Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pahoinvoinnin ja kivun ehkäisy kilpirauhasleikkauksen aikana

keskiviikko 14. tammikuuta 2009 päivittänyt: Sykehuset Telemark

Pahoinvoinnin ja kivun ennaltaehkäisy kilpirauhasleikkauksen aikana, pienen ja suuren annoksen deksametasonin vertailu lumelääkkeeseen

Leikkauksen jälkeinen kipu ja pahoinvointi voivat heikentää potilaan hyvinvointia ja viivästyttää kuntoutusta sekä nostaa hoidon ja hoidon kokonaiskustannuksia. Opioidit ovat tehokkaita lääkkeitä kivun hoitoon, mutta haittavaikutuksia, kuten uneliaisuutta ja pahoinvointia. Erilaisten ei-opioidisten analgeettien hyödyt potilaiden leikkauksen jälkeisen opioidien tarpeen vähentämisessä on dokumentoitu hyvin.

Yksi eri leikkauksista dokumentoitu ei-opioidinen profylaksi on lyhytaikainen kortikosteroidihoito. Optimaalista kortikosteroidiannosta peroperatiiviseen pahoinvointiin ja kivun ehkäisyyn ei ole hyvin dokumentoitu. Tutkimuksessamme yritämme selvittää, ovatko edellä mainitut kortikosteroidien edut pätevät potilasryhmälle, jolle tehdään kilpirauhasleikkaus.

Hypoteesi: Yksittäinen deksametasoni-annoshoito tarjoaa paremman kipua lievittävän vaikutuksen ja/tai vähemmän opioidien käyttöä kuin lumelääke potilailla, joille tehdään elektiivinen kilpirauhasleikkaus. Suurempi deksametasonin annos tarjoaa paremmat ja/tai pidempään analgeettiset vaikutukset vaikuttamatta sivuvaikutusprofiiliin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
    • Telemark
      • Porsgrunn, Telemark, Norja, 3919
        • Surgery Unit, Porsgrunn, Acute Care Clinic, Telemark Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on varattu valinnainen kilpirauhasleikkaus ja lisäkilpirauhasleikkaus yleisanestesiassa.
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka käyttävät steroideja
  • Potilaat, jotka käyttävät antiemeettejä
  • Potilaat, jotka käyttävät opioidikipulääkkeitä
  • Kehon paino > 100 kg
  • BMI > 35

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: 1
Plasebo
Lääke: natriumkloridi 0,9 %
iv natriumkloridi 0,9 % (plasebo). 1 ml vastaa 10 kg ruumiinpainoa.
Active Comparator: 2
deksametasoni "pieni annos"
Lääke: deksametasoni
IV deksametasoni 0,15 mg/painokilo. Yhden annoksen bolusinjektio anestesian alkamisen jälkeen. Lääkäri avaa ja antaa potilaalle lääkkeen koodatusta ampullista. Lääke laimennetaan siten, että 1 ml vastaa 10 kg ruumiinpainoa (1,5 mg/ml).
Muut nimet:
  • Fortecortin
Lääke: deksametasoni
IV deksametasoni 0,30 mg/kg. Lääke laimennettu pitoisuuteen 3,0 mg/ml ja annettu samalla tavalla kuin haara 2.
Muut nimet:
  • fortecortin
Active Comparator: 3
Deksametasoni "suuri annos"
Lääke: deksametasoni
IV deksametasoni 0,15 mg/painokilo. Yhden annoksen bolusinjektio anestesian alkamisen jälkeen. Lääkäri avaa ja antaa potilaalle lääkkeen koodatusta ampullista. Lääke laimennetaan siten, että 1 ml vastaa 10 kg ruumiinpainoa (1,5 mg/ml).
Muut nimet:
  • Fortecortin
Lääke: deksametasoni
IV deksametasoni 0,30 mg/kg. Lääke laimennettu pitoisuuteen 3,0 mg/ml ja annettu samalla tavalla kuin haara 2.
Muut nimet:
  • fortecortin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kipu (VAS) ja opioidien käyttö. Pahoinvointi.
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pahoinvointi
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sykehuset Telemark

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Johan Raeder, Prof. M.D, Ullevål university hospital, Oslo university

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 10. joulukuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 15. tammikuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. tammikuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • s8197.04
  • S-04189

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset natriumkloridi 0,9 %

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa