Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль дроперидола в послеоперационной рвоте

25 июля 2011 г. обновлено: Aristotle University Of Thessaloniki

Роль дроперидола в послеоперационной рвоте: исследование фазы IV

Название протокола: Роль низких доз дроперидола в послеоперационной рвоте

Цель: оценить эффективность дроперидола в отношении послеоперационной тошноты и рвоты при введении при введении в анестезию, до операции.

Дизайн: проспективное рандомизированное плацебо-контролируемое исследование.

Популяция пациентов: лица мужского и женского пола в возрасте 18 лет и старше, которым запланирована лапароскопическая холецистэктомия.

Количество субъектов: 100 пациентов, разделенных на две группы, срок регистрации до 6 месяцев.

Продолжительность лечения: до операции

Продолжительность наблюдения: Последующее наблюдение будет проводиться в течение 24 часов после операции.

Конечные точки: оценить эффективность низких доз дроперидола при введении до хирургического вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом проспективном, рандомизированном, плацебо-контролируемом исследовании исследователи определили, снижает ли внутривенное введение 0,625 мг (1/2 ампера) дроперидола в начале общей анестезии частоту немедленной и отсроченной послеоперационной тошноты и рвоты (ПОТР) при лапароскопической холецистэктомии. Население. Сто пациентов, получавших общую анестезию при лапароскопической холецистэктомии, перед операцией получали дроперидол 0,625 мг (1/2 ампулы) мг или плацебо.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Греция
      • Thessaloniki, Греция, 55236
        • 3rd Department of Surgery, AHEPA University Hospital
    • Macedonia
      • Thessaloniki, Macedonia, Греция, 55236
        • 3rd Department of Surgery, AHEPA University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент старше 18 лет
  • Пациенты, которым назначена лапароскопическая холецистэктомия
  • Информированное согласие, полученное от пациента

Критерий исключения:

  • Возраст < 18 лет
  • Противопоказания к лапароскопической операции
  • Наличие тяжелого депрессивного синдрома
  • Беременные женщины
  • Проблема сердечного ритма
  • Алкоголизм
  • Противопоказания к назначению дроперидола

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: А
Плацебо вводится за 30 минут до операции
Лекарство: Солевой раствор
Солевой раствор вводят внутривенно за 30 мин до операции
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Б
0,625 мг дроперидола вводят внутривенно за 30 мин до операции.
Лекарство: Дроперидол
0,625 мг дроперидола вводят внутривенно перед лапароскопической холецистэктомией.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Эпизоды рвоты
Временное ограничение: 24 часа
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Легкая тошнота
Временное ограничение: 24 часа
24 часа
Контроль тошноты
Временное ограничение: 24 часа
24 часа
Противорвотное лечение
Временное ограничение: 24 часа
24 часа
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 24 часа
24 часа
Модификация электрокардиографа
Временное ограничение: 24 часа
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aristotle University Of Thessaloniki

Соавторы

AHEPA University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Isaak Kesisoglou, Associate Professor in Surgery

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июня 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июня 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

20 июня 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

26 июля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июля 2011 г.

Последняя проверка

1 сентября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 597/4-6-2008

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Солевой раствор

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cyprus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться