Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kilpirauhasen poikkeavuuksien tutkimukset Koillis-Kazakstanissa, jotka liittyvät ydinaseiden testaukseen

perjantai 13. joulukuuta 2019 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

Ehdotamme kilpirauhasen kyhmyjen ja syövän esiintyvyyden tutkimista suhteessa säteilyannoksiin määritellyssä Kazakstanin asukkaiden kohortissa, jotka ovat lapsena alttiina radioaktiiviselle laskeumalle atomipommitestien yhteydessä viereisellä Semipalatinskin testialueella (STS). STS:n lähellä olevan väestön uskotaan saaneen laskeumasta säteilyannoksia, jotka olivat paljon suurempia kuin mikä tahansa vastaavan kokoinen väestö Yhdysvalloissa. Tutkimusväestö on määritelty 20 000 asukkaan kohortti, joista puolet vuonna 1960 asui voimakkaasti alttiina olevissa kylissä; toinen puoli asui valoisassa kylissä. Väestö on maaseudulla, ja sen ruokavalio oli ja on voimakkaasti riippuvainen kotitalouksien tai paikallisten lehmien tuoreesta maidosta, ja siksi se on todennäköisesti johtanut laskeumasta peräisin olevan radioaktiivisen jodin nauttimiseen. Tutkimus on kaksiosainen.

Ensimmäinen osa sisältää sytogeneettisen määrityksen perifeeristen lymfosyyttien säteilyn biodosimetriatarkoituksiin, jotka on saatu 40 kohortin jäsenen luovuttamista verinäytteistä yksilöiden säteilyannosarvioineen. Verinäytteet otetaan 25 oletetusta suuren annoksen ja 15 pienen annoksen kohortin jäsenestä ja prosessoitu tai sytogeneettinen määritys käyttäen fluoresoivaa in situ -hybridisaatiota (FISH) perifeeristen lymfosyyttien stabiilien kromosomipoikkeamien havaitsemiseksi. Tämän biodosimetrisen validointimäärityksen suorittaa Nailya Chaizhunusova, säteilylääketieteen ja ekologian tieteellisen tutkimuslaitoksen sytogenetiikan johtaja yhteistyössä tohtori Tracy Yangin kanssa NASA Johnson Space Centerissä Houstonissa, Texasissa. Gammasäteilyannokset pitäisi pystyä havaitsemaan jopa 150 mGy.

Toinen osa sisältää kilpirauhasen ultraäänitutkimuksen valituissa kylissä. Seulottava väestö koostuu 100-1500 tutkimuskohortin jäsenestä, jotka ovat pieninä lapsina altistuneet suurille laskeumatasoille, ja yhtä monta vastaavan ikäistä henkilöä, jotka ovat alttiina vähäiselle laskeumalle tai ei ollenkaan. Neula-aspiraatiobiopsia tehdään erillisellä suostumuksella, jos tunnustelu- ja ultraäänitulokset viittaavat kasvaimen esiintymiseen. Kasvaimen esiintyminen ja pahanlaatuisuus määritetään sytopatologialla. Koehenkilöt, joilla on todisteita kilpirauhassairaudesta, ohjataan kilpirauhasen asiantuntijoiden puoleen Semipalatinskin valtion lääketieteelliseen akatemiaan. Sormentikkuverinäytteitä otetaan kilpirauhasen toiminnan arvioimiseksi RIA-menetelmillä päällystetty putkiteknologialla T4:lle ja TSH:lle. Herkimpien tilastollisten vertailujen odotetaan olevan annos-vaste-analyysit kilpirauhasen kyhmyjen esiintyvyyden suhteen, jotka ovat yleisiä ja joiden tiedetään liittyvän säteilyannokseen. Vertailu kilpirauhassyövän sekä hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten kasvaimien suhteen on todennäköisesti vähemmän herkkä, mutta teholtaan hyväksyttävä, jos krooniseen säteilyyn liittyvät riskit tässä populaatiossa ovat samankaltaisia ​​kuin akuutissa röntgen- tai gammasäteilylle altistumisessa muissa maissa. populaatiot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotamme kilpirauhasen kyhmyjen ja syövän esiintyvyyden tutkimista suhteessa säteilyannoksiin määritellyssä Kazakstanin asukkaiden kohortissa, jotka ovat lapsena alttiina radioaktiiviselle laskeumalle atomipommitestien yhteydessä viereisellä Semipalatinskin testialueella (STS). STS:n lähellä olevan väestön uskotaan saaneen laskeumasta säteilyannoksia, jotka olivat paljon suurempia kuin mikä tahansa vastaavan kokoinen väestö Yhdysvalloissa. Tutkimusväestö on määritelty 20 000 asukkaan kohortti, joista puolet vuonna 1960 asui voimakkaasti alttiina olevissa kylissä; toinen puoli asui valoisassa kylissä. Väestö on maaseudulla, ja sen ruokavalio oli ja on voimakkaasti riippuvainen kotitalouksien tai paikallisten lehmien tuoreesta maidosta, ja siksi se on todennäköisesti johtanut laskeumasta peräisin olevan radioaktiivisen jodin nauttimiseen. Tutkimus on kaksiosainen.

Ensimmäinen osa sisältää sytogeneettisen määrityksen perifeeristen lymfosyyttien säteilyn biodosimetriatarkoituksiin, jotka on saatu 40 kohortin jäsenen luovuttamista verinäytteistä yksilöiden säteilyannosestimaateilla, ja elektroniparamagneettisen resonanssin (EPR) määritykset noin 110 tallennetusta hammasnäytteestä. Nämä kaksi tekniikkaa täydentävät toisiaan. Verinäytteet otetaan 25 oletetusta suuren annoksen ja 15 pienen annoksen kohortin jäsenestä ja prosessoitu tai sytogeneettinen määritys käyttäen fluoresoivaa in situ -hybridisaatiota (FISH) perifeeristen lymfosyyttien stabiilien kromosomipoikkeamien havaitsemiseksi. Tämän biodosimetrisen validointimäärityksen suorittaa Nailya Chaizhunusova, säteilylääketieteen ja ekologian tieteellisen tutkimuslaitoksen sytogenetiikan johtaja yhteistyössä tohtori Tracy Yangin kanssa NASA Johnson Space Centerissä Houstonissa, Texasissa. Gammasäteilyannokset pitäisi pystyä havaitsemaan jopa 150 mGy.

EPR-tutkimuksessa hyödynnetään paikallisten hammaslääkäreiden vuosien 1966–1967 ja 1999 lääketieteellisten ja hammaslääketieteellisten ohjelmien aikana poistamaa hampaiden arkistoa, jotka Kazakstanissa olevat yhteistyökumppanimme ovat tallentaneet ja luetteloineet (ei liity tähän tutkimukseen). Hammasnäytteet tunnistetaan altistumiskylän mukaan, mutta ei yksittäin kylien sisällä. Kuitenkin lahjoittajien henkilöllisyys ja siten heidän ikänsä ja altistumishistoriamme ovat Kazakstanin yhteistyökumppaneidemme tiedossa. Siksi EPR-tuloksia voidaan verrata altistushistorian perusteella laskettuihin gamma-annosestimaatteihin. EPR-määritykset on tarkoitus tehdä National Institute of Standards and Technologyssa ostotilaussopimuksen mukaisesti.

Toinen osa sisältää kilpirauhasen ultraäänitutkimuksen valituissa kylissä. Seulottava väestö koostuu 1000-1500 tutkimuskohortin jäsenestä, jotka ovat pieninä lapsina alttiina suurille laskeumatasoille, ja yhtä monta vertailukelpoista ikää, jotka ovat alttiina vähäiselle laskeumalle tai ei ollenkaan. Neula-aspiraatiobiopsia tehdään erillisellä suostumuksella, jos tunnustelu- ja ultraäänitulokset viittaavat kasvaimen esiintymiseen. Kasvaimen esiintyminen ja pahanlaatuisuus määritetään sytopatologialla. Koehenkilöt, joilla on todisteita kilpirauhassairaudesta, ohjataan kilpirauhasen asiantuntijoiden puoleen Semipalatinskin valtion lääketieteelliseen akatemiaan. Sormentikkuverinäytteitä otetaan kilpirauhasen toiminnan arvioimiseksi RIA-menetelmillä päällystetty putkiteknologialla T4:lle ja TSH:lle. Herkimpien tilastollisten vertailujen odotetaan olevan annos-vaste-analyysit kilpirauhasen kyhmyjen esiintyvyyden suhteen, jotka ovat yleisiä ja joiden tiedetään liittyvän säteilyannokseen. Vertailu kilpirauhassyövän sekä hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten kasvaimien suhteen on todennäköisesti vähemmän herkkä, mutta teholtaan hyväksyttävä, jos krooniseen säteilyyn liittyvät riskit tässä populaatiossa ovat samankaltaisia ​​kuin akuutissa röntgen- tai gammasäteilylle altistumisessa muissa maissa. populaatiot.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2997

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Semipalatinsk, Kazakstan
        • Semipalatinsk State Medical Academy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

63 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Aiheet valitaan hankkeen tutkimustavoitteiden mukaisesti.

Suurimmalla osalla koko kehon tai luuytimen säteilyannosarviot tulisi olla niin korkeat kuin saatavilla potilailla, jotka olivat lapsia merkittävien laskeumatapahtumien aikaan.

Harva oletettavasti vähän valotettua kohdetta tarvitaan nollakontrollina.

Kaikkien koehenkilöiden olisi pitänyt syntyä vuosina 1940-1948.

POISTAMISKRITEERIT:

Koehenkilöillä ei saa olla sairaushistoriaa, mukaan lukien sädehoito tai suuriannoksinen diagnostinen röntgenkuvaus, tai heillä ei saa olla syöpähoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kilpirauhasen kyhmyt
Aikaikkuna: 1998
1998

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kiyohiko Mabuchi, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 5. maaliskuuta 1998

Opintojen valmistuminen

Perjantai 18. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 18. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kilpirauhassyöpä

3
Tilaa