Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gabapentiinin teho rintakivun ja parestesian hoidossa potilailla, joilla on sternotomia

maanantai 1. joulukuuta 2008 päivittänyt: Usak State Hospital

Vaiheen 4 tutkimus gabapentiinin tehosta rintakivun ja parestesian hoidossa potilailla, joilla on sterotomia

Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät osoittamaan gabapentiinin tehon diklofenaakkiin verrattuna kroonisen ei-iskeemisen rintakivun ja parestesian hoidossa potilailla, joilla on sternotomia, ja selvittää PCPP:n ja neuropaattisten kipuoireyhtymien yhtäläisyyksiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Koska tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida eri lääkkeiden vaikutusta rintakipuun ja parestesiaan, valitsemme tälle tutkimukselle prospektiivisen, satunnaistetun, avoimen, sokkoutetun päätepisteen suunnittelun. Tämän mallin mukaan sekä potilaat että ensimmäisen arvioinnin suorittavat lääkärit ovat tietoisia hoidosta, mutta toisen ja kolmannen arvioinnin suorittavat tutkijat ovat sokeita hoitoon. Siksi kaksi erillistä sydän- ja verisuonikirurgia valitsee ja satunnaisoi potilaat, ja hoitotehtäviin sokeutunut kardiologi arvioi potilaat toisessa haastattelussa 30 päivää ja 3 kuukautta myöhemmin. Paikallinen eettinen komitea hyväksyi tutkimuksen, ja jokaiselta potilaalta saatiin tietoinen suostumus. Tutkimus suoritettiin Usakin osavaltion sairaalassa yhteistyössä Atatürkin koulutus- ja koulutussairaalan kardiologian osaston kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Usak, Turkki, 64100
        • Usak State Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 85 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Poststerotomia rintakipu ja/tai parestesia

Poissulkemiskriteerit:

  • Osteoporoosi, munuaisten vajaatoiminta (kreatiniiniarvo > 1,5 mg/dl)
  • Maksan vajaatoiminta, peptinen haava, iskeemistä alkuperää oleva rintakipu, lasten tapaukset
  • Arpikudoksen ylituotanto, rintakehän leikkaus, muu kuin sterotomia -
  • Redo-bypass-leikkaus, infektio, rintalastan irtoaminen, venttiilileikkaus yhdessä ohituksen kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
Gabapentiini
Gabapentiini 800 mg kerran päivässä 30 päivään asti
Muut nimet:
  • Ryhmä 1: Gabapentiinivarsi
Active Comparator: 2
Diklofenaakki
Diklofenaakki 75 mg kerran päivässä 30 päivään asti
Muut nimet:
  • Ryhmä 2: Diklofenaakkivarsi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kivun tai parestesian vaikeusasteen vähentäminen
Aikaikkuna: yksi kuukausi
yksi kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kivun tai parestesian lievityksen kesto
Aikaikkuna: kolme kuukautta
kolme kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ismail BIYIK, MD, Investigator

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. marraskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 2. joulukuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 2. joulukuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintakipu

3
Tilaa