Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Petoksen trauma: Sopeutumishäiriön hoito uudelleenkonsolidaatioestolla propranololin alaisena

torstai 15. joulukuuta 2022 päivittänyt: Alain Brunet, Ph.D., Douglas Mental Health University Institute

Romanttisista petoksista johtuvien sopeutumishäiriöiden hoito: avoin tutkimus muistin uudelleen vakauttamiseksi propranololia käyttämällä

Kiintymysvammat ovat parisuhteessa tapahtuvia tapahtumia, joihin liittyy pettäminen tai toisen hylkääminen tarpeen aikoina (esim. uskottomuus). Ne voidaan ymmärtää parisuhdetraumoiksi, jotka voivat johtaa vammautuneelle kumppanille posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) mukaisiin heikentäviin oireisiin, masennukseen ja yleistyneeseen ahdistukseen. Tutkimus on osoittanut, että kiintymysvamman esiintyminen on este empiirisesti tehokkaalle pariterapialle. Muistin uudelleen vahvistamisen häiritsemisen beetasalpaajalla propranololilla on kuitenkin osoitettu lievittävän PTSD-oireita heikentämällä emotionaalisen traumamuistin näkyvyyttä, mikä on mielenkiintoinen tapa hoitaa kiintymysvammoista johtuvia sopeutumishäiriöitä. Lisäksi todisteet viittaavat siihen, että tietyn asteisen epäsuhtaisuuden tai virheen sen välillä, mitä odotetaan/ennustetaan tapahtuvan ja mitä todella tapahtuu, täytyy olla olemassa, jotta muisti horjuu ja siirtyy uudelleenkonsolidaatiovaiheeseen haun jälkeen. Tässä tutkijat pyrkivät laajentamaan olosuhteita, joissa propranololia sisältävää uudelleenkonsolidaatiohoitoa voidaan käyttää kliinisissä olosuhteissa, sekä arvioimaan, parantaako yhteensopimattomuuden sisällyttäminen hoitovaikutuksia. Tutkijat olettavat, että odotuslistakontrolliin verrattuna 4-6 muistin uudelleenaktivointikertaa propranololin alaisena vähentää merkittävästi traumaan liittyviä ja yleisiä ahdistuneisuus-masennusoireita, jotka liittyvät kiinnittymisvammaan. Lisäksi tutkijat olettavat, että yhteensopimattomaan ryhmään satunnaistetut osallistujat parantavat huomattavasti enemmän kuin tavallinen hoitoryhmä kaikkien kiinnostavien muuttujien suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

84

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4H1R3
        • Douglas Mental Health University Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kiintymysvamman aiheuttaman sopeutumishäiriön tai kroonisen sopeutumishäiriön diagnoosi, sellaisena kuin se on määritelty mielenterveyshäiriöiden diagnostisessa ja tilastollisessa käsikirjassa, ja joka määritellään tapahtumaksi, johon liittyy havaittu petos, luottamuksen loukkaus tai merkittävän toisen henkilön hylkääminen.
  • Hän kokee tällä hetkellä kliinisesti merkittävää psyykkistä ahdistusta tapahtuman seurauksena, joka määritellään vähintään 22 pistemäärällä IES-R:ssä ja pistemäärällä vähintään "kohtalainen sairas" kliinisen maailmanlaajuisen vaikutelman - sairauden vakavuuden asteikolla.
  • On täytynyt olla romanttisessa suhteessa vähintään 6 kuukautta ennen tapahtumaa.
  • Psykotrooppisia lääkkeitä ei saa ottaa.
  • Sujuva englannin tai ranskan kielen taito

Poissulkemiskriteerit:

  • Systolinen verenpaine
  • Sydämen rytmi alle 55 lyöntiä minuutissa;
  • Propranololin antamisen vasta-aiheinen sairaus, esim. astma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, sydämen vajaatoiminta, sydämen choc, toisen tai kolmannen asteen eteiskammiokatkos, diabetes, spastinen angina, korvaontelon sairaus, bradykardia, Raynaudin tauti, vaikea perifeerinen sairaus verisuonisairaus, hoitamaton feokromosytooma, valtimon hypotensio, aikaisempi anafylaktinen allerginen sokki;
  • Aiempi haittavaikutus beetasalpaajaan tai sen noudattamatta jättäminen;
  • Nykyinen aineen käyttö, johon saattaa liittyä mahdollisesti vaarallisia yhteisvaikutuksia propranololin kanssa, mukaan lukien P450 2D6 -estäjät.
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät;
  • Henkilöt, jotka osallistuvat tällä hetkellä mihin tahansa muuhun psykoterapian muotoon (muuhun kuin tiukasti tukevaan).
  • Aiempi päihderiippuvuushäiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai psykoottinen häiriö;
  • Osallistujat arvioivat (historian, mielentilatutkimuksen, kliinisen vaikutelman tai itsemurhakäyttäytymiskyselyn perusteella) olevan merkittävässä itsemurhakäyttäytymisriskissä.
  • Osallistuminen toiseen lääketutkimukseen 30 päivän sisällä ennen seulontakäyntiä
  • Mikä tahansa kliininen sairaus, joka saattaa häiritä tehon ja turvallisuuden tulosten tulkintaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Odotuslista
Kokeellinen: Propranolol-pilleri + virhemuistin uudelleenaktivointi
Ennustusvirhe sisällytetään jokaiseen hoitokertaan.
Lääke: Propranolol-pilleri
1 mg/kg propranololia 60 minuuttia ennen muistin uudelleenaktivointia
Muut nimet:
  • Inderal
Kokeellinen: Propranolol-pilleri + normaali muistin uudelleenaktivointi
Lääke: Propranolol-pilleri
1 mg/kg propranololia 60 minuuttia ennen muistin uudelleenaktivointia
Muut nimet:
  • Inderal

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ryhmän sisäinen ero: jonotuslista vs. hoito; Ryhmien välinen ero: Epäsopivuus vs. Ei ristiriitaa tapahtumien vaikutuksen mittakaavassa tarkistettu
Aikaikkuna: Annettiin lähtötilanteessa (viikko 0), odotuslistalla (viikko 4), jokaisella seuraavalla viikoittaisella käynnillä, viikon hoidon jälkeisellä seurannalla ja kolmen kuukauden seurannalla.
Trauman ja stressiin liittyvien oireiden vakavuus
Annettiin lähtötilanteessa (viikko 0), odotuslistalla (viikko 4), jokaisella seuraavalla viikoittaisella käynnillä, viikon hoidon jälkeisellä seurannalla ja kolmen kuukauden seurannalla.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ryhmän sisäinen ero: jonotuslista vs. hoito; Ryhmien välinen ero: Hopkinsin oireiden tarkistuslistan 25 epäsuhta vs. ei vastaavuutta
Aikaikkuna: Annettiin lähtötilanteessa (viikko 0), odotuslistalla (viikko 4), jokaisella seuraavalla viikoittaisella käynnillä, viikon hoidon jälkeisellä seurannalla ja kolmen kuukauden seurannalla.
Yleinen psykologinen ahdistus (masennus ja ahdistus)
Annettiin lähtötilanteessa (viikko 0), odotuslistalla (viikko 4), jokaisella seuraavalla viikoittaisella käynnillä, viikon hoidon jälkeisellä seurannalla ja kolmen kuukauden seurannalla.
Ryhmän sisäinen ero: jonotuslista vs. hoito; Ryhmien välinen ero: Maailman terveysjärjestön yhteensopimattomuus vs. ei yhteensopivuutta – elämänlaatu BREF
Aikaikkuna: Annettiin lähtötilanteessa (viikko 0), odotuslistalla (viikko 4), viikon hoidon jälkeisessä seurannassa ja kolmen kuukauden seurannassa.
Koettu elämänlaatu neljällä alalla: psykologinen, fyysinen, ympäristöllinen, sosiaalinen
Annettiin lähtötilanteessa (viikko 0), odotuslistalla (viikko 4), viikon hoidon jälkeisessä seurannassa ja kolmen kuukauden seurannassa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Douglas Mental Health University Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 6. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 29. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRPL-006

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Propranolol-pilleri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa