Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etomidaatin vaikutus potilaan tuloksiin yksittäisten bolusannosten jälkeen

sunnuntai 8. huhtikuuta 2012 päivittänyt: Erik Kulstad, MD, MS, Advocate Hospital System

Satunnaistettu etomidaatin ja midatsolaamin välinen koe sepsispotilaiden intubaatioon.

Ensisijaisena tavoitteena on määrittää ero sairaalahoidon kestoissa septisten potilaiden välillä, joille on annettu etomidaattia ja midatsolaamia induktioon nopean sekvenssiintubaation (RSI) aikana ensiapuosastolla. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi aiomme suorittaa prospektiivisen satunnaistetun tutkimuksen, jossa mitataan sepsiskriteerit täyttävien ja intubaatiota vaativien potilaiden oleskelun kestoa. Tutkijat vertaavat sairaalassa etomidaattia saaneiden potilaiden ja midatsolaamia induktiona saaneiden potilaiden välillä. Sairaalassa oleskelun keston lisäksi toissijaisia ​​päätepisteitä näiden kahden ryhmän välillä ovat teho-osastolla oleskelun kesto, kuolema 48 tunnin sisällä vastaanottopäivästä ja intuboitujen päivien kokonaismäärä.

Tutkimushypoteesi:

Aikuisilla potilailla, jotka saapuvat ensiapuun sepsiksen vuoksi ja jotka tarvitsevat nopeaa sekvenssiintubaatiota, etomidaattia saaneiden potilaiden oleskeluaika on pitempi kuin potilailla, jotka saavat induktioon vaihtoehtoista midatsolaamia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Perustelut: Vaikka etomidaatin käytöllä jatkuvaan sedaatioon koneellisesti ventiloiduilla potilailla havaittiin olevan haitallisia vaikutuksia potilaiden kuolleisuuteen pian sen jälkeen, kun se on otettu kliiniseen käytäntöön, etomidaattia käytetään edelleen laajalti induktioaineena endotrakeaalisessa intubaatiossa. Viimeaikaiset tiedot ovat kyseenalaistaneet etomidaatin käytön turvallisuuden jopa yhteen bolukseen potilailla, joilla on lisämunuaisen vajaatoiminnan riski, ja korostaneet sitä tosiasiaa, että etomidaatin yksittäiset bolusannokset aiheuttavat mitattavissa olevaa lisämunuaisen suppressiota ja voivat näin ollen lisätä vasopressorin tarvetta ja sairaalan pituutta. oleskelusta. Vaihtoehtoiset FDA:n hyväksymät induktioaineet, kuten midatsolaami, ovat monet kirjoittajat väittävät olevan turvallisempia kuin etomidaatti; missään tutkimuksissa ei kuitenkaan ole virallisesti verrattu näitä aineita.

Tutkimushypoteesi: Tutkijat olettavat, että kriittisesti sairailla aikuisilla potilailla, jotka saapuvat ensiapupoliklinikalle sepsiksen kanssa ja jotka vaativat nopeaa sekvenssiintubaatiota, etomidaattia saaneiden potilaiden sairaalassaoloaika pitenee verrattuna potilaisiin, joille on annettu midatsolaamia induktioon.

Erityiset tavoitteet: Erityistavoitteena on määrittää ero sairaalahoidon kestoissa septisten potilaiden välillä, joille on annettu etomidaattia ja potilaille, joille on annettu midatsolaamia induktioon nopean sekvenssin intuboinnin aikana ensiapuosastolla. Tutkijat aikovat verrata kahta ryhmää sairaalahoidon pituuden, teho-osaston keston ja intuboinnin keston suhteen suorittamalla prospektiivisen, satunnaistetun tutkimuksen kriittisesti sairaista potilaista, jotka saapuvat ensiapuun, joilla on intubaatiota vaativa sepsis. Tutkijat vertailevat myös näiden kahden ryhmän kuolleisuutta samalla kun he valvovat sairauden vakavuutta ja steroidien käyttöä sairaalahoidossa. Merkitys: Jos etomidaatin käytön anestesian indusoimiseksi ennen intubaatiota havaitaan vaikuttavan haitallisesti septisten potilaiden oleskelun kestoon, tällaisten potilaiden oleskelun kestoa voidaan lyhentää käyttämällä vaihtoehtoisia induktioaineita. Nykyisellä laajalle levinneellä induktioaineen käytöllä, joka voi vaikuttaa haitallisesti septisten potilaiden oleskelun kestoon, on merkittäviä vaikutuksia potilaan hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

122

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Oak Lawn, Illinois, Yhdysvallat, 60453
        • Advocate Christ Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki vakavasti sairaat aikuiset potilaat, jotka saapuvat päivystykseen hengitystuen tarpeessa ja joilla on traumaattinen tai epäilty sairauden etiologia. Erityisesti kaikki potilaat, jotka täyttävät vakavan sepsiksen, septisen shokin tai sepsisoireyhtymän kriteerit täyttämällä kaksi systeemisen tulehdusreaktion oireyhtymän neljästä kriteeristä (lämpötila yli 38,3 °C tai alle 36 °C, syke yli 90 , hengitystiheys yli 20 tai PaCO2 alle 32, valkosolujen määrä yli 12 000 tai alle 4 000 tai yli 10 % vyöhykettä).
  • Kaikki potilaat, joilla on hengitysvaikeuksia oletetun keuhkoinfektion lähteen vuoksi ja jotka tarvitsevat hengitystukea.
  • Kaikki potilaat, jotka esiintyvät traumaattisen vamman jälkeen ja tarvitsevat hengitystukea.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias
  • Raskaus
  • Älä elvytystä -tila

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Etomidaatti
Etomidaatti induktioannoksena painon perusteella
Kokeellinen: midatsolaami
Midatsolaami induktioannoksena painon perusteella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: aikaa sairaalahoitopäivinä
Tutkimuksen ensisijainen tulos oli sairaalahoidon kesto.
aikaa sairaalahoitopäivinä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kesto.
Sairaalakuolleisuus.
Sairaalahoidon kesto.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Erik B Kulstad, MD, MS, Advocate Christ Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. helmikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. helmikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. huhtikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepsis

3
Tilaa