Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VISN-yhteistyö parantaa verenpaineen hallintaa ATHENA-HTN:n kanssa (HTN)

perjantai 2. maaliskuuta 2018 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Tämä projekti on VA HSR&D:n rahoittama Quality Enhancement Research Initiative (QUERI) -projekti, jonka tarkoituksena on muuttaa käytäntöön todisteita primaarisen verenpaineen kliinisestä hoidosta. Hankkeen tavoitteena on edistää primaarista verenpainetautia sairastavien potilaiden hoidon laatua. Hankkeessa toteutettiin perusterveydenhuollon kliinikoille tarkoitettu kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmä (CDS) ja arvioitiin toteutusta tutkimalla seuraavia seikkoja: vaikutus lääkäreiden määräämiseen ja potilaiden verenpaineisiin; kliinikon tyytyväisyys CDS:ään; ja toteutuksen organisatoriset tekijät.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa / perustelut:

Huolimatta näyttöön perustuvista ohjeista, näyttöön perustuvan suositellun lääketieteellisen käytännön ja todellisen käytännön välillä on kuilu. Aiemmassa työssämme käytimme kohonnutta verenpainetta mallina tutkiessamme kliinisten verenpainetavoitteiden ja lääkevalinnan tutkimuksen muuntamista perusterveydenhuollon käytäntöön kliinisen käytännön ohjeiden tietokonepohjaisen toteutuksen kautta. Yhteistyössä Stanford Center for Biomedical Informatics Researchin (BMIR) (aiemmin Stanford Medical Informatics, SMI) ohjeiden automatisoinnin asiantuntijoiden kanssa kehitimme innovatiivisen kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmän: ATHENA-CDS-HTN (hypertension), joka tunnetaan myös nimellä ATHENA. -HTN. ATHENA-HTN on tietoon perustuva CDS, joka käyttää tietokantoja (KB:t) verenpainetaudin kliinisestä tiedosta, joka on koodattu laskettavissa oleviin muotoihin. Elektronisen sairauskertomusjärjestelmän kliiniset tiedot käsitellään KB:n tiedolla suoritusmoottorilla (tunnetaan myös ohjeiden tulkkina), joka tuottaa potilaskohtaisia ​​tulosteita, joissa on johtopäätöksiä potilaan tämänhetkisestä tilasta ohjeiden mukaisesti. potilaan sähköisessä sairauskertomuksessa ja tuottaa myös yksityiskohtaisia ​​suosituksia potilaan verenpainetaudin kliinisen hoidon seuraaville vaiheille. Järjestelmä on suunniteltu ottamaan huomioon useat potilaiden kliinisissä tiedoissa olevat tietoelementit, mukaan lukien kohonneen verenpaineen ja sen hoidon kannalta merkitykselliset rinnakkaissairaudet, muut tällä hetkellä määrätyt lääkkeet, lääkkeen haittavaikutusten/tapahtumien historia ja valitut laboratorioarvot. verenpainetauti ja sen hoito. Aiemmassa työssämme olimme osoittaneet, että tämän CDS-järjestelmän käyttöönotto VA:n perusterveydenhuollon klinikoilla oli mahdollista ja että lääkärit pitivät järjestelmää käyttökelpoisena ja hyödyllisenä, minkä osoittavat heidän järjestelmän todellinen laaja käyttö ja vastaus kyselyyn. Nykyistä hanketta rahoitti veteraaniasioiden ministeriö, terveyspalvelujen tutkimus- ja kehitystyö (HSR&D) erityisrahoitusaloitteen puitteissa Quality Enhancement Initiative (QUERI) -hankkeille, joiden tarkoituksena on parantaa verenpaineen hoitoa yhteistyössä veteraanien integroidun palveluverkoston (VISN) kanssa. toteuttaa ohjelmia, joilla kannustetaan käyttämään vakiintuneita parhaita käytäntöjä verenpainetaudin hallinnassa tutkimuksen aikana saatavilla olevien näyttöön perustuvien ohjeiden mukaisesti. Nämä tutkimukset tunnettiin nimellä "VISN Collaboratives". Tutkimuksiin ei sisältynyt uusia lääkkeitä tai vakiintuneiden lääkkeiden uusia käyttötapoja, vaan pikemminkin rohkaistiin käyttämään vakiintuneita lääkkeitä, joita suositellaan standardeissa näyttöön perustuvissa hoito-ohjeissa. Tutkimuksen painopiste oli olemassa olevien tunnettujen parhaiden käytäntöjen toteuttaminen verenpainetaudin hallinnassa, CDS:n käyttäminen välineenä tiedon tuomiseksi hoitopisteeseen sekä yksityiskohtaisia ​​yksilöllisiä suosituksia potilaista, jotka esitettiin perusterveydenhuollon tarjoajalle palveluntarjoajan ajankohtana. näkee potilaita ajoitetuilla perusterveydenhuollon poliklinikalla.

Tavoitteet:

Tavoitteihimme tässä VISN Implementation Collaborativessa kuuluivat: (1) Toteuta näyttöön perustuvat ohjeet verenpaineesta CDS-järjestelmässä päivittämällä ATHENA-HTN-tietokanta (KB) uusimpiin ohjeisiin; (2) ottaa CDS-järjestelmän käyttöön 5:ssä VISN 1:n terveyskeskuksessa yksilöllisten suositusten luomiseksi perusterveydenhuollon kliinikoille, jotka hoitavat potilaita poliklinikoissa; (3) arvioida täytäntöönpanoa, mukaan lukien organisatoriset näkökohdat.

Menetelmät:

Vaiheessa 1 aiomme päivittää KB:n ja suorittaa offline-testauksen; tarkistaa M-ohjelmaa (aiemmin MUMPS), joka poimii potilastietoja päivittäin VistA:sta lisätietoelementtien poimimiseksi; virtaviivaistaa järjestelmäarkkitehtuuria, jotta se on helpompi toteuttaa useissa sivustoissa; työskennellä sivuston PI:n kanssa IRB-hyväksynnän saamiseksi VISN 1:n 5 toteutuspaikassa sekä koordinoivassa paikassa VA Palo Altossa; parantaa käyttöliittymän suunnittelua; tunnistaa ja ratkaista ongelmia uuden tietotekniikan käyttöönotossa useissa eri VAMC-keskuksissa, joissa on erilaisia ​​CPRS-toteutuksia ja erilaisia ​​menetelmiä tietokoneen käyttöoikeuksien jakamiseksi kliinikoille; kouluttaa sivuston PI:t järjestelmän käyttöön; ja suorittaa perustietojen analyysi satunnaistamista varten. Vaiheessa 2 aiomme rekrytoida perusterveydenhuollon tarjoajia VISN 1:n osallistuvista viidestä terveyskeskuksesta; satunnaistetaan klinikat ATHENA-HTN-interventioon tai tavanomaiseen hoitoon; ottaa käyttöön järjestelmän interventioiden tarjoajia varten; kouluttaa interventiotarjoajia järjestelmän käyttöön; ja suorittaa 12 kuukauden kliinisen tutkimuksen järjestelmästä.

Tila:

Projekti on saatu päätökseen. Saimme Institutional Review Boardin (IRB) hyväksynnät päätökseen kaikissa viidessä terveyskeskuksessa. Päivitimme verenpainetautia koskevan laskennallisen tiedon tietopohjaa ja suoritimme offline-testauksia. Järjestelmämme otettiin käyttöön kaikissa viidessä terveyskeskuksessa. Valmistellessamme CDS:n käyttöönottoa yksi toimipaikka muuttui rikkaasta asiakasympäristöstä lääketieteellisten keskusten tietokoneiden ohueksi asiakasympäristöksi; kehitimme uuden koodin järjestelmän ajamiseksi ohuessa asiakasympäristössä. Edellinen ohjelmointi laski CDS:n suositukset klinikallakäyntiä edeltävänä iltana saatavilla olevien kliinisten tietojen perusteella (jotta esilaskettaisiin neuvoja nopeampaa näyttöä varten klinikan aikana); Tässä projektissa kehitimme ohjelmistokoodin automaattisten verenpainepäivitysten saamiseksi käyntipäivälle, jos kliininen henkilökunta on syöttänyt ne käynnin yhteydessä. VA Palo Alton henkilökunta työskenteli henkilöstön kanssa kussakin VAMC:ssä validoidakseen kliinisen tiedon keräämisen kussakin paikassa. Kehitimme koodin, jolla kliinikko voi valinnaisesti valita verenpaineen palautuksen VA VistA:han, jotta jos lääkärit syöttäisivät CDS:ään juuri ottamansa verenpainemittauksen, jotta he voivat tarkastella päivitettyjä suosituksia, jotka perustuvat heidän toistuvaan verenpaineeseensa. ei myöskään tarvitsisi syöttää tätä verenpainetta erikseen sähköiseen sairauskertomukseen. Rekrytoimme perusterveydenhuollon tarjoajia (kliinikoita) jokaiseen viidestä terveyskeskuksesta osallistumaan hankkeeseen. Yksi viidestä terveyskeskuksesta sai ATHENA-HTN-järjestelmän asennuksen valmiiksi, mutta ei jatkanut interventiojaksoa, joten interventio sisälsi 4 lääkäriasemaa 5:n sijasta. Päätutkijamme ja projektikoordinaattorimme kouluttivat interventiotarjoajia järjestelmän käyttöön tarjoamalla lyhyitä puheluita koulutusta tai henkilökohtaista esittelyä varten sekä asettamalla järjestelmän käyttöön lyhyeksi ajaksi tutustumista varten. Tiedot potilaista, joita lääkärit näkivät tällä koulutusjaksolla, jätettiin analyyseistä pois. Saimme päätökseen 6-8 kuukauden interventiojakson kliinistä tutkimusta varten neljässä osallistuvassa lääkärikeskuksessa. Satunnaisallokaatiomme oli klinikkatasolla, jossa klinikka on lääketieteellisen keskuksen (aseman) ala-asema. Ennen data-analyysien aloittamista teimme yksityiskohtaisen data-analyysisuunnitelman.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

