Flutikasonifuroaatti-nenäsuihke vs. oraalinen feksofenadiini
tiistai 6. helmikuuta 2018 päivittänyt: GlaxoSmithKline
Flutikasonifuroaatin nenäsumutteen vertailu oraaliseen feksofenadiiniin kausiluonteisen allergisen nuhan hoidossa
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata flutikasonifuroaatti-nenäsumutteen ja suun feksofenadiinin öistä oireiden lievitystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1000
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
- GSK Investigational Site
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78750
- GSK Investigational Site
-
Kerrville, Texas, Yhdysvallat, 78028
- GSK Investigational Site
-
New Braunfels, Texas, Yhdysvallat, 78130
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78205
- GSK Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoinen suostumus.
- Avohoito.
- Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä asianmukaista ehkäisyä.
- Kausiluonteisen allergisen nuhan diagnoosi vuoristosetrille.
- Riittävä altistuminen allergeenille.
- Pystyy noudattamaan opintomenettelyjä.
- Lukutaito.
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä samanaikainen sairaus.
- Kortikosteroidien, allergialääkkeiden tai muiden allergiseen nuhaan vaikuttavien lääkkeiden käyttö
- Positiivinen raskaustesti.
- Allergia jollekin tutkimustuotteen aineosalle.
- Tupakan käyttö
- Piilolinssien käyttö
- Hänellä on vesirokko tai tuhkarokko tai äskettäinen altistuminen
- Muiden kliinisen tutkimuksen lääkkeiden altistuminen viimeisen 30 päivän aikana
- Yhteys klinikan sivustoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen muutos perustasosta kahden viikon hoitojakson aikana yöaikojen oirepisteissä (NSS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1) ja enintään 2 viikkoa
|
NSS on kolmiosainen kyselylomake, jossa arvioidaan yön allergisen nuhan oireiden kolmea näkökohtaa, jotka arvioitiin kolmella 4-pisteisellä asteikolla, joiden summa koostuu NSS:stä.
Kokonaispistemäärä vaihteli 0:sta (paras) 9:ään (huonoin).
Oireet olivat: PM-nenän tukkoisuus heräämisen yhteydessä (PMNCA) (0- ei mitään, 1- lievä, 2- kohtalainen, 3- vakava), nenäoireista johtuva nukahtamisvaikeus (DSNS) (0- ei ollenkaan, 1) - Vähän, 2- kohtalaisesti, 3- erittäin) ja öiset heräämiset nenäoireiden vuoksi (NANS) (0- ei ollenkaan, 1- kerran, 2- useammin kuin kerran, 3- tunsin olevani hereillä koko yön) .
Kunkin osallistujan perus-NSS määriteltiin satunnaistamispäivälle lasketun NSS:n ja kolmen korkeimman NSS-pistemäärän keskiarvona, jotka laskettiin kuuden päivän aikana välittömästi ennen satunnaistamispäivää.
Kunkin osallistujan keskimääräinen muutos perustason NSS:stä viikoilla 1–2 oli osallistujan keskimääräinen NSS hoitojakson aikana vähennettynä osallistujan NSS:n perustilanteella.
|
Lähtötilanne (päivä 1) ja enintään 2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta kahden viikon hoitojakson aikana yöaikaan heijastavien nenäoireiden kokonaispistemäärässä (N-rTNSS) ja komponenttien nenäoireiden pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1) ja enintään 2 viikkoa
|
Yöaikaiset heijastusarvioinnit kirjattiin joka aamu, ja niissä arvioitiin 4 nenäoiretta (rinorrea, nenän tukkoisuus, nenän kutina, aivastelu) illalla ja yöllä käyttäen 4-pisteistä asteikkoa, 0- 'ei mitään' (oiretta ei ole), 1-' Lievä (merkki/oire esiintyy; helposti siedettävä), 2- "Keskivaikea" (oire/oire rasittava, mutta siedettävä), 3 - "Vaikea" (vaikeasti siedettävä merkki/oire; häiriöitä päivittäiseen elämään).
Jokaisen 4 oireen pisteet laskettiin yhteen jokaiselle osallistujalle N-rTNSS:n luomiseksi jokaiselle päivälle.
Kokonaispistemäärä vaihteli 0:sta (paras) 12:een (huonoin).
Jokaisen osallistujan peruspistemäärä oli keskimääräinen yön oireiden kokonaispistemäärä satunnaistamispäivänä ja 3 korkeinta pistemäärää, jotka laskettiin kuudelta päivältä välittömästi ennen satunnaistamispäivää.
Kunkin osallistujan keskimääräinen muutos perustilanteen yöaikaisista kokonaisoireista viikoilla 1–2 oli osallistujan keskimääräinen yöaikainen kokonaisoirepistemäärä hoitojakson aikana vähennettynä osallistujan peruspistemäärällä.
|
Lähtötilanne (päivä 1) ja enintään 2 viikkoa
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta kahden viikon hoitojakson aikana D-rTNSS:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1) ja enintään 2 viikkoa
|
Päivän heijastusarvioinnit tallennettiin joka ilta, ja niissä arvioitiin 4 nenäoiretta (rinorrea, nenän tukkoisuus, nenän kutina ja aivastelu) illalla ja yöllä 4-pisteen asteikolla, 0- 'ei mitään' (oiretta ei ole), 1- "Lievä" (merkki/oire läsnä; helposti siedettävä), 2 - "Keskivaikea" (merkki/oire rasittava, mutta siedettävä), 3 - "Vaikea" (vaikeasti siedettävä merkki/oire; häiriöitä päivittäiseen elämään).
Jokaisen neljän päiväoireen pisteet laskettiin yhteen kunkin osallistujan osalta D-rTNSS:n luomiseksi jokaiselle päivälle.
Kokonaispistemäärä vaihteli 0:sta (paras) 12:een (huonoin).
Kunkin osallistujan perusoireiden kokonaispistemäärä oli neljän korkeimman oireiden kokonaispistemäärän keskiarvo, joka laskettiin satunnaistamispäivää välittömästi edeltäviltä seitsemältä päivältä.
Kunkin osallistujan keskimääräinen muutos perustilanteen päiväaikaisten oireiden kokonaispistemäärästä viikoilla 1–2 oli osallistujan keskimääräinen päiväaikaisten oireiden kokonaispistemäärä hoitojakson aikana miinus osallistujien peruspisteet.
|
Lähtötilanne (päivä 1) ja enintään 2 viikkoa
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta kahden viikon hoitojakson aikana 24 tunnin heijastavissa nenän kokonaisoirepisteissä (24 tunnin rTNSS) ja komponentin nenäpisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1) ja enintään 2 viikkoa
|
Päivittäinen 24 tunnin rTNSS laskettiin vastaavan N-rTNSS:n ja D-rTNSS:n keskiarvona käyttämällä 4 pisteen asteikkoa, jossa 0 - 'ei mitään' (oiretta ei esiinny), 1 - 'lievä' (merkki/oire läsnä) ; helposti siedettävä), 2 - "Keskivaikea" (merkki/oire rasittava, mutta siedettävä), 3 - "vaikea" (vaikeasti siedettävä merkki/oire; häiriöitä päivittäiseen elämään).
Kokonaispistemäärä vaihteli 0:sta (paras) 12:een (huonoin).
Päivän 24 tunnin oireiden kokonaispistemäärä on keskiarvo kyseisen päivän oireiden kokonaispistemäärästä päiväsaikaan ja yöaikaan (D+1).
Jos jompikumpi osa tietyn päivämäärän 24 tunnin oireiden kokonaispistemäärästä puuttui, itse 24 tunnin oireiden kokonaispistemäärä oli asetettava puuttuvaksi.
