Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Artroskooppisen kirurgisen lopputuloksen tutkimus kohteilla, joilla on rotaattorimansetin repeämiä

perjantai 12. helmikuuta 2021 päivittänyt: Pfizer

TULEVA TUTKIMUS KIRURGISEN TULOKSEN ARVIOINTIA KOHTEISIIN, JOISSA ON TÄYSPAKSUT KIERTYVÄT KÄÄNTELYT, JOTKA ON KÄSITELTY KAKSIRIVISELLA ARTROSKOPOPISELLA KORJAUKSELLA.

Tämä on havainnointitutkimus, johon osallistuu henkilöitä, joilla on täysipaksuisia rotaattorimansetin repeämiä, joita hoidetaan artroskopialla korjausleikkauksella, joka tunnetaan myös nimellä artroskopinen kirurgia. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tarkkailla jänteen vetäytymisen ajoitusta ja nopeutta näillä koehenkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koehenkilöt rekrytoidaan kunkin kirurgin kirurgiselta toimistolta. Heidät tarkistetaan sen varmistamiseksi, että he täyttävät kaikki kelpoisuusvaatimukset ennen kuin heidät otetaan mukaan tutkimukseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

162

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85027
        • The Core Institute
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85032
        • Paradise Valley Hospital
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85032
        • Desert Valley Radiology
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85037
        • Desert Valley Radiology
      • Sun City, Arizona, Yhdysvallat, 85351
        • Banner Boswell Medical Center
      • Sun City, Arizona, Yhdysvallat, 85351
        • The Core Institute
      • Sun City, Arizona, Yhdysvallat, 85351
        • Banner Boswell Imaging Center
      • Sun City West, Arizona, Yhdysvallat, 85375
        • Banner Del E Webb Medical Center
      • Sun City West, Arizona, Yhdysvallat, 85375
        • Banner Del E Webb Outpatient Diagnostics
      • Sun City West, Arizona, Yhdysvallat, 85375
        • The CORE Institute-Sun City West
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
        • University of California, San Francisco
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • University of California, San Francisco
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • University of California, San Francisco
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143-0728
        • University of California, San Francisco
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94120
        • University of California, San Francisco
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Yale University School of Medicine
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Yale-New Haven Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Waltham, Massachusetts, Yhdysvallat, 02451
        • Massachusetts General Hospital
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Hospital for Special Surgery
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • University of Rochester Medical Center
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14618
        • University of Rochester Medical Center
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14618
        • University Orthopaedic Associates
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02905
        • University Orthopedics
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
        • University Orthopedics, Inc.
    • Texas
      • Bedford, Texas, Yhdysvallat, 76021
        • Texas Orthopedic Specialists, PA
      • Grapevine, Texas, Yhdysvallat, 76051
        • Orthopedic Specialists
      • Grapevine, Texas, Yhdysvallat, 76051
        • Preferred Imaging
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77005
        • Kelsey Research Foundation
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • St. Luke's Episcopal Hospital
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77025
        • Kelsey Seybold Clinic
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77014
        • Kelsey-Seybold Spring Medical and Diagnostic Center
      • Southlake, Texas, Yhdysvallat, 76092
        • Harris Methodist Southlake
    • Washington
      • Everett, Washington, Yhdysvallat, 98201
        • The Everett Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhteisön näyte

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täyspaksuiset Rotator Cuff Repeämät, joiden koko vaihtelee 1–4 cm.
  • Suunniteltu korjaustoimenpide on jänne-luu-korjaus artroskopian avulla

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi leikkaus olkanivelen alitutkimuksessa
  • lapaluun repeämä tai labraalinen patologia, joka vaatii kirurgista korjausta
  • Hartioiden epävakaus kummassakin olkapäässä
  • Ei voida suorittaa toiminnallisia arviointeja kummassakaan olkapäässä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1
Hoitostandardi
Muut: Havaintotutkimus leikkauksen tuloksesta
Koehenkilöt palaavat 7 seurantakäynnille rotaattorimansettinsa artroskooppisen korjauksen jälkeen. Seurantakäyntien aikana koehenkilöille tehdään kuvantaminen magneettikuvauksella ja ultraäänellä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensisijaisena tavoitteena on tarkkailla jänteen repeämisen nopeutta ja ajoitusta potilailla, joilla on täyspaksuiset rotator cuff repeämät (RCT) ja joita hoidetaan artroskooppisella leikkauksella.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Määritä toiminnallisten tulosten korrelaatio ajan mittaan koehenkilöillä, joilla on retears, verrattuna koehenkilöihin, joiden mansetti on korjattu ehjänä käyttämällä Constant Murley Shoulder Scorea sekä voimaa ja liikelaajuutta.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Kuvausbiomarkkereiden (lihasatrofia ja rasvainfiltraatio) ja tutkimustuloksen (retear ja toiminta) välisen korrelaation määrittäminen.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Potilaiden raportoimien tulosten ja potilaan kirurgisten ja toiminnallisten tulosten välisen suhteen arviointi.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Arviointi kyvystä määritellä
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Kaikkien artroskooppiseen kirurgiseen toimenpiteeseen liittyvän samanaikaisen sairauden tarkkailu keräämällä haittatapahtumia ja SOC-viittauksia tulevia turvallisuustutkimuksia varten.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. lokakuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 5. heinäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 5. heinäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. elokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. elokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 22. elokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3202V1-1000
  • B1861001 (Muu tunniste: Alias Study Number)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Pfizer tarjoaa pääsyn yksittäisiin osallistujien tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin (esim. protokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP), kliininen tutkimusraportti (CSR)) pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyin kriteerein, ehdoin ja poikkeuksin. Lisätietoja Pfizerin tietojen jakamiskriteereistä ja käyttöoikeuden pyytämisprosessista on osoitteessa https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kiertäjäkalvosin

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa