Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

A Study to Evaluate the Safety of Adjuvant Treatment With Exemestane Following Previous Treatment With Tamoxifen in Postmenopausal Women With Estrogen Sensitive Primary Breast Cancer

torstai 25. syyskuuta 2008 päivittänyt: Pfizer

A Phase 4, Open-Label Exemestane Adjuvant Safety Surveillance Program: Adjuvant Exemestane (Aromasin) Treatment Following Previous Treatment With Tamoxifen in Postmenopausal Women With Estrogen Sensitive Primary Breast Cancer (IES Inclusion Criteria)

The purpose of this study was to give access to postmenopausal women with estrogen sensitive primary breast cancer to exemestane for the adjuvant treatment of breast cancer after the use of tamoxifen and to collect all serious adverse events.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1549

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Aalst, Belgia, 9300
        • Pfizer Investigational Site
      • Antwerpen, Belgia, 2020
        • Pfizer Investigational Site
      • Arlon, Belgia, 6700
        • Pfizer Investigational Site
      • Baudour, Belgia, 7331
        • Pfizer Investigational Site
      • Bonheiden, Belgia, 2820
        • Pfizer Investigational Site
      • Bouge, Belgia, 5004
        • Pfizer Investigational Site
      • Boussu, Belgia, 7300
        • Pfizer Investigational Site
      • Braine-l'Alleud, Belgia, 1420
        • Pfizer Investigational Site
      • Brasschaat, Belgia, 2930
        • Pfizer Investigational Site
      • Brugge, Belgia, 8000
        • Pfizer Investigational Site
      • Brussel, Belgia, 1000
        • Pfizer Investigational Site
      • Brussels, Belgia, 1070
        • Pfizer Investigational Site
      • Brussels, Belgia, 1020
        • Pfizer Investigational Site
      • Brussels, Belgia, 1000
        • Pfizer Investigational Site
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Pfizer Investigational Site
      • Brussels, Belgia, B-1040
        • Pfizer Investigational Site
      • Bruxelles, Belgia, 1050
        • Pfizer Investigational Site
      • Bruxelles, Belgia, 1180
        • Pfizer Investigational Site
      • Bruxelles, Belgia, 1040
        • Pfizer Investigational Site
      • Bruxelles, Belgia, 1210
        • Pfizer Investigational Site
      • Charleroi, Belgia, 6000
        • Pfizer Investigational Site
      • Chenee, Belgia, 4032
        • Pfizer Investigational Site
      • Chimay, Belgia, 6460
        • Pfizer Investigational Site
      • Dendermonde, Belgia, 9200
        • Pfizer Investigational Site
      • Duffel, Belgia, 2570
        • Pfizer Investigational Site
      • Edegem, Belgia, 2650
        • Pfizer Investigational Site
      • Eupen, Belgia, 4700
        • Pfizer Investigational Site
      • Genk, Belgia, 3600
        • Pfizer Investigational Site
      • Gent, Belgia, 9000
        • Pfizer Investigational Site
      • Gilly (Charleroi), Belgia, 6060
        • Pfizer Investigational Site
      • Gosselies, Belgia, 6041
        • Pfizer Investigational Site
      • Halle, Belgia, 1500
        • Pfizer Investigational Site
      • Hasselt, Belgia, 3500
        • Pfizer Investigational Site
      • Herstal, Belgia, 4040
        • Pfizer Investigational Site
      • Hornu, Belgia, 7301
        • Pfizer Investigational Site
      • Huy, Belgia, 4500
        • Pfizer Investigational Site
      • Kortrijk, Belgia, 8500
        • Pfizer Investigational Site
      • La Louviere, Belgia, 7100
        • Pfizer Investigational Site
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Pfizer Investigational Site
      • Libramont, Belgia, 6800
        • Pfizer Investigational Site
      • Liege, Belgia, 4000
        • Pfizer Investigational Site
      • Lier, Belgia, 2500
        • Pfizer Investigational Site
      • Liège, Belgia, 4000
        • Pfizer Investigational Site
      • Mechelen, Belgia, 2800
        • Pfizer Investigational Site
      • Merksem, Belgia, 2170
        • Pfizer Investigational Site
      • Mons, Belgia, 7000
        • Pfizer Investigational Site
      • Montigny-le-Tilleul, Belgia, 6110
        • Pfizer Investigational Site
      • Mouscron, Belgia, 7700
        • Pfizer Investigational Site
      • Namur, Belgia, 5000
        • Pfizer Investigational Site
      • Ottignies, Belgia, 1340
        • Pfizer Investigational Site
      • Rocourt, Belgia, 4000
        • Pfizer Investigational Site
      • Roeselare, Belgia, 8800
        • Pfizer Investigational Site
      • Seraing, Belgia, 4100
        • Pfizer Investigational Site
      • Sint-Niklaas, Belgia, 9100
        • Pfizer Investigational Site
      • Soignies, Belgia, 7060
        • Pfizer Investigational Site
      • Tongeren, Belgia, 3700
        • Pfizer Investigational Site
      • Torhout, Belgia, 8820
        • Pfizer Investigational Site
      • Tournai, Belgia, 7500
        • Pfizer Investigational Site
      • Turnhout, Belgia, 2300
        • Pfizer Investigational Site
      • Verviers, Belgia, 4800
        • Pfizer Investigational Site
      • Waregem, Belgia, 8790
        • Pfizer Investigational Site
      • Wilrijk, Belgia, 2610
        • Pfizer Investigational Site
      • Yvoir, Belgia, 5530
        • Pfizer Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Postmenopausal patients
  • Patients with early breast cancer after adequate loco-regional treatment and eventual adjuvant chemotherapy, treated with tamoxifen for 2-3 years OR treated with tamoxifen for 2-3 years and consecutive exemestane treatment, provided the total duration of endocrine treatment is less than 5 years
  • Estrogen receptor positive breast cancer patients
  • Patients who remain free from disease following treatment with tamoxifen

Exclusion Criteria:

  • Patients taking other drugs for the adjuvant treatment of breast cancer
  • Patients taking hormone replacement therapy
  • Donation of blood or blood products for transfusion during the 30 days prior to initiation of treatment with study drug, at any time during the program or 30 days after completion of treatment

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Exemestane group
Lääke: exemestane
Exemestane 25 mg oral tablet once daily for a maximum of 3 years

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Assess for serious adverse events
Aikaikkuna: Months 3, 6, 12, 18, 24, and 30; Follow-up visit 28 days posttreatment
Months 3, 6, 12, 18, 24, and 30; Follow-up visit 28 days posttreatment

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Safety Surveillance Program
Aikaikkuna: Duration of trial
Duration of trial

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 29. syyskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. syyskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A5991077

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintojen kasvaimet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa