektion yhteydessä on yleisimmin raportoitu sivuvaikutus, joka liittyy propofolin käyttöön anestesian induktiossa. Injektiokivun vähentämiseksi on toteutettu erilaisia ​​toimenpiteitä, mm. lidokaiinin tai fentanyylin anto ennen propofolin antoa, lidokaiinin ja propofolin seos sekä emulsion jäähdyttäminen. Vaikka injektiokipua oli vähennetty joillakin edellä mainituista menetelmistä, niitä ei ehkä pidetä tyydyttävänä ratkaisuna ongelmaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

64

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 6 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä >= 2 ja < 6 vuotta
  • vanhempien kirjallinen tietoinen suostumus
  • anestesiariski luokiteltu ASA I - III
  • potilas, jolle tehdään elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa
  • laskimopääsy anestesian induktioon käden selässä
  • sairaalahoito vähintään 3 tuntia anestesian päättymisen jälkeen taattu

Poissulkemiskriteerit:

  • testattujen lääkkeiden sietämättömyys
  • nykyinen rauhoittava lääkeaine
  • potilaan odotetaan tarvitsevan samanaikaista lääkitystä, joka ei ole sallittu tutkimuksessa
  • aiempi tai nykyinen munuaisten tai maksan sairaus, sydämen vajaatoiminta
  • hypovolemia
  • lisääntynyt kallonpaine
  • samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen tai osallistuminen tätä tutkimusta edeltävän kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
spontaanin kivun ilmeneminen injektion aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
anestesialääkärit VAS injektiokivun, propofoliannostuksen ja tarpeiden, hemodynaamisten parametrien, turvallisuuslaboratorion, haittatapahtumien arvioimiseksi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

B. Braun Melsungen AG

Tutkijat

  • Päätutkija: Gerd P Molter, MD, PhD, Klinik für Anästhesie und operative Intensivmedizin, Klinikum Leverkusen gGmbH

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2003

Opintojen valmistuminen

Tiistai 1. helmikuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. helmikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. helmikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 7. helmikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 25. helmikuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. helmikuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BBMDE-0312

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset propofoli (lääke)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa