Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Droperidolin rooli leikkauksen jälkeisessä oksentamisessa

maanantai 25. heinäkuuta 2011 päivittänyt: Aristotle University Of Thessaloniki

Droperidolin rooli leikkauksen jälkeisessä oksentamisessa: vaiheen IV tutkimus

Protokollan otsikko: Pienen annoksen droperidolin rooli leikkauksen jälkeisessä oksentamisessa

Tarkoitus: Arvioi droperidolin tehoa leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun, kun sitä annetaan anestesian alussa, ennen leikkausta

Suunnittelu: Prospektiivinen, satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus

Potilaspopulaatio: 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat miehet tai naiset, joille on määrä tehdä laparoskooppinen kolekystektomia

Tutkittavien lukumäärä: 100 potilasta jaettuna kahteen ryhmään, joiden rekisteröinti kestää arviolta 6 kuukautta

Hoidon kesto: Ennen leikkausta

Seurannan kesto: Seuranta suoritetaan 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen

Päätepisteet: Arvioida pienen annoksen droperidolin tehokkuutta annettuna Ennen leikkausta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä prospektiivisessa, satunnaistetussa, lumekontrolloidussa tutkimuksessa tutkijat määrittelivät, vähentääkö 0,625 mg (1/2 ampeeria) IV droperidolia, joka annettiin yleisanestesian alussa, välittömän ja viivästyneen postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) ilmaantuvuutta laparoskooppisessa kolekystektomiassa. väestö. Sata potilasta, jotka saivat yleisanestesiaa laparoskooppiseen kolekystektomiaan, sai 0,625 mg (1/2 ampeeria) mg droperidolia tai lumelääkettä ennen leikkausta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
      • Thessaloniki, Kreikka, 55236
        • 3rd Department of Surgery, AHEPA University Hospital
    • Macedonia
      • Thessaloniki, Macedonia, Kreikka, 55236
        • 3rd Department of Surgery, AHEPA University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias potilas
  • Potilaat, joille on määrä tehdä laparoskooppinen kolekystektomia
  • Potilaalta saatu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta
  • Laparoskooppisen leikkauksen vasta-aihe
  • Esiintyy vakava masennusoireyhtymä
  • Raskaana olevat naiset
  • Ongelmia sydämen sykkeessä
  • Alkoholismi
  • Droperidol-reseptin vasta-aihe

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: A
Placebo Annettu 30 minuuttia ennen leikkausta
Lääke: Suolaliuos
Suolaliuosta annettiin i.v. 30 minuuttia ennen leikkausta
KOKEELLISTA: B
0,625 mg Droperidolia annettiin i.v. 30 minuuttia ennen leikkausta
Lääke: Droperidoli
0,625 mg droperidolia i.v. ennen laparoskooppista kolekystektomiaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Oksentelujaksot
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kevyt pahoinvointi
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
Pahoinvoinnin hallinta
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
Oksentelua estävä hoito
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
Elektrokardiografin muutos
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aristotle University Of Thessaloniki

Yhteistyökumppanit

AHEPA University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Isaak Kesisoglou, Associate Professor in Surgery

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 20. kesäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 26. heinäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. heinäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 597/4-6-2008

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suolaliuos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa