Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mesenkymaalisten kantasolujen tehokkuus Mycobaterium Tuberculosis -infektiosta johtuvaan selkärangan luuvaurioon

torstai 30. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Ahmad Jabir Rahyussalim

Mesenkymaalisen kantasolun paikallisen istutuksen tehokkuus Mycobaterium Tuberculosis -infektiosta johtuvaan selkärangan luuvaurioon (kliininen tutkimus)

Tämä tutkimus arvioi mesenkymaalisten kantasolujen paikallisen istutuksen tehokkuutta nikamaluun vaurioihin, jotka johtuvat mycobacterium tuberculosis -infektiosta. on kontrolloituja osallistujia, jotka saavat lumelääkettä, ja potilaita, jotka saavat MSc-istutuksen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mesenkymaaliset kantasolut istutetaan selkärangan tuberkuloosipotilaalle. MSC:llä on tulehduksellinen vaikutus ja kyky muodostua uudeksi luuksi.

Selkärangan tuberkuloosissa bakteerien leviäminen on yleensä hematogeenista, jossa infektiokohta on nikamien etuosassa lähellä subkondraalista luuta. Infektioprosessi jatkuu, jolloin nekroottiset pesäkefragmentit muodostuvat paikallisiksi paiseiksi, jotka voivat levitä ympäröivälle alueelle.

Selkärangan tuberkuloosia sairastavalle potilaalle, joka saa tuberkuloosilääkettä, suunnitellaan puhdistusta, selkärangan stabilointia. Perusteellisen debridementin jälkeen kontrolliryhmään kuuluva potilas saa normaalin suolaliuosinjektion, hoitoryhmään kuuluvat potilaat saavat mesenkymaalisia kantasoluja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Tri Kurniawati, Mrs
  • Puhelinnumero: +628121134311
  • Sähköposti: trie3k@ui.ac.id

Opiskelupaikat

  • Indonesia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Rekrytointi
        • Cipto Mangunkusumo Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 64 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Klinoradiologisesti diagnosoi selkärangan tuberkuloosi
  • saa tuberkuloosilääkkeitä
  • minimaalinen tuhoutuminen 1/3 nikamarungosta

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 15-vuotias potilas
  • kieltäytyä ottamasta mukaan tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: MSC Group
Mesenkymaalinen kantasolu + NaCl 0,9% 2ml
Yhdistelmätuote: Mesenkymaaliset kantasolut + Nacl 0,9 %
Potilas, jolle tehdään leikkaus, debridement, dekompressio ja posteriorinen stabilointiinjektio Nacl 0,9 % 2 ml + MSC 30 miljoonaa yksikköä
Yhdistelmätuote: NaCl 0,9 %
Potilas, jolle tehdään leikkaus, debridement, dekompressio ja posteriorinen stabilointiinjektio Nacl 0,9% 2 ml

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selkärangan luun fuusio
Aikaikkuna: 1 vuosi
trabekulaarinen luu röntgen- ja CT-kuvauksessa
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ahmad Jabir Rahyussalim

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 21. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 3. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-04-0389

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mesenkymaalinen kantasolu

Kliiniset tutkimukset Mesenkymaaliset kantasolut + Nacl 0,9 %

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa