Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van droperidol bij postoperatief braken

25 juli 2011 bijgewerkt door: Aristotle University Of Thessaloniki

De rol van droperidol bij postoperatief braken: fase IV-onderzoek

Protocoltitel: rol van lage dosis droperidol bij postoperatief braken

Doel: Evalueer de werkzaamheid van droperidol bij postoperatieve misselijkheid en braken bij toediening bij de introductie van anesthesie, voorafgaand aan de operatie

Opzet: prospectieve, gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie

Patiëntenpopulatie: mannelijke of vrouwelijke proefpersonen van 18 jaar of ouder die een laparoscopische cholecystectomie moeten ondergaan

Aantal proefpersonen: 100 patiënten verdeeld in twee groepen, geschat op maximaal 6 maanden om in te schrijven

Duur van de behandeling: voorafgaande operatie

Duur van de follow-up: de follow-up vindt plaats gedurende 24 uur na de operatie

Eindpunten: het evalueren van de effectiviteit van een lage dosis droperidol bij toediening Voorafgaand aan een operatie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze prospectieve, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde studie bepaalden de onderzoekers of 0,625 mg (1/2 amp) IV droperidol gegeven aan het begin van algemene anesthesie de incidentie van onmiddellijke en uitgestelde postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) bij laparoscopische cholecystectomie vermindert. bevolking. Honderd patiënten die algemene anesthesie kregen voor laparoscopische cholecystectomie, kregen voorafgaand aan de operatie droperidol 0,625 mg (1/2 amp) mg of placebo.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Griekenland
      • Thessaloniki, Griekenland, 55236
        • 3rd Department of Surgery, AHEPA University Hospital
    • Macedonia
      • Thessaloniki, Macedonia, Griekenland, 55236
        • 3rd Department of Surgery, AHEPA University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt ouder dan 18 jaar
  • Patiënten gepland voor laparoscopische cholecystectomie
  • Geïnformeerde toestemming verkregen van de patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar
  • Contra-indicatie voor laparoscopische chirurgie
  • Presenteer een ernstig depressief syndroom
  • Zwangerschap vrouwen
  • Problemen met de hartfrequentie
  • Alcoholisme
  • Contra-indicatie voor het voorschrijven van Droperidol

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: A
Placebo toegediend 30 min voor de operatie
Geneesmiddel: Zoutoplossing
Zoutoplossing i.v. toegediend 30 min voor de operatie
EXPERIMENTEEL: B
0,625 mg droperidol intraveneus toegediend 30 min voor de operatie
Geneesmiddel: Droperidol
0,625 mg droperidol intraveneus toegediend voorafgaand aan laparoscopische cholecystectomie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Afleveringen van braken
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Lichte misselijkheid
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur
Beheersing van misselijkheid
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur
Behandeling tegen braken
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur
Aanpassing van elektrocardiograaf
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aristotle University Of Thessaloniki

Medewerkers

AHEPA University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Isaak Kesisoglou, Associate Professor in Surgery

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juni 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

20 juni 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

26 juli 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2011

Laatst geverifieerd

1 september 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 597/4-6-2008

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zoutoplossing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren