- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00341484
Genetic Susceptibility to Oncogenic Viruses
maanantai 15. kesäkuuta 2020 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)
An NCI goal is to identify every human gene that predisposes people to cancer.
Recent studies of HIV-1 indicate that genetic polymorphisms can affect susceptibility to viral infections and that such alleles may be racially restricted, a range of racial and ethnic groups should be included in such studies.
We propose to examine genetic determinants of infection with hepatitis B virus (HBV) and hepatitis C virus (HCV) in an ethnically diverse population of injection drug users (IDUs).
HBV and HCV are important causes of hepatocellular carcinoma, but little is known about genetic factors that alter susceptibility to these infections.
Subjects will be recruited in diverse inner-city neighborhoods as part of the University of California, San Francisco's Urban Health Study.
Since 1986, this study has successfully recruited and evaluated IDUs from street-based settings.
About half of the participants are African-American, one-third are white, 10% are Latino, and the remainder are Asian or Native American.
The mean duration of drug use exceeds 20 years.
About 80% of subjects have evidence of HBV infection and a similar prevalence of HCV infections is anticipated.
We will enroll about 1500 subjects over a 13 month period.
Archived, unlinked serum specimens may be obtained from previous enrollees to increase the sample size, as needed.
Highly exposed-uninfected subjects will be ascertained on the basis of the serologic testing for each virus, as well as the duration and frequency of injection drug use.
These highly exposed-uninfected subjects will be compared to infected subjects with regard to their frequency of genetic polymorphisms (chemokines, chemokine receptors, human leukocyte antigens, and others), in collaboration with scientists from NCI's Laboratory of Genomic Diversity.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
An NCI goal is to identify every human gene that predisposes people to cancer.
Recent studies of HIV -1 indicate that genetic polymorphisms can affect susceptibility to viral infections and that such alleles may be detected in studies of small numbers of highly exposed-uninfected subjects.
Because such alleles may be racially restricted, a range of racial and ethnic groups should be included in such studies.
We propose to examine genetic determinants of infection with hepatitis B virus (HBV) and hepatitis C virus (HCV) in an ethnically diverse population of injection drug users (lDUs).
HBV and HCV are important causes of hepatocellular carcinoma, but little is known about genetic factors that alter susceptibility to these infections.
Subjects will be recruited in diverse inner-city neighborhoods as part of the University of California, San Francisco's Urban Health Study.
Since 1986, this study has successfully recruited and evaluated IDUs from street-based settings.
About half of the participants are African-American, one-third are white, 10% are Latino, and the remainder are Asian or Native American.
The mean duration of drug use exceeds 20 years.
About 80% of subjects have evidence of HBV infection and a similar prevalence of HCV infection is anticipated.
We will enroll about 1500 subjects over a 13 month period.
Archived, unlinked serum specimens may obtained from previous enrollees to increase the sample size, as needed.
Highly exposed-uninfected subjects will be ascertained on the basis of the serologic testing for each virus, as well as the duration and frequency of injection drug use.
These highly exposed-uninfected subjects will be compared to infected subjects with regard to their frequency of genetic polymorphisms (chemokines, chemokine receptors, human leukocyte antigens, and others), in collaboration with scientists from NCI's Laboratory of Genomic Diversity.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2580
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- University of California, San Francisco
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Residents of inner-city neighborhoods in San Francisco, CA.
Kuvaus
INCLUSION CRITERIA:
18 years or older
Active IDU as verified by self-report and physical examination for visible signs consistent with multiple drug injection.
EXCLUSION CRITERIA:
Subject unable to give informed consent.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Genetic determinants
Aikaikkuna: 5 years
|
genetic determinants
|
5 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas R O'Brien, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Aka PV, Kuniholm MH, Pfeiffer RM, Wang AS, Tang W, Chen S, Astemborski J, Plankey M, Villacres MC, Peters MG, Desai S, Seaberg EC, Edlin BR, Strickler HD, Thomas DL, Prokunina-Olsson L, Sharp GB, O'Brien TR. Association of the IFNL4-DeltaG Allele With Impaired Spontaneous Clearance of Hepatitis C Virus. J Infect Dis. 2014 Feb 1;209(3):350-4. doi: 10.1093/infdis/jit433. Epub 2013 Aug 15.
- Prokunina-Olsson L, Muchmore B, Tang W, Pfeiffer RM, Park H, Dickensheets H, Hergott D, Porter-Gill P, Mumy A, Kohaar I, Chen S, Brand N, Tarway M, Liu L, Sheikh F, Astemborski J, Bonkovsky HL, Edlin BR, Howell CD, Morgan TR, Thomas DL, Rehermann B, Donnelly RP, O'Brien TR. A variant upstream of IFNL3 (IL28B) creating a new interferon gene IFNL4 is associated with impaired clearance of hepatitis C virus. Nat Genet. 2013 Feb;45(2):164-71. doi: 10.1038/ng.2521. Epub 2013 Jan 6.
- Uccellini L, Tseng FC, Monaco A, Shebl FM, Pfeiffer R, Dotrang M, Buckett D, Busch MP, Wang E, Edlin BR, Marincola FM, O'Brien TR. HCV RNA levels in a multiethnic cohort of injection drug users: human genetic, viral and demographic associations. Hepatology. 2012 Jul;56(1):86-94. doi: 10.1002/hep.25652. Epub 2012 Jun 1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 1998
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. kesäkuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. kesäkuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. kesäkuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. kesäkuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 999998026
- OH98-C-N026
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
-
Hospital Clinic of BarcelonaValmisIntegraasi-inhibiittorit, HIV; HIV-PROTEAASIINHIBEspanja
-
University of Maryland, BaltimorePeruutettuHiv | Munuaissiirto | HIV-varasto | CCR5Yhdysvallat
-
Erasmus Medical CenterEi vielä rekrytointiaHIV-infektiot | Hiv | HIV-1-infektio | HIV I -infektioAlankomaat
-
National Taiwan UniversityRekrytointi