Kunkin osallistujan keskimääräinen muutos perustilanteen 24 tunnin oireiden kokonaispistemäärästä viikoilla 1–2 oli osallistujien keskimääräinen 24 tunnin kokonaisoirepistemäärä hoitojakson aikana, josta on vähennetty osallistujan peruspistemäärä.
|
Lähtötilanne (päivä 1) ja enintään 2 viikkoa
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta kahden viikon hoitojakson aikana yöaikaan heijastavien silmäoireiden kokonaispistemäärässä (N-rTOSS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1) ja enintään 2 viikkoa
|
Yöaikaiset heijastusarvioinnit kirjattiin joka aamu, ja niissä arvioitiin 3 silmä-oiretta (kyynelten vuotamista/vedet, kutinaa/polttoa ja punoitusta) illalla ja yöllä käyttäen 4-pisteistä asteikkoa, 0- 'ei mitään' (oiretta ei esiinny), 1- "Lievä" (merkki/oire läsnä; helposti siedettävä), 2 - "Keskivaikea" (merkki/oire rasittava, mutta siedettävä), 3 - "Vaikea" (vaikeasti siedettävä merkki/oire; häiriöitä päivittäiseen elämään).
Jokaisen osallistujan pisteet laskettiin yhteen kolmesta yöoireesta N-rTOSS:n luomiseksi jokaiselle päivälle.
Kokonaispistemäärä vaihteli 0:sta (paras) 9:ään (huonoin).
Jokaisen osallistujan lähtötason kokonaispistemäärä oli keskimääräinen yön oireiden kokonaispistemäärä satunnaistamispäivänä ja 3 korkeinta pistemäärää, jotka laskettiin kuudelta päivältä välittömästi ennen satunnaistamispäivää.
Kunkin osallistujan keskimääräinen muutos perustilanteen yöaikaisista kokonaisoireista viikoilla 1–2 oli osallistujan keskimääräinen yöaikainen kokonaisoirepistemäärä hoitojakson aikana vähennettynä osallistujan peruspistemäärällä.
|
Lähtötilanne (päivä 1) ja enintään 2 viikkoa
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta kahden viikon hoitojakson aikana päiväaikaisten heijastavien silmäoireiden kokonaispistemäärässä (D-rTOSS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1) ja enintään 2 viikkoa
|
Päivän heijastusarvioinnit kirjattiin joka ilta, ja niissä arvioitiin 3 nenän oireita (kypyneminen/vedet, kutina/poltto ja punoitus) illalla ja yöllä käyttäen 4-pisteistä asteikkoa, jossa 0 - 'ei mitään' (oiretta ei ole), 1 - "Lievä" (oire esiintyy; helposti siedettävä), 2 - "Keskivaikea" (merkki/oire rasittava, mutta siedettävä), 3 - "vaikea" (vaikeasti siedettävä merkki/oire; häiriöitä päivittäiseen elämään).
Jokaisen kolmen päivän oireen pisteet laskettiin yhteen kunkin osallistujan osalta D-rTOSS:n luomiseksi jokaiselle päivälle.
Kokonaispistemäärä vaihteli 0:sta (paras) 9:ään (huonoin).
Jokaisen osallistujan oireiden kokonaispistemäärä oli keskiarvo neljästä korkeimmasta oireiden kokonaispistemäärästä, jotka laskettiin satunnaistamispäivää välittömästi edeltäviltä seitsemältä päivältä.
Kunkin osallistujan keskimääräinen muutos lähtötilanteesta päiväaikaisten oireiden kokonaispistemäärästä viikoilla 1–2 oli osallistujan keskimääräinen päiväaikaisten oireiden kokonaispistemäärä hoitojakson aikana vähennettynä osallistujan peruspistemäärällä.
|
Lähtötilanne (päivä 1) ja enintään 2 viikkoa
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta kahden viikon hoitojakson aikana 24 tunnin heijastavissa silmän kokonaisoirepisteissä (24 tunnin rTOSS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1) ja enintään 2 viikkoa
|
Päivittäinen 24 tunnin rTOSS laskettiin vastaavien N-rTOSS- ja D-rTOSS-arvojen keskiarvona käyttämällä 4-pisteistä asteikkoa, 0 - 'ei mitään' (oiretta ei esiinny), 1 - 'lievä' (merkki/oire läsnä; helposti siedettävä), 2- 'Keskivaikea' (merkki/oire rasittava, mutta siedettävä), 3- 'Vaikea' (vaikeasti siedettävä merkki/oire; häiriöitä päivittäiseen elämään).
Kokonaispistemäärä vaihteli 0:sta (paras) 9:ään (huonoin).
Päivän 24 tunnin oireiden kokonaispistemäärä on keskiarvo kyseisen päivän oireiden kokonaispistemäärästä päiväsaikaan ja yöaikaan (D+1).
Jos jompikumpi osa tietyn päivämäärän 24 tunnin oireiden kokonaispistemäärästä puuttui, itse 24 tunnin oireiden kokonaispistemäärä oli asetettava puuttuvaksi.
Kunkin osallistujan keskimääräinen muutos perustilanteen 24 tunnin oireiden kokonaispistemäärästä viikoilla 1–2 oli osallistujan keskimääräinen 24 tunnin oireiden kokonaispistemäärä hoitojakson aikana vähennettynä osallistujan peruspistemäärällä.
Lähtötaso on 4 korkeinta pistettä, jotka on laskettu 7 päivää ennen päivää.
|
Lähtötilanne (päivä 1) ja enintään 2 viikkoa
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta kahden viikon hoitojakson aikana annosta edeltävien hetkellisten nenäoireiden kokonaispistemäärässä (ennen annosta iTNSS) ja annosta edeltävässä hetkellisissä silmäoireissa (iTOSS ennen annosta)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1) ja enintään 2 viikkoa
|
Osallistujia ohjeistettiin pisteytämään ja dokumentoimaan oireensa välittömästi päiväkirjakortille.
Välitön luokitus suoritettiin kerran päivässä juuri ennen aamuannoksen antamista.
Jokaisen hetkellisen nenäoireen (nenän tukkoisuus, kutina, nenän tukkoisuus ja aivastelua) ja silmäoireiden (kyynelten/vedet, kutina/poltto ja punoitus) pisteet laskettiin yhteen kunkin osallistujan osalta iTNSS:n ja iTOSS:n luomiseksi. 4 pisteen asteikko, 0 - 'ei mitään' (oiretta ei esiinny), 1 - 'lievä' (merkki/oire esiintyy; helposti siedetty), 2- 'Keskitaso' (merkki/oire rasittava, mutta siedettävä), 3 - 'vaikea (vaikeasti siedettävä merkki/oire; jokapäiväisen elämän toimintojen häiriintyminen).
Kokonaispistemäärä vaihteli 0:sta (paras) 12:een (pahin) iTNSS:lle ja 0 (paras) 9 (huonoin) iTOSS:lle.
Kunkin osallistujan keskimääräinen muutos perustason iTNSS:stä ja iTOSS:sta oli osallistujan keskimääräinen iTNSS- ja iTOSS-kokonaispistemäärä hoitojakson aikana vähennettynä osallistujan peruspistemäärällä.
|
Lähtötilanne (päivä 1) ja enintään 2 viikkoa
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta kahden viikon hoitojakson aikana huippunenä-inspiratorisessa virtauksessa (PNIF)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1) ja enintään 2 viikkoa
|
Osallistujat mittasivat PNIF:n käyttämällä In-Check Nasal kannettavaa kädessä pidettävää sisäänhengitysvirtausmittaria ja kasvonaamaria.
Osallistujat kirjasivat PNIF:n kahdesti päivässä (aamulla ennen tutkimuslääkityksen ottamista ja illalla).
Kullakin kerralla tehtiin kolme mittausta ja korkein mitta kirjattiin sähköiseen päiväkirjaan.
Kunkin osallistujan keskimääräinen muutos perustason PNIF:stä oli osallistujan keskimääräinen PNIF hoitojakson aikana vähennettynä osallistujan lähtötason PNIF-arvolla.
|
Lähtötilanne (päivä 1) ja enintään 2 viikkoa
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta yöllisen rinokonjunktiviitin elämänlaatukyselyssä (NRQLQ)
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1) ja päivä 15
|
NRQLQ on paperiinstrumentti, joka annetaan satunnaistamisen päivänä ja vierailulla 4/Varhainen vetäytyminen yön nuhaan liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi.
NRQLQ on 16-osainen, itseannosteleva, sairausspesifinen (allerginen nuha) ja elämänlaatumittari, joka mittaa yöllisiä allergiaoireita kärsivien potilaiden vaikeimpia toimintahäiriöitä viikon välein.
Jokainen kysymys pisteytetään 0–6, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän yöllisiä vammoja.
Kohteet on ryhmitelty neljään alueeseen: Uniongelmat, Uniajan ongelmat, Oireet aamulla heräämisen yhteydessä ja Käytännön ongelmat.
Kokonaispistemäärä laskettiin kaikkien kohteiden keskimääräisestä pistemäärästä.
Kunkin osallistujan keskimääräinen muutos perustason NRQLQ-pisteistä oli osallistujan keskimääräinen NRQLQ-pistemäärä hoitojakson aikana vähennettynä osallistujan peruspistemäärällä.
|
Perustaso (päivä 1) ja päivä 15
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Andrews C, Martin B, Jacobs R, Toler T, Prillaman B, Philpot E. Efficacy of fluticasone furoate nasal spray versus oral fexofenadine on nighttime sleep disturbance caused by seasonal allergic rhinitis (SAR) nasal symptoms. Ann Allergy Asthma Immunol 2008; 100(1) (Supplement 1):A6 (abstract)
- Andrews CP, Martin BG, Jacobs RL, Diaz J, Toler WT, Prillaman BA, Dalal AA, Philpot EE. Once-daily fluticasone furoate nasal spray showed greater improvement in nocturnal quality of life in subjects with seasonal allergic rhinitis compared with oral fexofenadine. J Allergy Clin Immunol 2008;121(2) (Supplement 1): S53 (abstract)
- Andrews CP, Martin BG, Jacobs RL, Mohar DE, Diaz JD, Amar NJ, Kaiser HB, Vandewalker ML, Bernstein J, Toler WT, Prillaman BA, Dalal AA, Lee LA, Philpot EE. Fluticasone furoate nasal spray is more effective than fexofenadine for nighttime symptoms of seasonal allergy. Allergy Asthma Proc. 2009 Mar-Apr;30(2):128-38. doi: 10.2500/aap.2009.30.3204.
- Martin BG, Andrews CP, Jacobs R, Mohar D, Toler WT, Prillaman BA, Philpot EE. Once-daily fluticasone furoate nasal spray showed greater improvements in relieving nighttime nasal symptoms and increasing peak nasal inspiratory flow versus oral fexofenadine in subjects with seasonal allergic rhinitis (SAR) J Allergy Clin Immunol 2008;121(2) (Supplement 1): S54-S55 (abstract)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 20. joulukuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. helmikuuta 2007
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. helmikuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. helmikuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 15. helmikuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys
- Nenän sairaudet
- Nuha
- Nuha, allerginen
- Nuha, allerginen, kausiluonteinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Dermatologiset aineet
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Antiallergiset aineet
- Histamiini H1 -antagonistit
- Histamiiniantagonistit
- Histamiini-aineet
- Histamiini H1 -antagonistit, ei-rauhoittavat
- Flutikasoni
- Xhance
- Feksofenadiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- FFU109045
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen potilastason tiedot ovat saatavilla osoitteessa www.clinicalstudydatarequest.com tällä sivustolla kuvattujen aikataulujen ja prosessien mukaisesti.
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Ilmoitettu suostumuslomake
Tiedon tunniste: FFU109045Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
-
Tilastollinen analyysisuunnitelma
Tiedon tunniste: FFU109045Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
-
Tutkimuspöytäkirja
Tiedon tunniste: FFU109045Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
-
Tietojoukon määritys
Tiedon tunniste: FFU109045Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
-
Kliinisen tutkimuksen raportti
Tiedon tunniste: FFU109045Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
-
Yksittäisen osallistujan tietojoukko
Tiedon tunniste: FFU109045Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nuha, allerginen, kausiluonteinen
-
China-Japan Union HospitalRekrytointi
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
Viiral Nordic ABValmis
-
University of VermontNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisSeasonal Affective Disorder (SAD) | Talvi masennus | Vakava masennushäiriö, toistuva, kausiluonteinenYhdysvallat