Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keski-iän kolesterolitutkimus

tiistai 4. marraskuuta 2014 päivittänyt: Northwestern University

Mentoroidun potilaslähtöisen tutkijan urakehityspalkinto

Postmenopausaalinen tila liittyy lisääntyneeseen sydänsairauksien riskiin. Suuri osa tästä riskin kasvusta voi johtua estrogeenin (pääasiallinen naishormoni) häviämisestä ja tämän menetyksen vaikutuksesta lipideihin (veren rasvat). Tätä estrogeenin menetystä hoidetaan usein estrogeenikorvaushoidolla. Estrogeenikorvaushoidolla näyttää olevan suotuisa vaikutus lipiditasoihin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää 1) miten vaihdevuodet vaikuttaa lipideihin ja 2) miten hormonikorvaushoito vaikuttaa postmenopausaalisten naisten rasva-aineenvaihduntaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Naisilla, joilla on metabolinen oireyhtymä (keskinen liikalihavuus, insuliiniresistenssi ja dyslipidemia), on erityisen suuri riski sairastua sepelvaltimotautiin (CHD). Metabolisen oireyhtymän esiintyvyys lisääntyy vaihdevuosien myötä ja saattaa osittain selittää CHD:n kiihtymisen vaihdevuosien jälkeen. Vaihdevuodet liittyvät lisääntyneeseen keskusrasvaisuuteen, insuliiniresistenssiin, dyslipidemiaan (hypertriglyseridemia, lisääntynyt matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL), vähentynyt korkeatiheyksinen lipoproteiini (HDL) ja pienet tiheät LDL-partikkelit) ja lisääntyneisiin tromboottisiin/tulehdustiloihin, mutta tutkimuksia ei ole tutkittu. mekanismeja, jotka välittävät näitä muutoksia. Ehdotetun projektin tavoitteena on tutkia metabolisen oireyhtymän oireiden ilmaantumista naisilla, jotka ovat seuranneet prospektiivisesti vaihdevuodet, ja selvittää, voidaanko nämä piirteet kääntää transdermaalisella estrogeenilla. Oletamme, että vaihdevuosien aiheuttaman keskusrasvaisuuden lisääntyminen on merkittävä tekijä vaihdevuosien aiheuttaman metabolisen oireyhtymän lisääntyneessä esiintyvyydessä. Tämä on ensimmäinen prospektiivinen tutkimus, jossa tutkitaan 1) vaihdevuosien ja 2) estrogeenikorvaushoidon (ERT) (oraalinen vs. transdermaalinen) vaikutuksia metabolisen oireyhtymän ominaisuuksiin. Selvitämme, liittyykö vaihdevuosien aiheuttama keskusrasvan (intraabdominaalisen) rasvan lisääntyminen muutoksiin lipideissä, insuliiniresistenssissä, adiposytokiinissa ja fibrinolyyttisissä/tulehdusmarkkereissa. Sen jälkeen määritämme, voidaanko nämä muutokset kumota transdermaalisella ERT:llä verrattuna oraaliseen ERT:hen, jolla on farmakologisia vaikutuksia maksaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

120

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • University of Washington

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

47 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ovat osoittaneet kiinnostuksensa osallistua ERT-tutkimukseen
  • Ole premenopausaalinen (kuukautiset ovat olleet kolmen edellisen kuukauden aikana) ennen havaintovarren alkua
  • Ennen interventiovarren (ERT) aloittamista naisten on oltava postmenopausaalisia (heillä ei ole ollut kuukautiskiertoa viimeisen 12 kuukauden aikana ja FSH >30)
  • Ole 47-55-vuotias
  • Älä käytä minkäänlaista estrogeenikorvaushoitoa
  • sinulla on ehjä kohtu ja vähintään yksi munasarja ja normaali seulontamammografia 12 kuukauden aikana ennen ERT:n aloittamista

Poissulkemiskriteerit:

  • Painoindeksi (kg/m2) yli 40 kg/m2
  • Diabetes tai paasto >110 mg/dl seulonnassa
  • Epänormaali paaston LDL tai triglyseridi
  • Lipidejä alentavien lääkkeiden, beetasalpaajien, ehkäisypillereiden käyttö
  • Aktiivinen maksasairaus (äskettäinen aktiivinen hepatiitti, keltaisuus, kovakalvon ikterus ja/tai kohonneet maksan toimintakokeet
  • Aiempi rinta-, kohdun limakalvo- tai munasarjasyöpä
  • Aiempi tromboottinen häiriö (aiempi keuhkoembolia tai syvä laskimotromboosi) tai tunnettu sepelvaltimotauti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
LDL-hiukkaskoko ja tiheys

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Lipidiprofiili
Adiposytokiinit
Koko kehon rasvaisuus (Dexa-skannaukset)
Vatsan sisäinen rasva (CT-skannaukset)
Tulehdukselliset tekijät

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwestern University

Yhteistyökumppanit

University of Washington

Tutkijat

  • Päätutkija: Molly C. Carr, MD, Northwestern University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 1998

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. elokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. elokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 7. elokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 5. marraskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. marraskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5K23RR016067-05 (NIH)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa