Satunnaistettu, kontrolloitu, kliininen tutkimus biopalautteen ja peräaukon injektioista ensimmäisenä ulosteenpidätyskyvyttömyyden hoitona

Lyhyt esitys satunnaistetusta kliinisestä tutkimuksesta biofeedbackista ja peräaukon injektioista ensimmäisenä ulosteenpidätyskyvyn hoitovaihtoehtona.

Taustaa: Ulosteenpidätyskyvyttömyys vaikuttaa pääasiassa naisiin, jotka ovat kärsineet emättimen synnyttämästä sulkijalihaksesta, mutta kaiken ikäiset voivat sairastua. Tämän heikkouden kohtelu ei ole yhtenäistä instituutioiden välillä tai kansainvälisesti. Usein tehdään peräaukon sulkijalihaksen kirurginen rekonstruktio tai muita invasiivisia, kalliita hoitovaihtoehtoja.

Tutkimus: Aiomme suorittaa satunnaistetun, kontrolloidun kliinisen tutkimuksen, jossa vertaamme ensimmäisenä vaihtoehtona kahden vähemmän invasiivisen ja halvemman hoitovaihtoehdon: biofeedbackin ja anaaliinjektioiden vaikutusta. Hypoteesimme on, että anaaliinjektiot antavat paremman ja kestävämmän vaikutuksen kuin biofeedback. Ensisijainen päätetapahtuma on St. Marksin inkontinenssin pisteytyksen perusteella arvioitu ulosteeninkontinenssin muutos. Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat elämänlaadun muutos ja useat fysiologiset parametrit. Aiomme sisällyttää molempiin ryhmiin 62 potilasta, yhteensä 124, kahdesta Norjan keskuksesta. Tarkkailuaika on 2 vuotta. Aiomme ottaa ensimmäisen potilaan huhtikuussa 2006 ja saada tutkimuksen päätökseen joulukuuhun 2010 mennessä. Tämä tutkimus voi edistää tarkoituksenmukaisempaa hoitoalgoritmia näille potilaille.

Opiskeluryhmä:

• Barthold Vonen FT, gastroenterologisen kirurgian osasto, Pohjois-Norjan yliopistollinen sairaala
• Rolv-Ole Lindsetmo MD PhD, gastroenterologisen kirurgian osasto, Pohjois-Norjan yliopistollinen sairaala
• Arvid Stordahl lääketieteen tohtori, kirurgian laitos, Østfold Hospital Fredrikstad
• Ylva Sahlin FT, Kirurgian klinikka, Innlandet Hospital Hamar
• Trond Dehli, MD, gastroenterologisen kirurgian osasto, Pohjois-Norjan yliopistollinen sairaala
• Kjersti Mevik, Stud. Med, Tromssan yliopisto

Projektipäällikkö: Trond Dehli

Rahoitus, hyväksynnät, julkaisu: Tätä tutkimusta rahoittavat Pohjois-Norjan alueellinen terveysviranomainen ja Norjan terveys- ja kuntoutusorganisaatiot. Sen ovat hyväksyneet Lääketieteellisen tutkimuksen etiikan aluekomitea ja Norjan yhteiskuntatieteiden tietopalvelut. Tulokset julkaistaan ​​kansainvälisessä vertaisarvioidussa lehdessä Vancouverin vuosikongressin ohjeiden mukaisesti. Tuloksia esitellään myös kansallisissa ja kansainvälisissä konferensseissa.

Ottaa yhteyttä:

Trond Dehli, gastroenterologisen kirurgian osasto, yliopistollinen sairaala Pohjois-Norja, Breivika, 9038 Tromsø trond.dehli@unn.no tlf: +47 776 26 000