103

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System
    • Connecticut
      • Newington, Connecticut, Yhdysvallat, 06111
        • VA Connecticut Health Care System (Newington)
      • West Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06516
        • VA Connecticut Health Care System (West Haven)
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Yhdysvallat, 01730
        • Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Yhdysvallat, 03104
        • VA Medical Center, Manchester
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02908
        • VA Medical Center, Providence

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hänen on oltava perusterveydenhuollon kliinikkoja (esimerkiksi lääkäri tai sairaanhoitaja) jossakin osallistuvissa VA-lääketieteellisissä keskuksissa. Tämä tutkimus EI rekrytoi potilaita.
  • Perusterveydenhuollon kliinikolla tulee olla paneeli potilaista, joille hän huolehtii suoraan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Jokainen, joka ei täytä osallistumisehtoja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ATHENA-CDS-HTN plus ohjelinkki
ATHENA-CDS-HTN plus ohjelinkki. ATHENA-CDS-HTN näyttö sähköisen sairauskertomuksen kansilehdellä sekä linkki ohjeisiin
ATHENA-näyttö tarjoaa ohjepohjaisia ​​suosituksia kliinikoille potilaan hoidon aikana.
Muut: Vain ohjelinkki
Vain ohjelinkki. Linkki korkean verenpaineen ehkäisyä ja hoitoa käsittelevän kansallisen sekakomitean seitsemänteen raporttiin (JNC7) ja VA-Department of Defense (DoD) verenpainetautiohjeisiin
Perusterveydenhuollon tarjoajille lähetettiin kerran linkki (URL) VA/DoD- ja JNC7-hypertensioohjeisiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tapahtumien keskimääräinen prosenttiosuus potilaan perusterveydenhuollon indeksikäynnin jälkeen
Aikaikkuna: vuoden ajan indeksikäynnin jälkeen
Tulosmitta oli potilaiden perusterveydenhuollon indeksikäynnin jälkeisten tapahtumien keskimääräinen prosenttiosuus. Tapahtumat olivat ensimmäinen tapahtuma potilastietueessa potilaan indeksiklinikalla käynnin jälkeen, seuraavasti. Tapahtuma 1 on verenpainetaudin lääkehoidon tehostaminen. Tapahtuma 2 on potilas saavuttaa tavoiteverenpaineen (BP). Tapahtuma 3 on se, että potilas ei saavuta tavoitearvoa alle, eikä verenpaineen lääkehoitoa tehosteta. Tapahtuma 4 on, että potilas ei saavuta verenpainetavoitetta, hänellä ei ole tehostettua lääkehoitoa eikä hän palaa muihin verenpainemittauksiin. Jokaiselle potilaalle määrättiin yksi ja vain yksi tapahtuma. Jos potilas on tehostanut lääkehoitoa ja saavuttanut myös tavoitteen alle, potilas määrättiin sen mukaan, kumpi tapahtui ensin. Alkuperäinen malli, joka sopi kaikkiin neljään tapahtumaan, ei havainnut eroa tutkimushaarittain tapahtuman 4 keskimääräisessä prosenttiosuudessa; lopulliset havainnot perustuvat tapahtumien 1-3 nimittäjään.
vuoden ajan indeksikäynnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mary K. Goldstein, MD MS, VA Palo Alto Health Care System

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. syyskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. syyskuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 11. syyskuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

3
Tilaa