- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00337740
Banding versus propranolol suonikohjujen verenvuodon primaariseen estoon
perjantai 20. huhtikuuta 2012 päivittänyt: University of Padova
Satunnaistettu tutkimus, jossa verrattiin ligaatiota propranololilla suonikohjujen verenvuodon primaariseen estoon maksansiirtoehdokkailla
Siitä, ovatko beetasalpaajat tai nauhat paras hoito suonikohjuverenvuodon primaariseen ennaltaehkäisyyn, keskustellaan.
Satunnaistettu vertailu näiden kahden hoidon välillä suoritettiin maksansiirtoehdokkailla.
Potilaat, joilla on lasten B- ja C-kirroosi, joilla on korkea riski suonikohjuja ja joilla ei ole aikaisempaa suonikohjuvuotoa, satunnaistetaan propranololi- tai suonikohjuverenvuotoon.
Ensisijainen päätepiste on suonikohjujen verenvuoto
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Padova, Italia, 35128
- Clinica Chirurgica 1^, Policlinico Universitario, Via Giustiniani 2
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- maksakirroosi
- lapsipugh>=B7
- tutkittu elinsiirtoa varten
- ikä 18-65 v
- ei aikaisempaa verenvuotoa suonikohjuista
- allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- ruokatorven suonikohjuja vähemmän kuin F2 sininen
- mahalaukun suonikohjut
- aiempi suonikohjukirurginen tai radiologinen tai endoskooppinen hoito
- hepatokarsinooma
- porttilaskimotromboosi
- vaikea sydämen, hengitysteiden tai munuaisten vajaatoiminta
- beetasalpaajien vasta-aiheet
- hoito nitraateilla, kalsiumantagonisteilla tai rytmihäiriölääkkeillä, joita ei voida keskeyttää
- Raskaus
- neoplasiat
- ei yhteistyötä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
suonikohjujen verenvuoto
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lorenzo Norberto, prof, M.D., University of Padova, Department of Surgical and Gastroenterological Sciences, 1st Surgical Clinic
- Päätutkija: Umberto Cillo, prof. M.D., University of Padova, Department of Surgical and Gastroenterological Sciences, 1st Surgical Clinic
- Opintojohtaja: Francesco Grigoletto, prof, M.D., Biostatistic and Epidemiology Unit, Department of Enviromental Medicine and Public Health, University of Padova, Italy
- Opintojen puheenjohtaja: Davide D'Amico, prof, MD, Padova University, Department of Surgical and Gastroenterological Sciences, 1st Surgical Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. kesäkuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 16. kesäkuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 23. huhtikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. huhtikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2006
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Maksasairaudet
- Fibroosi
- Ruokatorven sairaudet
- Hypertensio, portaali
- Maksakirroosi
- Ruokatorven ja mahalaukun suonikohjut
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset beeta-antagonistit
- Adrenergiset antagonistit
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Verenpainetta alentavat aineet
- Vasodilataattorit
- Propranololi
Muut tutkimustunnusnumerot
- TCPSVECE/9/01PD
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Maksakirroosi
-
Grand Valley State UniversityIlmoittautuminen kutsustaMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD) | Aineenvaihduntaan liittyvä steatohepatiitti (MASH)Yhdysvallat
-
University of UlsanUlsan University HospitalTuntematonToksokariaasi | Silmän toksokariaasi | Keuhkojen toksokariaasi | Hiottu lasin opasiteetti (GGO) | Toxocara Canis -infektio (koiran pyöreät madot) | Law Liver | Law Meat | Seerumin Toxocara vasta-aine | Toxocara Larva MigransKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset propranololi
-
University Hospital, GenevaKeskeytettyIB-vaiheen ihomelanooma | Vaihe III Ihomelanooma | Vaihe II Ihon melanoomaSveitsi
-
Douglas Mental Health University InstituteValmisTraumaan ja stressiin liittyvät häiriöt | Posttraumaattinen stressihäiriö | SopeutumishäiriötKanada
-
MetroHealth Medical CenterValmisPitkä QT-oireyhtymä | Sydämen repolarisaatio
-
University of Missouri-ColumbiaAmerican Heart AssociationRekrytointiHypoksia | VasodilataatioYhdysvallat
-
Par Pharmaceutical, Inc.SFBC AnapharmValmisBioekvivalenssin määrittäminen Fed-olosuhteissa
-
University of North Carolina, Chapel HillPeruutettu
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institutes of Health (NIH); University of Florida; National Institute... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Azienda Ospedaliero, Universitaria MeyerValmisKeskosten retinopatiaItalia
-
University of VirginiaTuntematonCavernous epämuodostumat, aivojen ja/tai selkäranganYhdysvallat
-
University Hospital, ToulouseRekrytointi