Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus aivojen vasteesta tunnekuviin fMRI:llä duloksetiinihoidon aikana

maanantai 8. elokuuta 2016 päivittänyt: Indiana University School of Medicine

Duloksetiinin vaikutukset aivojen fMRI-vasteeseen emotionaalisesti valenssikuviin hoidettaessa potilaita, joilla on vakava masennus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, mitkä aivojen osat ovat lisänneet tai vähentäneet aktiivisuutta, kun ihmiset ovat masentuneita ja miten masennuslääketiede muuttaa tätä toimintaa masentuneilla potilailla. Kerätyillä geeninäytteillä on tarkoitus tarkastella geenin (serotoniinin kuljettajageenin) vaihtelua, joka vaikuttaa kemiallisen serotoniinin toimintaan aivoissa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa mitataan aktiivisuutta aivojen eri osissa, kun potilaat näkevät kuvia magneettikuvauksen (MRI) avulla. Tätä tutkimusta varten tehdään kolme MRI-skannausta. Yksi ennen kuin potilas aloittaa minkä tahansa lääkityksen, yksi tutkimuksen aikana 3 viikon hoidon jälkeen ja toinen kuuden viikon hoidon jälkeen standardilla duloksetiinilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Indiana University Adult Psychiatric Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Masennuspotilaiden mukaanottokriteerit:

  • Ikäraja 18-60 vuotta ja pystyy antamaan vapaaehtoisen tietoisen suostumuksen.
  • Täytä vakavan masennushäiriön (MDD) ja nykyisen masennusjakson kriteerit käyttämällä DSM-IV:n strukturoitua kliinistä haastattelua (SCID-IV).
  • 17 kohdan Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) -pisteet > 18.
  • Täytä MRI-seulontakyselyyn perustuvan magneettikuvauksen kriteerit.

  • Voidaan hoitaa avohoidossa ensiarviointia ja hoidon aikana seuraavien seikkojen perusteella:

    • Oireet eivät pahene enempää kuin 10 pistettä HDRS:ssä tutkimuksen aikana.
    • Ei vaaraa itselleen tai muille.

Potilaiden poissulkemiskriteerit:

  • Täyttää skitsofrenian, skitsofreniformisen häiriön, skitsoaffektiivisen häiriön, kaksisuuntaisen mielialahäiriön, epätyypillisen psykoosin, kehitysvammaisuuden tai orgaanisen mielenterveyden (mukaan lukien orgaaninen mielialahäiriö) DSM-IV-kriteerit.
  • Tunnettu yliherkkyys duloksetiinille tai jollekin inaktiiviselle aineelle.
  • Monoamiinioksidaasin estäjillä viimeisen 2 viikon aikana.
  • Kapeakulmaglaukooman historia
  • Nykyisen masennusjakson vasteen puute kahdelle tai useammalle riittävälle masennuslääkehoitojaksolle kliinisesti sopivalla annoksella vähintään 4 viikon ajan, tai tutkijan arvion mukaan potilas täyttää hoitoresistentin masennuksen kriteerit.
  • Neuroleptien käyttö viimeisen 2 viikon aikana.
  • Masennuslääkkeiden käyttö viimeisen 2 viikon aikana. Jos olet aiemmin käyttänyt fluoksetiinia, sinun ei olisi pitänyt käyttää tätä lääkettä 4 viikkoon.
  • Aiempi vaste duloksetiinille.
  • Mielialan stabilointiaineiden käyttö viimeisen 2 viikon aikana.
  • Bentsodiatsepiinien käyttö viimeisen 2 viikon aikana.
  • Akuutti itsetuhoinen tai murhaava tai sairaalahoitoa vaativa.
  • Täyttää DSM-IV-kriteerit muista aineriippuvuudesta viimeisen vuoden aikana, paitsi kofeiini tai nikotiini. Kriteerit arvioidaan haastattelulla ja virtsan toksikologisella seulonnalla aluksi ja testipäivinä.
  • Alkoholin käyttö viimeisen viikon aikana.
  • Ei vakavaa lääketieteellistä tai neurologista sairautta, joka on arvioitu fyysisellä tarkastuksella ja laboratoriotutkimuksella, mukaan lukien CBC ja veren kemia.
  • Nykyinen raskaus tai imetys.
  • Metalliset implantit.
  • Aiemmin tunnettu positiivinen HIV-veritesti kohteen raportoimana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Duolksetiini
Avoin duloksetiini 30-60 mg suun kautta
Lääke: Duloksetiini
60 mg kapselit
Muut nimet:
  • Cymbalta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
17-osainen Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Kliinisissä tutkimuksissa käytetty 17-kohdan standardiasteikko masennukselle. Pisteitä 0-7 pidetään normaalina. 8-13 lievä masennus. Pisteet 20 tai enemmän osoittavat kohtalaista, vaikeaa tai erittäin vakavaa masennusta, ja niitä tarvitaan yleensä kliiniseen tutkimukseen osallistumiseen. Pistemäärä: 0-50.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Indiana University School of Medicine

Yhteistyökumppanit

Eli Lilly and Company

Tutkijat

  • Päätutkija: Amit Anand, MD, Indiana University Schoole of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. syyskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. syyskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 20. syyskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 3. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0607-22

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vakava masennus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa