Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nesteinfuusion vaikutukset leikkauksen jälkeiseen oksenteluun lapsipotilailla, joille tehdään korva-, kurkku- ja kurkkukirurgia (FLUIDVOMIT)

tiistai 4. joulukuuta 2018 päivittänyt: SİNAN YILMAZ, Aydin Adnan Menderes University

Leikkauksensisäisen nesteinfuusion vaikutukset leikkauksen jälkeiseen oksenteluun lapsipotilailla, joille tehdään korva-, kurkku- ja kurkkukirurgia

Otorinolaringologinen leikkaus on yksi yleisesti käytetyistä lasten kirurgisista hoidoista maailmassa. Postoperatiivinen oksentelu (POV) on tärkeä osa lasten anestesian hallintaa tässä leikkauksessa, joka liittyy myös näihin kirurgisiin toimenpiteisiin. Leikkauksen jälkeinen oksentelu on yksi tämän leikkauksen yleisimmistä komplikaatioista, ja se voi aiheuttaa sen, että potilaat saavat uudelleen anestesian ja viipyvät pidempään sairaalassa. Tehokkaan nestehoidon käyttö saattaa olla turvallinen tapa vähentää POV:ta. Nesteterapiapotilaista on tehty monia tutkimuksia, toisaalta lapsitutkimusten määrä on rajallinen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida 0,9 NaCl-liuoksella tapahtuvan intraoperatiivisen nesteytyksen POV-vaikutusta korva-, kurkku- ja kurkkukirurgisessa leikkauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Instituution eettisen komitean hyväksynnän ja vanhemman kirjallisen suostumuksen jälkeen ASA fyysinen tila I tai II, 2–14-vuotiaat, joille tehtiin valinnainen päivähoitopäivän otorinolaringologinen leikkaus yleisanestesiassa, seulottiin kelpoisuuden osalta osallistua tähän mahdolliseen, satunnaistettuun kaksoissokkoutettuun. , lumekontrolloitu tutkimus.

Leikkaussalissa rutiinivalvonnan jälkeen yleisanestesia indusoitiin 8 % sevofluraanilla 100 % hapessa kasvonaamion avulla, jossa oli spontaani ventilaatio.

Potilaat jaettiin satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä. Satunnaistaminen suoritettiin käyttämällä tietokoneella luotuja satunnaislukuja.

Kontrolliryhmä (ryhmä I) sai ≤10 ml kg-1 h-1 ja suuritilavuusryhmä (ryhmä II) sai >30 ml kg-1h-1 suonensisäistä 0,9 % NaCl-liuosta. Ennen henkitorven intubaatiota kaikki koehenkilöt saivat propofolia 2:5 mg kg-1, fentanyyli 1 ug kg-1 ja rokuroniumi 0,6 mg kg-1.

Henkitorven intuboinnin jälkeen anestesiaa ylläpidettiin 40 % happi/typpioksiduuli-seoksella ja 2 % sevofluraania. Liuos näyttää peittyneen infuusiopumpulla. Käytettiin. Anestesian aikana kaikki potilaat saivat suonensisäisesti parasetamolia 10 mg kg-1 leikkauksen jälkeiseen kipuun.

Ekstuboinnin jälkeen, kunnes potilas siirtyi PACU:n hetkestä, kirjattiin pahoinvointi, oksentelu tai molemmat.

Pahoinvointi arvioitiin PACU:ssa tehdyt retching-yritykset. Sekä pahoinvointia että oksentelua arvioitiin neljän pisteen asteikolla: 0 = ei pahoinvointia/oksentelua, 1 = lievä pahoinvointi/oksentelu, potilas ei pyytänyt metoklopramidia, 2 = pahoinvointi/oksentelu, potilas pyysi metoklopramidia ja 3 = pahoinvointi/oksentelu ei kestä hoitoa. ensimmäisen vakavan pahoinvoinnin ja oksentelun tai molempien jaksossa annettiin pelastuslääkettä, joka koostui suonensisäisestä ondansetronista.

Kivun voimakkuus arvioitiin käyttämällä Children's Hospital East Ontario Pain Scalea (CHEOPS).

Tiedonkeruu leikkauksen jälkeisestä kivusta PACU:n saapumiseen ja lähtemiseen tehtiin postanestesiahoitoyksikön (PACU) sairaanhoitajien toimesta, jotka sokaisivat toimenpiteelle nestehoidon määrän.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Aydın, Turkki, 09100
        • Adnan Menderes University Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 14 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 2-14 vuotta
  • ASA I-II

Poissulkemiskriteerit:

  • Gastroesfageaalinen flunssa
  • Esilääkitys antiemeetti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä I (%0,9 NaCl 10 ml/kg)

Ryhmä (ryhmä 1) sai 10 ml kg-1 koko kirurgisen toimenpiteen ajan.

Neljän pisteen asteikko, jossa käytetään pisteytettyä oksentelua. m CHEOPS-asteikko käyttäen pisteytystä 0-10.
Lääke: % 0,9 NaCl 10 ml/kg
Nesteen antaminen
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä II (0,9 % NaCl 20 ml/kg)

Ryhmä (ryhmä 2) sai 30 ml kg-1 koko kirurgisen toimenpiteen ajan.

Neljän pisteen asteikko, jossa käytetään pisteytettyä oksentelua. m CHEOPS-asteikko käyttäen pisteytystä 0-10.
Lääke: % 0,9 NaCl 20 ml/kg
Nesteen antaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
oksentelua
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeiset ensimmäiset 30 min
Sekä pahoinvointia että oksentelua arvioitiin neljän pisteen asteikolla: 0 = ei pahoinvointia/oksentelua, 1 = lievä pahoinvointi/oksentelu, potilas ei pyytänyt metoklopramidia, 2 = pahoinvointi/oksentelu, potilas pyysi metoklopramidia ja 3 = pahoinvointi/oksentelu ei kestä hoitoa
leikkauksen jälkeiset ensimmäiset 30 min

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeiset ensimmäiset 30 min
Kivun voimakkuus arvioitiin käyttämällä Children's Hospital East Ontario Pain Scalea (CHEOPS).
leikkauksen jälkeiset ensimmäiset 30 min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aydin Adnan Menderes University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 2. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 5. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FLUID-VOMITING

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset % 0,9 NaCl 10 ml/kg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa