Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liraglutidin vaikutus verensokerin säätelyyn potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes (LEAD-5)

keskiviikko 25. tammikuuta 2017 päivittänyt: Novo Nordisk A/S

Liraglutidin vaikutus ja toiminta diabeteksessa (LEAD-5): Vaikutus verensokerin hallintaan kerran päivässä annetun liraglutidin yhdistelmänä glimepiridin ja metformiinin kanssa verrattuna glimepiridin ja metformiinin yhdistelmähoitoon ja glargininsuliiniin lisättynä glimepiridin ja metformiinin yhdistelmähoitoon Therapyn kanssa 2 Diabetes. Kuuden kuukauden satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmä, monikeskus, monikansallinen tutkimus, jossa on avoin hoitokohde Insuliiniglargiinin ohjausvarsi.

Tämä tutkimus suoritetaan Afrikassa, Aasiassa, Euroopassa ja Etelä-Amerikassa. Tämä tutkimus on suunniteltu osoittamaan liraglutidihoidon vaikutus olemassa olevaan glimepiridin ja metformiinin yhdistelmähoitoon ja vertaamaan sitä glargininsuliinin vaikutuksiin, jotka on lisätty glimepiridin ja metformiinin yhdistelmähoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

584

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Almere, Alankomaat, 1311RL
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Den Haag, Alankomaat, 2512 VA
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Den Helder, Alankomaat, 1782 GZ
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Eindhoven, Alankomaat, 5631 BM
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gouda, Alankomaat, 2803HH
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Maastricht, Alankomaat, 6229 HX
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Zevenaar, Alankomaat, 6903 ZN
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Zoetermeer, Alankomaat, 2725 NA
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Argentiina
      • Bahía Blanca, Argentiina, 8000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ciudad Autonoma de Bs As, Argentiina, C1405CWB
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Junín, Argentiina, 6000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mendoza, Argentiina, 5500
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rosario, Argentiina, 2000
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Brasilia
      • Curitiba, Brasilia, 80810-040
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rio de Janeiro, Brasilia, 20211-340
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rio de Janeiro, Brasilia, 21941-590
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Paulo, Brasilia, 11060-001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sao Paulo, Brasilia, 80540-010
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • São Paulo, Brasilia, 05403-000
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Entinen Serbia ja Montenegro
      • Belgrade, Entinen Serbia ja Montenegro, 11000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nis, Entinen Serbia ja Montenegro, 18000
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Espanja
      • Baracaldo, Espanja, 48903
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Getafe, Espanja, 28905
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Málaga, Espanja, 29009
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Santiago de Compostela, Espanja, 15706
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sevilla, Espanja, 41014
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Valencia, Espanja, 46026
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Valencia, Espanja, 46014
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Valencia, Espanja, 46015
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Valladolid, Espanja, 47011
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Etelä-Afrikka
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Etelä-Afrikka, 6850
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Gauteng
      • Pretoria, Gauteng, Etelä-Afrikka, 0181
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pretoria, Gauteng, Etelä-Afrikka, 0001
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Western Cape
      • Worcester, Western Cape, Etelä-Afrikka, 6850
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Filippiinit
      • Cebu City, Filippiinit, 6000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Manila, Filippiinit, 1000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Marikina City, Filippiinit, 1810
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pasig City, Filippiinit, 1605
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Intia
      • Hyderabad, Intia, 600034
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Patna, Intia, 800020
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Intia, 500034
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Haryana
      • Karnal, Haryana, Intia, 132001
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Intia, 411 037
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Italia
      • Bergamo, Italia, 24127
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bologna, Italia, 40133
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Catania, Italia, 95124
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Catanzaro, Italia, 88100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chieri, Italia, 10023
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chieti Scalo, Italia, 66100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Messina, Italia, 98123
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Padova, Italia, 35143
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Parma, Italia, 43100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Siena, Italia, 53100
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Itävalta
      • Bregenz, Itävalta, A - 6900
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wien, Itävalta, 1130
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wien, Itävalta, 1030
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wien, Itävalta, A 1090
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wien, Itävalta, 1230
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wien, Itävalta, 1010
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wien, Itävalta, 1120
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Norja
      • Bergen, Norja, 5021
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gjettum, Norja, 1346
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jessheim, Norja, 2050
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nordbyhagen, Norja, 1474
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Notodden, Norja, 3675
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sandvika, Norja, NO-1337
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Skedsmokorset, Norja, NO-2020
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Puola
      • Gdynia, Puola, 81-366
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Katowice, Puola, 40-053
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Opole, Puola, 45-418
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Poznan, Puola, 60-821
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wroclaw, Puola, 50-127
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Zabrze, Puola, 41-800
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Ranska
      • Besancon, Ranska, 25030
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Brest, Ranska, 29200
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Corbeil Essonnes, Ranska, 91106
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • DIJON cedex, Ranska, 21079
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • LA ROCHELLE cedex, Ranska, 17019
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • NEVERS cedex, Ranska, 58033
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nanterre, Ranska, 92014
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Narbonne, Ranska, 11108
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Venissieux, Ranska, 69200
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Slovakia
      • Banska Bystrica, Slovakia, 95717
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bratislava, Slovakia, 811 08
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • L'ubochna, Slovakia, 03491
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Martin, Slovakia, 036 59
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nitra, Slovakia, 94 911
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Zilina, Slovakia, 01001
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Suomi
      • Helsinki, Suomi, 00250
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Helsinki, Suomi, 00260
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kuopio, Suomi, 70210
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oulu, Suomi, FI-90220
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Turku, Suomi, 20700
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Tanska
      • Esbjerg, Tanska, 6700
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gentofte, Tanska, 2820
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hellerup, Tanska, 2900
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hillerød, Tanska, 3400
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Roskilde, Tanska, 4000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Slagelse, Tanska, 4200
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Århus C, Tanska, 8000
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Venäjän federaatio
      • Moscow, Venäjän federaatio, 117036
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Moscow, Venäjän federaatio, 127644
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Moscow, Venäjän federaatio, 123448
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Ayr, Yhdistynyt kuningaskunta, KA6 6DX
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bradford, Yhdistynyt kuningaskunta, BD9 6RJ
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Guildford, Yhdistynyt kuningaskunta, GU2 7XX
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L9 7AL
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Livingstone, Yhdistynyt kuningaskunta, EH54 6PP
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Llantrisant, Yhdistynyt kuningaskunta, CF72 8XR
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M41 5SL
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG7 2UH
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Salford, Yhdistynyt kuningaskunta, M6 8HD
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S5 7AU
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Swansea, Yhdistynyt kuningaskunta, SA6 6NL
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Watford, Yhdistynyt kuningaskunta, WD18 0HB
        • Novo Nordisk Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabetes
  • Hoito suun kautta otetuilla diabeteslääkkeillä vähintään 3 kuukauden ajan
  • HbA1c: 7,5-10,0 % (molemmat mukaan lukien) OAD-monoterapiaa saaneilla. 7,0-10,0 % (molemmat mukaan lukien) OAD-yhdistelmähoitoa saaneilla.
  • Body Mass Index (BMI) on pienempi tai yhtä suuri kuin 45 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Insuliinihoito viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Hoito millä tahansa lääkkeellä, joka voi häiritä glukoositasoa
  • Mikä tahansa vakava sairaus
  • Naiset, jotka ovat raskaana, aikovat tulla raskaaksi tai imettävät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HbA1c
Aikaikkuna: 26 viikon hoidon jälkeen
26 viikon hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Turvallisuus ja siedettävyys
kehon paino
Glykeeminen hallinta
Beetasolujen toiminta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novo Nordisk A/S

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. toukokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. toukokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 26. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NN2211-1697

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa