Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puskuroitu vs puskuroimaton paikallinen anestesia, jossa käytetään lidokaiinia, karbokaiinia ja artikaiinia alaleuassa, jossa on diagnosoitu oireinen irreversiibeli pulpitis

keskiviikko 1. toukokuuta 2024 päivittänyt: Kenneth J. Spolnik DDS, Indiana University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, nukuttaako anestesia-aineiden yhdistelmä (turruttava lääke) riittävästi hampaat eri yhdistelmällä. Toinen tarkoitus on nähdä, onko hampaan hermon turruttamiseen tarvittava aika erilainen näiden kahden nukutusaineen välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

60 ihmispotilasta, joilla on oireinen irreversiibeli pulpitis (SIP) alaleuassa, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Yksi ryhmä saa yhdistelmän, jossa on: 1 patruuna puskuroitua 2 % lidokaiinia w/1:100k epi alveolaarisen hermosalkun (IANB) kautta ja sen jälkeen 1 patruuna 3 % mepivakaiinia IANB:n kautta. Tätä seuraa 0,5 patruunaa (0,9 ml) puskuroitua 4 % artikaiinia 1:100k epillä bukkaalisella infiltraatiolla ja 0,5 patruunaa puskuroitua 4 % artikaiinia 1:100k epillä linguaalisen infiltraation kautta. Kaikki IANB-injektiot sisältävät kielilohkon. Toiselle ryhmälle tarjotaan puskuroimaton versio samasta yhdistelmästä. Käsitellyn hampaan elinvoimaisuuden määrittämiseen käytetään elektronista pulpitesteriä (EPT). Endodonttinen hoito aloitetaan kahden peräkkäisen 80:n EPT-lukeman jälkeen, jolloin pulpaalinestesia näkyy. Syvällinen pulpaanestesia kuvataan potilaan kertomuksessa visuaalisella analogisella asteikolla pulpotomian jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Kenneth Spolnik, DDS
  • Puhelinnumero: 317-274-7280
  • Sähköposti: kspolnik@iu.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Steven Magura, DDS
  • Puhelinnumero: 2199297735
  • Sähköposti: sdmagura@iu.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Rekrytointi
        • ndiana University School of Dentistry Graduate Endodontics Dept.
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kenneth Spolnik, DDS
          • Puhelinnumero: 317-274-7280
          • Sähköposti: kspolnik@iu.edu
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Olla 18-80-vuotias Sinulla on kyky ja halukkuus antaa itsenäisesti suostumus hoitoon ja tutkimukseen osallistumiseen sinulla on mutkaton sairaushistoria (ASA I ja II) ei ole raskaana ei ole allergioita paikallispuudutteille/sulfiiteille (vahvistettu tai itse ilmoittama) ) Älä käytä lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa anestesia-aineen oikeaan arviointiin (ei asetaminofeenia tai lyhytvaikutteisia tulehduskipulääkkeitä, kuten ibuprofeenia, viimeisten 6 tunnin aikana; ei pitkävaikutteisia tulehduskipulääkkeitä, kuten naprokseenia viimeisten 16 tunnin aikana) Ei vaadi dityppioksidia hoidon aikana ja injektioalueen tulee näyttää terveeltä ilman muita olemassa olevia sairauksia tai infektioita, jotka voivat vaarantaa tarkan tiedonkeruun. Sinulla on merkkejä palautumattomasta pulpiitista (yli 10 sekuntia kestävä kylmäreaktio) alaleuassa. tutkimuksen suorittamisen yhteydessä

Poissulkemiskriteerit:

  • Negatiivinen vaste kylmälle ehdotetussa hoidettavassa hampaassa Radiografinen periradikulaarinen patoosi, joka on edennyt paremmin kuin laajentunut nivelside tai suussa on turvotusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Puskuroitu
Puskuroitu 2 % lidokaiini 1:100 000 epinefriinillä Puskuroitu 4 % artikaiini 1:100 000 epinefriinillä Puskuroitu 3 % mepivakaiini Puskuroitu paikallispuudutus (natriumbikarbonaatin lisäys 10 % puskuroidun liuoksen valmistamiseksi)
Lääke: Natriumbikarbonaatti
Onpharman Onset natriumbikarbonaattipuskuri lisätään tavalliseen hammaslääketieteelliseen paikallispuudutteen patruunaan
Muut nimet:
  • Onset Sodium Bicarbonate Inj., 8,4 %, USP Neutralizing Additive Solutio
Lääke: Lidokaiini ja epi
Septodontin standardiformulaatio, jossa on 2 % lidokaiinia ja epinefriiniä
Muut nimet:
  • 2 % lidokaiinia ja 1:100 000 epinefriiniä
Lääke: Articaine w/epi
Septodontin standardiformulaatio, jossa on 4 % artikaiinia ja epinefriiniä
Muut nimet:
  • 4 % artikaiinia ja 1:100 000 epinefriiniä
Lääke: Tavallinen mepivakaiini
Septodontin 3 % mepivakaiinin standardiformulaatio
Muut nimet:
  • 3 % mepivakaiinia
Active Comparator: Puskuroimaton
Puskuroimaton 2 % lidokaiini 1:100 000 epinefriinillä Puskuroimaton 4 % artikaiini 1:100 000 epinefriinillä Puskuroimaton 3 % mepivakaiini Tavalliset paikallispuudutteet
Lääke: Lidokaiini ja epi
Septodontin standardiformulaatio, jossa on 2 % lidokaiinia ja epinefriiniä
Muut nimet:
  • 2 % lidokaiinia ja 1:100 000 epinefriiniä
Lääke: Articaine w/epi
Septodontin standardiformulaatio, jossa on 4 % artikaiinia ja epinefriiniä
Muut nimet:
  • 4 % artikaiinia ja 1:100 000 epinefriiniä
Lääke: Tavallinen mepivakaiini
Septodontin 3 % mepivakaiinin standardiformulaatio
Muut nimet:
  • 3 % mepivakaiinia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pisteet pulpaanestesian syvyyden mittana
Aikaikkuna: Jopa 20 minuuttia lääkkeen annon jälkeen
Potilas raportoi mukavuudestaan ​​hoidon aikana VAS-grafiikan perusteella. Visual analoginen asteikko (VAS) perustuu potilaan mukavuuteen liittyvään asteikkoon 1-10. VAS-pistemäärä 10 tarkoittaisi, että potilas tunsi olonsa erittäin epämukavaksi hoidon aikana, mikä tarkoittaa, että anestesia ei ollut riittävä.
Jopa 20 minuuttia lääkkeen annon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pulpaalianestesian alkaminen
Aikaikkuna: Jopa 20 minuuttia lääkkeen annon jälkeen
Anestesian arvioimiseen anestesian jälkeen käytetään elektronista massantesteriä
Jopa 20 minuuttia lääkkeen annon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Indiana University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Kenneth Spolnik, DDS, Program Director

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 2. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17799

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Oireinen irreversiibeli pulpitis

Kliiniset tutkimukset Natriumbikarbonaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa