Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luun ominaisuudet hypoparatyreoosissa: PTH:n vaikutukset

tiistai 14. heinäkuuta 2015 päivittänyt: John P. Bilezikian
Siinä missä tiedetään paljon tietoa luun ominaisuuksista primaarisessa hyperparatyreoosissa, lisäkilpirauhashormonin (PTH) liiallisessa häiriössä, luurangosta ei tiedetä käytännössä mitään hypoparatyreoosissa, häiriössä, jossa PTH puuttuu. Tämän tutkimusprojektin tarkoituksena on testata hypoteesia, että luuranko hypoparatyreoosissa on epänormaali metabolisilta, densitometrisiltä, ​​geometrisilta, biomekaanisilta ja mikroarkkitehtuuriltaan. Testaamme myös hypoteesia, että luuranko on riippuvainen PTH:sta normaalin rakenteen ja toiminnan osalta. Käyttämällä ei-invasiivisia lähestymistapoja sekä itse luun suoraa analyysiä, ihmisen hypoparatyroidirunko karakterisoidaan perusteellisesti. Kunkin potilaan toimiessa omana kontrollina selvitämme, kuinka, missä määrin ja millä tavoin PTH:n antaminen palauttaa luuston dynamiikan ja rakenteen hypoparatyreoidirunkoon. Tällä tavalla tunnistamme ne luuston rakenteelliset ja dynaamiset elementit, joihin PTH vaikuttaa tai jotka ovat siitä riippuvaisia. Käytettävissä olevia menetelmiä ovat kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria, kvantitatiivinen keskus- ja perifeerinen tietokonetomografia, geometrian ja koon kvantifiointi, histomorfometria standardi- ja mikroCT-menetelmillä, elementtianalyysi, biokemialliset luumerkit, kvantitatiiviset takaisinsironneet elektronikuvaukset ja infrapunaspektrometrikuvaus. . Tämä tutkimusprojekti laajentaa tietämyksemme PTH:n luustovaikutuksista sen puutteelliselle alueelle ja täydentää siten ymmärryksemme PTH:n vaikutuksesta luuhun, jonka olemme saaneet monivuotisesta PTH:n yli-ilmentymisestä primaarisessa hyperparatyreoosissa. Tämä tutkimus voi myös antaa käsityksen keinoista, joilla PTH auttaa palauttamaan luuston, kun sitä käytetään osteoporoosin hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksityiskohtainen kuvaus tässä tutkimuksessa käytetyistä menetelmistä sisältää seuraavat: Itse luun suora analyysi. luuston dynamiikka ja rakenne, kuten kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria, kvantitatiivinen keskus- ja perifeerinen tietokonetomografia, geometrian ja koon kvantifiointi, histomorfometria standardi- ja mikroCT-menetelmillä, elementtianalyysi, biokemialliset luumerkit, kvantitatiivinen takaisinsirontaelektronikuvaus ja infrapunakuvaus Spektroskopia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kilpirauhasen vajaatoiminta

Poissulkemiskriteerit:

  • Bisfosfonaattien käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PTH(1-84)
100 mikrogrammaa PTH1-84:ää joka toinen päivä, joka päivä tai joka kolmas päivä
Muut nimet:
  • teriparatidi
  • Preotact
  • Natpara
  • PTH1-84
  • rhPTH

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kalsiumlisän vaatimukset
Aikaikkuna: 2 vuotta
Seerumin ja virtsan kalsiumtasot säilyvät kalsiumlisätarpeen muutoksilla
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BMD:n prosentuaalinen muutos lähtötasosta 24 kuukauteen DXA:n toimesta
Aikaikkuna: lähtötaso verrattuna 24 kuukauteen
Luun mineraalitiheys (BMD) mitattuna kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA).
lähtötaso verrattuna 24 kuukauteen
Trabekulaarinen leveys
Aikaikkuna: perusarvo verrattuna kahteen vuoteen
Trabekulaarinen leveys saatiin perkutaanisen suoliluun harjanteen luubiopsian histomorfometrisesta arvioinnista. Trabekulaarinen leveys on sienimäisen luuosan yksittäisten osien paksuus. Pienen biopsioidun lantionluun palan rakenne ja mikroskooppinen organisaatio analysoitiin.
perusarvo verrattuna kahteen vuoteen
Trabekulaarinen numero
Aikaikkuna: perusarvo verrattuna kahteen vuoteen
trabekulaarinen luku, joka on tehty perkutaanisen suoliluun harjanteen luubiopsian histomorfometrisellä arvioinnilla. Trabekulaarinen luku on sienimäisen luuosan yksittäisten kappaleiden lukumäärä. Pienen biopsioidun lantionluun palan rakenne ja mikroskooppinen organisaatio analysoitiin.
perusarvo verrattuna kahteen vuoteen
Kortikaalinen huokoisuus
Aikaikkuna: perusarvo verrattuna kahteen vuoteen
Kortikaalinen huokoisuus tehty perkutaanisen suoliluun harjanteen luubiopsian histomorfometrisellä arvioinnilla. Kortikaalinen huokoisuus mittaa, kuinka monta pientä reikää kiinteässä luuosassa on. Pienen biopsioidun lantionluun palan rakenne ja mikroskooppinen organisaatio analysoitiin.
perusarvo verrattuna kahteen vuoteen
Mineralisoiva pinta
Aikaikkuna: lähtötaso vs. yksi vuosi
Mineralisoiva pinta tehty perkutaanisen suoliluun harjanteen luubiopsian histomorfometrisellä arvioinnilla. Mineralisoiva pinta mittaa, kuinka paljon luuta saa uutta mineraalia siihen. Pienen biopsioidun lantionluun palan rakenne ja mikroskooppinen organisaatio analysoitiin.
lähtötaso vs. yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: John P Bilezikian, MD, Columbia University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. toukokuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. toukokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. toukokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. toukokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 16. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PTH

3
Tilaa