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Papel do Droperidol no vômito pós-operatório

25 de julho de 2011 atualizado por: Aristotle University Of Thessaloniki

Papel do Droperidol no Vômito Pós-operatório: Estudo de Fase IV

Título do protocolo: Papel do droperidol em baixa dose no vômito pós-operatório

Objetivo: Avaliar a eficácia do droperidol nas náuseas e vômitos pós-operatórios quando administrado na introdução da anestesia, antes da cirurgia

Desenho: Estudo prospectivo, randomizado, controlado por placebo

População de pacientes: Indivíduos do sexo masculino ou feminino com 18 anos de idade ou mais que estão agendados para colecistectomia laparoscópica

Número de indivíduos: 100 pacientes divididos em dois grupos, estimados em até 6 meses para inscrição

Duração do tratamento: operação anterior

Duração do Acompanhamento: O acompanhamento será realizado por 24 horas após a cirurgia

Pontos finais: Avaliar a eficácia do droperidol em baixa dose quando administrado Antes da cirurgia

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste estudo prospectivo, randomizado e controlado por placebo, os pesquisadores determinaram se droperidol IV de 0,625 mg (1/2 ampère) administrado no início da anestesia geral reduz a incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios imediatos e tardios (NVPO) em colecistectomia laparoscópica população. Cem pacientes recebendo anestesia geral para colecistectomia laparoscópica receberam droperidol 0,625 mg (1/2 amp) mg ou placebo antes da operação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Grécia
      • Thessaloniki, Grécia, 55236
        • 3rd Department of Surgery, AHEPA University Hospital
    • Macedonia
      • Thessaloniki, Macedonia, Grécia, 55236
        • 3rd Department of Surgery, AHEPA University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente maior de 18 anos
  • Pacientes agendados para colecistectomia laparoscópica
  • Consentimento informado obtido do paciente

Critério de exclusão:

  • Idade < 18 anos
  • Contra-indicação para cirurgia laparoscópica
  • Apresentar uma síndrome depressiva grave
  • mulheres gravidas
  • Problema de frequência cardíaca
  • Alcoolismo
  • Contra-indicação para prescrição de Droperidol

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
PLACEBO_COMPARATOR: A
Placebo administrado 30min antes da operação
Medicamento: Solução salina
Solução salina administrada i.v 30 min antes da cirurgia
EXPERIMENTAL: B
0,625 mg de Droperidol administrado i.v 30 min antes da cirurgia
Medicamento: Droperidol
0,625 mg de droperidol administrado i.v antes da colecistectomia laparoscópica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Episódios de vômito
Prazo: 24 horas
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Náusea leve
Prazo: 24 horas
24 horas
Controle de enjoo
Prazo: 24 horas
24 horas
Tratamento anti-vômito
Prazo: 24 horas
24 horas
Eventos adversos
Prazo: 24 horas
24 horas
Modificação do eletrocardiógrafo
Prazo: 24 horas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Aristotle University Of Thessaloniki

Colaboradores

AHEPA University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Isaak Kesisoglou, Associate Professor in Surgery

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2008

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de junho de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de junho de 2008

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

20 de junho de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

26 de julho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de julho de 2011

Última verificação

1 de setembro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 597/4-6-2008

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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