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야간 증상 점수(NSS)의 2주 치료 기간 동안 기준선으로부터의 평균 변화

NSS는 밤에 알러지성 비염 증상의 3가지 측면을 평가하는 3개 항목 설문지로, 3개의 4점 척도를 사용하여 등급을 매겼으며, 이 척도의 합계는 NSS를 구성합니다. 총점의 범위는 0(최고)에서 9(최악)까지입니다. 증상은 다음과 같습니다: PMNCA(PM 코막힘)(0- 없음, 1- 경증, 2- 보통, 3- 심함), 코 증상으로 인한 수면 곤란(DSNS)(0- 전혀 없음, 1 - 약간, 2- 보통, 3- 매우), 코 증상(NANS)으로 인한 야간 각성(0- 전혀 없음, 1- 한 번, 2- 한 번 이상, 3- 밤새도록 깨어 있는 느낌) . 각 참가자의 베이스라인 NSS는 무작위화 당일 계산된 NSS와 무작위화 직전 6일 동안 계산된 3개의 최고 NSS 점수의 평균으로 정의되었습니다. 1-2주 동안 기준선 NSS로부터 각 참가자의 평균 변화는 참가자의 기준선 NSS를 뺀 치료 기간 동안 참가자의 평균 NSS였습니다.

야간 반사 총 비강 증상 점수(N-rTNSS) 및 구성 비강 증상 점수에서 2주 치료 기간 동안 기준선으로부터의 평균 변화

야간 성찰 평가는 매일 아침 기록하고 저녁과 밤에 4가지 비강 증상(비루, 코막힘, 코 가려움증, 재채기)을 4점 척도, 0-'없음'(증상 없음), 1-'으로 평가했습니다. 경증'(기호/증상 있음, 쉽게 참을 수 있음), 2-'중등도'(기후/증상이 귀찮지만 참을 수 있음), 3-'심함'(기호/증상이 참기 어려움, 일상 생활 활동 방해). 각 참가자에 대해 4가지 증상 각각의 점수를 합산하여 매일 N-rTNSS를 생성했습니다. 총점의 범위는 0(최상)에서 12(최악)까지입니다. 각 참가자의 기준선 총점은 무작위 배정 당일 야간 총 증상 점수의 평균과 무작위 배정 직전 6일 동안 계산된 3개의 최고 점수였습니다. 1-2주 동안 기준선 야간 총 증상 점수로부터의 각 참가자의 평균 변화는 참가자의 기준선 점수를 뺀 치료 기간 동안 참가자의 평균 야간 총 증상 점수였습니다.

D-rTNSS에서 2주간의 치료 기간 동안 기준선으로부터의 평균 변화

주간 반사 평가는 매일 저녁 기록되었고 저녁과 밤에 4점 척도인 0-'없음'(증상 없음), 1- '경증'(징후/증상 존재, 쉽게 참을 수 있음), 2- '보통'(징후/증상이 귀찮지만 참을 수 있음), 3- '심각'(견인/증상이 참기 어려움, 일상 생활 활동 방해). 각 참가자에 대해 4가지 주간 증상 각각의 점수를 합산하여 매일 D-rTNSS를 생성했습니다. 총점의 범위는 0(최상)에서 12(최악)까지입니다. 각 참가자의 기본 총 증상 점수는 무작위 배정일 직전 7일 동안 계산된 4개의 가장 높은 총 증상 점수의 평균이었습니다. 1-2주차에 대한 기준선 주간 총 증상 점수로부터의 각 참가자의 평균 변화는 치료 기간 동안 참가자의 평균 주간 총 증상 점수에서 참가자 기준선 점수를 뺀 값이었습니다.

24시간 반사 총 비강 증상 점수(24시간 rTNSS) 및 구성 요소 비강 점수에서 2주 치료 기간 동안 기준선으로부터의 평균 변화

매일 24시간 rTNSS는 4점 척도를 사용하여 해당 N-rTNSS 및 D-rTNSS의 평균으로 계산되었습니다. ; 쉽게 참을 수 있음), 2- '중등도'(괴롭지만 참을 수 있는 징후/증상), 3- '심각'(허용하기 어려운 징후/증상, 일상 생활 활동에 지장). 총점의 범위는 0(최상)에서 12(최악)까지입니다. 하루에 대한 24시간 총 증상 점수는 해당 날짜의 주간 총 증상 점수와 (D+1) 야간 총 점수의 평균입니다. 주어진 날짜의 24시간 총 증상 점수 중 하나의 구성 요소가 누락된 경우 24시간 총 증상 점수 자체가 누락으로 설정되었습니다. 1-2주 동안의 기준선 24시간 총 증상 점수로부터의 각 참가자의 평균 변화는 참가자의 기준선 점수를 뺀 치료 기간 동안 참가자의 평균 24시간 총 증상 점수였습니다.

야간 반사 총 안구 증상 점수(N-rTOSS)에서 2주 치료 기간 동안 기준선으로부터의 평균 변화

야간 반사 평가는 매일 아침 기록되었고 저녁과 밤에 3가지 안구 증상(눈물감/눈물감, 가려움/작열감, 충혈)을 4점 척도로 0-'없음'(증상 없음), 1- '경증'(징후/증상 존재, 쉽게 참을 수 있음), 2- '보통'(징후/증상이 귀찮지만 참을 수 있음), 3- '심각'(견인/증상이 참기 어려움, 일상 생활 활동 방해). 각 참가자에 대해 3가지 야간 증상 각각의 점수를 합산하여 매일 N-rTOSS를 생성했습니다. 총점의 범위는 0(최고)에서 9(최악)까지입니다. 각 참가자 기준선 총점은 무작위배정 당일 야간 총 증상 점수의 평균과 무작위배정 직전 6일 동안 계산된 가장 높은 3개의 점수였습니다. 1-2주차에 대한 기준선 야간 총 증상 점수로부터 각 참가자의 평균 변화는 참가자의 기준선 점수를 뺀 치료 기간 동안 참가자의 평균 야간 총 증상 점수였습니다.

주간 반사 총 안구 증상 점수(D-rTOSS)에서 2주 치료 기간 동안 기준선으로부터의 평균 변화

주간 반사 평가는 매일 저녁 기록되었고 저녁과 밤에 3가지 비강 증상(눈물감/눈물, 가려움/작열감, 발적)을 4점 척도를 사용하여 평가했습니다. 여기서 0- '없음'(증상이 없음), 1- '경증'(징후/증상 있음, 쉽게 참을 수 있음), 2- '보통'(징후/증상이 귀찮지만 참을 수 있음), 3- '심함'(징후/증상이 참기 어려움, 일상 생활 활동 방해). 세 가지 주간 증상 각각의 점수는 각 참가자에 대해 합산되어 매일 D-rTOSS를 생성했습니다. 총점의 범위는 0(최고)에서 9(최악)까지입니다. 각 참가자 기준선 총 증상 점수는 무작위 배정일 직전 7일 동안 계산된 가장 높은 총 증상 점수 4개의 평균이었습니다. 1-2주 동안 기준선 주간 총 증상 점수로부터 각 참가자의 평균 변화는 참가자의 기준선 점수를 뺀 치료 기간 동안 참가자의 평균 주간 총 증상 점수였습니다.

24시간 반사 총 안구 증상 점수(24시간 rTOSS)에서 2주 치료 기간 동안 기준선으로부터의 평균 변화

매일 24시간 rTOSS는 4점 척도인 0-'없음'(증상 없음), 1-'약함'(징후/증상 존재; 쉽게 참을 수 있음), 2- '중등도'(괴롭지만 참을 수 있는 징후/증상), 3- '심각'(견딜 수 없는 징후/증상, 일상 생활 활동에 지장). 총점의 범위는 0(최고)에서 9(최악)까지입니다. 하루에 대한 24시간 총 증상 점수는 해당 날짜의 주간 총 증상 점수와 (D+1) 야간 총 점수의 평균입니다. 주어진 날짜의 24시간 총 증상 점수 중 하나의 구성 요소가 누락된 경우 24시간 총 증상 점수 자체가 누락으로 설정되었습니다. 1-2주차에 대한 기준선 24시간 총 증상 점수로부터의 각 참가자의 평균 변화는 치료 기간 동안 참가자의 평균 24시간 총 증상 점수에서 참가자의 기준선 점수를 뺀 값입니다. 기준선은 1일 전 7일 동안 계산된 4개의 최고 점수입니다.

투약 전 순간 총 비강 증상 점수(투약 전 iTNSS) 및 투약 전 순간 총 안구 증상 점수(투약 전 iTOSS)에서 2주 치료 기간 동안 기준선으로부터의 평균 변화

참가자들은 일기 카드에 즉시 점수를 매기고 증상을 기록하도록 지시 받았습니다. 순간 평가는 아침 복용량을 투여하기 직전에 하루에 한 번 수행되었습니다. 각 참여자의 순간적인 코 증상(코막힘, 가려움, 콧물, 재채기)과 안구 증상(눈물/눈물, 가려움/화끈거림, 충혈)의 점수를 합산하여 iTNSS와 iTOSS를 각각 생성하였다. 4점 척도, 0- '없음'(증상 없음), 1- '경증'(기호/증상 있음, 쉽게 참을 수 있음), 2- '보통'(징후/증상이 귀찮지만 참을 수 있음), 3- '심함' ' (참기 힘든 징후/증상, 일상 생활 활동 방해). 총 점수 범위는 iTNSS의 경우 0(최고)~12(최악), iTOSS의 경우 0(최고)~9(최악)입니다. 기준선 iTNSS 및 iTOSS에서 각 참가자의 평균 변화는 치료 기간 동안 참가자의 평균 iTNSS 및 iTOSS 총 점수에서 참가자의 기준선 점수를 뺀 값입니다.

최고 비흡기 유량(PNIF)의 2주 치료 기간에 걸친 기준선으로부터의 평균 변화

PNIF는 참가자가 In-Check Nasal 휴대용 휴대용 흡기 유량계와 안면 마스크를 사용하여 측정했습니다. 참가자는 PNIF를 매일 두 번 기록했습니다(연구 약물을 복용하기 전 아침과 저녁). 각 경우에 세 번 측정하고 가장 높은 측정값을 전자 다이어리에 기록했습니다. 기준선 PNIF로부터 각 참가자의 평균 변화는 치료 기간 동안 참가자의 평균 PNIF에서 참가자의 기준선 PNIF를 뺀 값입니다.

야행성 비결막염 삶의 질 설문지(NRQLQ)에 대한 기준선으로부터의 평균 변화

NRQLQ는 야행성 비염 관련 삶의 질을 평가하기 위해 무작위화 당일 및 방문 4/조기 철수 시에 시행되는 종이 기구입니다. NRQLQ는 야간 알레르기 증상이 있는 환자에게 가장 문제가 되는 기능적 문제를 1주일 간격으로 측정하는 16개 항목의 자가 투여형 질병 특이적(알레르기성 비염) 삶의 질 도구입니다. 각 질문은 0에서 6까지 점수가 매겨지며 더 높은 점수는 더 많은 야간 장애를 나타냅니다. 항목은 수면 문제, 수면 시간 문제, 아침에 일어날 때 나타나는 증상 및 실제 문제의 4개 영역으로 그룹화됩니다. 전체 점수는 모든 항목의 평균 점수에서 계산되었습니다. 기준선 NRQLQ 점수로부터 각 참가자의 평균 변화는 치료 기간 동안 참가자의 평균 NRQLQ 점수에서 참가자의 기준선 점수를 뺀 값입니다.